Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike konsentrasjoner av natriumhypokloritt som påvirker postendodontisk smerte (NaOCl)

30. april 2023 oppdatert av: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Effekt av ulike konsentrasjoner av natriumhypokloritt på postoperativ smerte etter rotkanalbehandling ved ett besøk

Dette er en randomisert, prospektiv, dobbeltblind, klinisk studie for å vurdere effekten av 3 % og 6 % natriumhypokloritt (NaOCl) som irrigant på postendodontisk smerte og inntak av redningsmedisiner etter rotkanalbehandling ved ett besøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagnostiske prosedyrer som inkluderer anamnesetaking og klinisk og radiografisk undersøkelse med alle funn registrert i pasientens notater.

• En forlenget overdreven respons (mer enn 10 sekunder) på en sensibilitetstest for kald pulpa og en positiv respons på den elektriske pulpetesteren vil bli ansett som bevis for irreversibel pulpitt.

Pasientene vil bli bedt om å rangere smerten før behandling på en visuell analog skala fra 0 til 10.

Pasienter med moderat smerte vil bli valgt, VAS-skåre (4 - 6).

  • ANESTESI Pasienter får 2 patroner med 2 % Articaine med 1:80000 epinefrin i en inferior alveolær nerveblokkinjeksjon
  • Tilgangsåpning, isolering og første skylling med NaOCl Etter klargjøring av tilgang, vil hver tann isoleres med gummidemning. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av følgende grupper: 3 % NaOCl eller 6 % NaOCl. Massekammeret vil bli fylt med 2 ml skylling i 2 minutter etterfulgt av saltvannsvann.
  • Håndinstrumentering Kanalens åpenhet vil bli etablert og en innledende glidebane utarbeides ved bruk av størrelse 10 og 15 K-filer (Mani, Mani Inc., Tochigi, Japan)
  • ARBEIDSLENGDE WL vil bli bestemt ved å bruke apex locator (DentaPort ZX, J.Morita USA) og radiografisk bekreftet å være 1 mm kort fra den radiografiske apex.
  • ROTERENDE INSTRUMENTASJON Mekanisk forberedelse ved bruk av et Niti roterende system (Protaper Universal, Dentsply Sirona) i en momentkontrollert endodontisk motor (X-Smart plus, Dentsply Maillefer) i henhold til produsentens sekvens og anbefalinger for hastighet og dreiemoment. Kanalforberedelse med S1- og SX-instrumenter i en krone-ned-sekvens for å forme to-tredjedeler av kanalen.
  • APIKAL FORBEREDELSE Apikal åpenhet vil opprettholdes med en filstørrelse på 10 K før hvert roterende instrumentskifte. Den apikale forberedelsen vil gjøres med S1, S2, F1 eller F2 opp til WL tilsvarende spissstørrelsen F1 eller F2.
  • IRRIGASJON
  • Mellom instrumentene vil rotkanalene vannes med 2 mL enten 3 % eller 6 % NaOCl med en 30G x 25 mm sideperforert nål (Medic Endo Irrigation Needles, HDS).
  • Spissen av nålen holdes 4 mm kort fra WL. Nålen vil bli flyttet opp og ned gjentatte ganger for å forhindre låsing i kanalene.
  • Volum av skyllemiddel etter hver instrumentering - 2ml
  • Totalt volum av NaOCl brukt per kanal - 8-10 ml, per tann - 24 - 30 ml
  • Etter NaOCl vil kanalene skylles med 5 ml vanlig saltvannsvann.
  • Smørelaget fjernes ved vanning med 17 % EDTA, (EDTA; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer) etterfulgt av 5 mL vanlig saltvannsskylling.
  • TØRKEKANALER Ved samme besøk tørkes rotkanalene med papirspisser (GAPADENT Absorberende papirspisser)
  • OBTURASJON Skal fylles med matchende størrelse guttaperka-kjegler (Meta Biomed Co, Korea) og sealar (Endoplus Root Canal Sealer 13,5g President Dental Germany) ved bruk av enkeltkjegleteknikken.
  • Forseglet med midlertidig restaurering (Cavit, 3M ESPE, Tyskland) Pasienter vil motta en redningspose med 10 Ibuprofen i tilfelle de har smerter med instruksjoner for bruk på forespørsel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer mellom 18 og 55 år
  • Første og andre mandibulære molar diagnostisert med irreversibel pulpitt på grunn av karies
  • Pasienter med moderat smerte vil bli valgt, VAS-skåre (4 - 6).
  • Normalt periapikalt radiografisk utseende
  • Mild øm til perkusjon
  • Ingen allergi mot articaine

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har tatt smertestillende eller betennelsesdempende legemidler innen 6 timer før behandling besøker
  • Gravide eller ammende pasienter
  • Tenner med alvorlig periodontal sykdom
  • Tenner som ikke kan isoleres med kofferdam
  • Tennene har gjennomgått overinstrumentering eller overfylling utover apex
  • Tenner med forkalkninger/resorptive defekter
  • Historie med allergi mot materialer brukt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3 % NaOCl konsentrasjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta endodontisk vanning med lavere kons. 3 % natriumhypokloritt
Ulike konsentrasjoner av NaOCl brukes som endodontisk irrigant.
Andre navn:
  • Rotkanaldesinfeksjon
Eksperimentell: 6 % NaOCl konsentrasjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta endodontisk irrigasjon med høyere kons. 6 % natriumhypokloritt
Ulike konsentrasjoner av NaOCl brukes som endodontisk irrigant.
Andre navn:
  • Rotkanaldesinfeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte etter rotfylling
Tidsramme: 1 uke

Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema ved bruk av en numerisk visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10.

0 = Ingen smerte

1 - 3 = Mild smerte 4 - 6 = Moderat smerte 7 -10 = Alvorlig smerte Smerteregistrering vil bli gjort etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer. (Deltakerne skal kontaktes av etterforskeren på hvert tidspunkt for å sjekke dem og minne dem på å registrere smertene deres) Det gitte spørreskjemaet skal samles inn når deltakeren kommer for endelig restaurering en uke senere.

1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Sodium Hypochlorite NaOCl

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere