- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05840679
Ulike konsentrasjoner av natriumhypokloritt som påvirker postendodontisk smerte (NaOCl)
Effekt av ulike konsentrasjoner av natriumhypokloritt på postoperativ smerte etter rotkanalbehandling ved ett besøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diagnostiske prosedyrer som inkluderer anamnesetaking og klinisk og radiografisk undersøkelse med alle funn registrert i pasientens notater.
• En forlenget overdreven respons (mer enn 10 sekunder) på en sensibilitetstest for kald pulpa og en positiv respons på den elektriske pulpetesteren vil bli ansett som bevis for irreversibel pulpitt.
Pasientene vil bli bedt om å rangere smerten før behandling på en visuell analog skala fra 0 til 10.
Pasienter med moderat smerte vil bli valgt, VAS-skåre (4 - 6).
- ANESTESI Pasienter får 2 patroner med 2 % Articaine med 1:80000 epinefrin i en inferior alveolær nerveblokkinjeksjon
- Tilgangsåpning, isolering og første skylling med NaOCl Etter klargjøring av tilgang, vil hver tann isoleres med gummidemning. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av følgende grupper: 3 % NaOCl eller 6 % NaOCl. Massekammeret vil bli fylt med 2 ml skylling i 2 minutter etterfulgt av saltvannsvann.
- Håndinstrumentering Kanalens åpenhet vil bli etablert og en innledende glidebane utarbeides ved bruk av størrelse 10 og 15 K-filer (Mani, Mani Inc., Tochigi, Japan)
- ARBEIDSLENGDE WL vil bli bestemt ved å bruke apex locator (DentaPort ZX, J.Morita USA) og radiografisk bekreftet å være 1 mm kort fra den radiografiske apex.
- ROTERENDE INSTRUMENTASJON Mekanisk forberedelse ved bruk av et Niti roterende system (Protaper Universal, Dentsply Sirona) i en momentkontrollert endodontisk motor (X-Smart plus, Dentsply Maillefer) i henhold til produsentens sekvens og anbefalinger for hastighet og dreiemoment. Kanalforberedelse med S1- og SX-instrumenter i en krone-ned-sekvens for å forme to-tredjedeler av kanalen.
- APIKAL FORBEREDELSE Apikal åpenhet vil opprettholdes med en filstørrelse på 10 K før hvert roterende instrumentskifte. Den apikale forberedelsen vil gjøres med S1, S2, F1 eller F2 opp til WL tilsvarende spissstørrelsen F1 eller F2.
- IRRIGASJON
- Mellom instrumentene vil rotkanalene vannes med 2 mL enten 3 % eller 6 % NaOCl med en 30G x 25 mm sideperforert nål (Medic Endo Irrigation Needles, HDS).
- Spissen av nålen holdes 4 mm kort fra WL. Nålen vil bli flyttet opp og ned gjentatte ganger for å forhindre låsing i kanalene.
- Volum av skyllemiddel etter hver instrumentering - 2ml
- Totalt volum av NaOCl brukt per kanal - 8-10 ml, per tann - 24 - 30 ml
- Etter NaOCl vil kanalene skylles med 5 ml vanlig saltvannsvann.
- Smørelaget fjernes ved vanning med 17 % EDTA, (EDTA; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer) etterfulgt av 5 mL vanlig saltvannsskylling.
- TØRKEKANALER Ved samme besøk tørkes rotkanalene med papirspisser (GAPADENT Absorberende papirspisser)
- OBTURASJON Skal fylles med matchende størrelse guttaperka-kjegler (Meta Biomed Co, Korea) og sealar (Endoplus Root Canal Sealer 13,5g President Dental Germany) ved bruk av enkeltkjegleteknikken.
- Forseglet med midlertidig restaurering (Cavit, 3M ESPE, Tyskland) Pasienter vil motta en redningspose med 10 Ibuprofen i tilfelle de har smerter med instruksjoner for bruk på forespørsel.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Abdullah, BDS
- Telefonnummer: 00923365747574
- E-post: ahmedcmh6@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kanza Zafar, BDS
- Telefonnummer: 00923337808809
- E-post: kanzazafar6@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Armed Forces Institue Of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Kanza Zafar, BDS
- Telefonnummer: 00923337808809
- E-post: kanzazafar6@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer mellom 18 og 55 år
- Første og andre mandibulære molar diagnostisert med irreversibel pulpitt på grunn av karies
- Pasienter med moderat smerte vil bli valgt, VAS-skåre (4 - 6).
- Normalt periapikalt radiografisk utseende
- Mild øm til perkusjon
- Ingen allergi mot articaine
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har tatt smertestillende eller betennelsesdempende legemidler innen 6 timer før behandling besøker
- Gravide eller ammende pasienter
- Tenner med alvorlig periodontal sykdom
- Tenner som ikke kan isoleres med kofferdam
- Tennene har gjennomgått overinstrumentering eller overfylling utover apex
- Tenner med forkalkninger/resorptive defekter
- Historie med allergi mot materialer brukt i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3 % NaOCl konsentrasjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta endodontisk vanning med lavere kons. 3 % natriumhypokloritt
|
Ulike konsentrasjoner av NaOCl brukes som endodontisk irrigant.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 6 % NaOCl konsentrasjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta endodontisk irrigasjon med høyere kons. 6 % natriumhypokloritt
|
Ulike konsentrasjoner av NaOCl brukes som endodontisk irrigant.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte etter rotfylling
Tidsramme: 1 uke
|
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av et selvrapporteringsskjema ved bruk av en numerisk visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10. 0 = Ingen smerte 1 - 3 = Mild smerte 4 - 6 = Moderat smerte 7 -10 = Alvorlig smerte Smerteregistrering vil bli gjort etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer. (Deltakerne skal kontaktes av etterforskeren på hvert tidspunkt for å sjekke dem og minne dem på å registrere smertene deres) Det gitte spørreskjemaet skal samles inn når deltakeren kommer for endelig restaurering en uke senere. |
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sodium Hypochlorite NaOCl
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .