- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05840679
Diferentes concentrações de hipoclorito de sódio que afetam a dor pós-endodôntica (NaOCl)
Efeito de diferentes concentrações de hipoclorito de sódio na dor pós-operatória após tratamento de canal radicular em visita única
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos de diagnóstico para incluir anamnese e exame clínico e radiográfico com todos os achados sendo registrados nas anotações do paciente.
• Uma resposta exagerada e prolongada (mais de 10 segundos) a um teste de sensibilidade pulpar ao frio e uma resposta positiva ao teste pulpar elétrico serão consideradas evidências de pulpite irreversível.
Os pacientes serão solicitados a classificar sua dor pré-tratamento em uma escala analógica visual de 0 a 10.
Serão selecionados pacientes com dor moderada, escore VAS (4 - 6).
- ANESTESIA Os pacientes recebem 2 cartuchos de articaína a 2% com epinefrina 1:80.000 em uma injeção de bloqueio do nervo alveolar inferior
- Abertura do acesso, isolamento e primeiro enxágue com NaOCl Após a preparação do acesso, cada dente será isolado com dique de borracha. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em um dos seguintes grupos: 3% NaOCl ou 6% NaOCl. A câmara pulpar será preenchida com 2mL de irrigante por 2 min seguido de irrigação salina.
- Instrumentação manual A permeabilidade dos canais será estabelecida e um glidepath inicial será preparado usando arquivos K de tamanho 10 e 15 (Mani, Mani Inc., Tochigi, Japão)
- O COMPRIMENTO DE TRABALHO WL será determinado usando o localizador de ápice (DentaPort ZX, J.Morita USA) e confirmado radiograficamente como sendo 1 mm aquém do ápice radiográfico.
- INSTRUMENTAÇÃO ROTÁRIA Preparo mecânico utilizando sistema rotatório Niti (Protaper Universal, Dentsply Sirona) em motor endodôntico controlado por torque (X-Smart plus, Dentsply Maillefer) de acordo com a sequência do fabricante e recomendações de velocidade e torque. Preparo do canal com instrumentos S1 e SX em uma sequência de coroa para baixo para moldar os dois terços coronais do canal.
- PREPARO APICAL A permeabilidade apical será mantida com uma lima tamanho 10 K antes de cada troca de instrumento rotatório. O preparo apical será feito usando S1, S2, F1 ou F2 até WL correspondente ao tamanho da ponta de F1 ou F2.
- IRRIGAÇÃO
- Entre os instrumentos, os canais radiculares serão irrigados com 2 mL de NaOCl a 3% ou 6% com uma agulha perfurada lateral de 30G x 25mm (Medic Endo Irrigation Needles, HDS).
- A ponta da agulha será mantida 4 mm abaixo do WL. A agulha será movida repetidamente para cima e para baixo para evitar o bloqueio nos canais.
- Volume de uso de irrigante após cada instrumentação - 2ml
- Volume total de NaOCl usado por canal - 8-10ml, por dente - 24 - 30 ml
- Após o NaOCl, os canais serão lavados com 5 ml de solução salina normal.
- A camada de esfregaço será removida por irrigação com 17% de EDTA, (EDTA; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer) seguido de 5 mL de solução salina normal.
- SECAGEM DOS CANAIS Na mesma visita, os canais radiculares serão secos com pontas de papel (pontas de papel absorvente GAPADENT)
- OBTURAÇÃO Deve ser preenchido com cones de guta-percha de tamanho correspondente (Meta Biomed Co, Coréia) e selador (Endoplus Root Canal Sealer 13,5g President Dental Germany) usando a técnica de cone único.
- Selado com restauração temporária (Cavit, 3M ESPE, Alemanha) Os pacientes receberão uma bolsa de resgate com 10 ibuprofeno em caso de dor com instruções para uso sob demanda.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Abdullah, BDS
- Número de telefone: 00923365747574
- E-mail: ahmedcmh6@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kanza Zafar, BDS
- Número de telefone: 00923337808809
- E-mail: kanzazafar6@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Armed Forces Institue Of Dentistry
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Contato:
- Kanza Zafar, BDS
- Número de telefone: 00923337808809
- E-mail: kanzazafar6@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis entre 18 e 55 anos
- Primeiro e segundo molar inferior diagnosticados com pulpite irreversível por cárie
- Serão selecionados pacientes com dor moderada, escore VAS (4 - 6).
- Aparência radiográfica periapical normal
- Sensibilidade leve à percussão
- Sem alergias à articaína
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomaram analgésicos ou anti-inflamatórios até 6 horas antes da consulta de tratamento
- Pacientes grávidas ou lactantes
- Dentes com doença periodontal severa
- Dentes que não podem ser isolados com dique de borracha
- Dentes submetidos a superinstrumentação ou obturação além do ápice
- Dentes com calcificações/defeitos de reabsorção
- Histórico de alergia a qualquer material utilizado no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de concentração de NaOCl a 3%
Os participantes deste grupo receberão irrigação endodôntica com hipoclorito de sódio 3% de menor concentração
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Diferentes concentrações de NaOCl estão sendo usadas como irrigante endodôntico.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de concentração de 6% de NaOCl
Os participantes deste grupo receberão irrigação endodôntica com hipoclorito de sódio 6% de maior concentração
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Diferentes concentrações de NaOCl estão sendo usadas como irrigante endodôntico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória após tratamento de canal
Prazo: 1 semana
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A dor pós-operatória será avaliada por meio de um questionário de autorrelato usando uma escala analógica visual numérica (EVA) de 0 a 10. 0 = Sem dor 1 - 3 = Dor leve 4 - 6 = Dor moderada 7 -10 = Dor intensa O registro da dor será feito após 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas. (Os participantes devem ser contatados pelo investigador a cada momento para verificá-los e lembrá-los de registrar sua dor) O questionário fornecido deve ser coletado quando o participante vier para a restauração final uma semana depois. |
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sodium Hypochlorite NaOCl
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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