Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diferentes concentrações de hipoclorito de sódio que afetam a dor pós-endodôntica (NaOCl)

30 de abril de 2023 atualizado por: Kanza Zafar, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Efeito de diferentes concentrações de hipoclorito de sódio na dor pós-operatória após tratamento de canal radicular em visita única

Este é um ensaio clínico randomizado, prospectivo, duplo-cego para avaliar o efeito do hipoclorito de sódio a 3% e 6% (NaOCl) como irrigante na dor pós-endodôntica e na ingestão de medicamentos de resgate após tratamento endodôntico em sessão única

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Procedimentos de diagnóstico para incluir anamnese e exame clínico e radiográfico com todos os achados sendo registrados nas anotações do paciente.

• Uma resposta exagerada e prolongada (mais de 10 segundos) a um teste de sensibilidade pulpar ao frio e uma resposta positiva ao teste pulpar elétrico serão consideradas evidências de pulpite irreversível.

Os pacientes serão solicitados a classificar sua dor pré-tratamento em uma escala analógica visual de 0 a 10.

Serão selecionados pacientes com dor moderada, escore VAS (4 - 6).

  • ANESTESIA Os pacientes recebem 2 cartuchos de articaína a 2% com epinefrina 1:80.000 em uma injeção de bloqueio do nervo alveolar inferior
  • Abertura do acesso, isolamento e primeiro enxágue com NaOCl Após a preparação do acesso, cada dente será isolado com dique de borracha. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em um dos seguintes grupos: 3% NaOCl ou 6% NaOCl. A câmara pulpar será preenchida com 2mL de irrigante por 2 min seguido de irrigação salina.
  • Instrumentação manual A permeabilidade dos canais será estabelecida e um glidepath inicial será preparado usando arquivos K de tamanho 10 e 15 (Mani, Mani Inc., Tochigi, Japão)
  • O COMPRIMENTO DE TRABALHO WL será determinado usando o localizador de ápice (DentaPort ZX, J.Morita USA) e confirmado radiograficamente como sendo 1 mm aquém do ápice radiográfico.
  • INSTRUMENTAÇÃO ROTÁRIA Preparo mecânico utilizando sistema rotatório Niti (Protaper Universal, Dentsply Sirona) em motor endodôntico controlado por torque (X-Smart plus, Dentsply Maillefer) de acordo com a sequência do fabricante e recomendações de velocidade e torque. Preparo do canal com instrumentos S1 e SX em uma sequência de coroa para baixo para moldar os dois terços coronais do canal.
  • PREPARO APICAL A permeabilidade apical será mantida com uma lima tamanho 10 K antes de cada troca de instrumento rotatório. O preparo apical será feito usando S1, S2, F1 ou F2 até WL correspondente ao tamanho da ponta de F1 ou F2.
  • IRRIGAÇÃO
  • Entre os instrumentos, os canais radiculares serão irrigados com 2 mL de NaOCl a 3% ou 6% com uma agulha perfurada lateral de 30G x 25mm (Medic Endo Irrigation Needles, HDS).
  • A ponta da agulha será mantida 4 mm abaixo do WL. A agulha será movida repetidamente para cima e para baixo para evitar o bloqueio nos canais.
  • Volume de uso de irrigante após cada instrumentação - 2ml
  • Volume total de NaOCl usado por canal - 8-10ml, por dente - 24 - 30 ml
  • Após o NaOCl, os canais serão lavados com 5 ml de solução salina normal.
  • A camada de esfregaço será removida por irrigação com 17% de EDTA, (EDTA; Glycle File Prep, Dentsply Maillefer) seguido de 5 mL de solução salina normal.
  • SECAGEM DOS CANAIS Na mesma visita, os canais radiculares serão secos com pontas de papel (pontas de papel absorvente GAPADENT)
  • OBTURAÇÃO Deve ser preenchido com cones de guta-percha de tamanho correspondente (Meta Biomed Co, Coréia) e selador (Endoplus Root Canal Sealer 13,5g President Dental Germany) usando a técnica de cone único.
  • Selado com restauração temporária (Cavit, 3M ESPE, Alemanha) Os pacientes receberão uma bolsa de resgate com 10 ibuprofeno em caso de dor com instruções para uso sob demanda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

66

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Recrutamento
        • Armed Forces Institue Of Dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​entre 18 e 55 anos
  • Primeiro e segundo molar inferior diagnosticados com pulpite irreversível por cárie
  • Serão selecionados pacientes com dor moderada, escore VAS (4 - 6).
  • Aparência radiográfica periapical normal
  • Sensibilidade leve à percussão
  • Sem alergias à articaína

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tomaram analgésicos ou anti-inflamatórios até 6 horas antes da consulta de tratamento
  • Pacientes grávidas ou lactantes
  • Dentes com doença periodontal severa
  • Dentes que não podem ser isolados com dique de borracha
  • Dentes submetidos a superinstrumentação ou obturação além do ápice
  • Dentes com calcificações/defeitos de reabsorção
  • Histórico de alergia a qualquer material utilizado no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de concentração de NaOCl a 3%
Os participantes deste grupo receberão irrigação endodôntica com hipoclorito de sódio 3% de menor concentração
Diferentes concentrações de NaOCl estão sendo usadas como irrigante endodôntico.
Outros nomes:
  • Desinfecção do canal radicular
Experimental: Grupo de concentração de 6% de NaOCl
Os participantes deste grupo receberão irrigação endodôntica com hipoclorito de sódio 6% de maior concentração
Diferentes concentrações de NaOCl estão sendo usadas como irrigante endodôntico.
Outros nomes:
  • Desinfecção do canal radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória após tratamento de canal
Prazo: 1 semana

A dor pós-operatória será avaliada por meio de um questionário de autorrelato usando uma escala analógica visual numérica (EVA) de 0 a 10.

0 = Sem dor

1 - 3 = Dor leve 4 - 6 = Dor moderada 7 -10 = Dor intensa O registro da dor será feito após 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas. (Os participantes devem ser contatados pelo investigador a cada momento para verificá-los e lembrá-los de registrar sua dor) O questionário fornecido deve ser coletado quando o participante vier para a restauração final uma semana depois.

1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sodium Hypochlorite NaOCl

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever