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小児における血栓症の危険因子と転帰の評価

2023年4月30日 更新者:Haidy Abdelazim Youssif、Sohag University

小児における血栓症の危険因子、臨床パターンおよび転帰の評価

小児血栓症は多因子性であり、通常は先天性または後天性の危険因子が存在します。

患者は、敗血症、がん、先天性心疾患、手術後、中心静脈カテーテル挿入、ネフローゼ症候群、全身性エリスロマトーシス、炎症性腸疾患など、1 つまたは複数の危険因子を持っている可能性があります。

血栓症の明らかな危険因子がない場合、アンチトロンビン、プロテイン C、またはプロテイン S 欠乏症などの遺伝的要因によって生じる遺伝性血栓形成傾向が疑われます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

血栓症は、静脈または動脈の血管内に血栓が形成され (部分的または完全な閉塞)、血液の自然な流れが制限され、臨床的な後遺症が生じることです。

小児血栓症の発生率は、一般集団で 0.07 ~ 0.14/10,000 です。 この発生率は、病院に入院している子供で 5.3/10,000、すべての新生児で 0.51/10,000、新生児集中治療室の子供で 0.24/10,000 であると報告されています。 小児血栓症は多因子性であり、通常は先天性または後天性の危険因子が存在します。 . 患者は、敗血症、がん、先天性心疾患、手術後、中心静脈カテーテル挿入、ネフローゼ症候群、全身性エリスロマトーシス、炎症性腸疾患など、1 つまたは複数の危険因子を持っている可能性があります。 血栓症の明らかな危険因子がない場合、アンチトロンビン、プロテイン C、またはプロテイン S 欠乏症などの遺伝的要因によって生じる遺伝性血栓形成傾向が疑われます。

1856 年に Virchow によって記述された 3 つの変化が血栓症の形成に関与しています。

  1. 血流の変化(レオロジー、スタシス)
  2. 血管壁の変化
  3. 凝固因子の血中レベルの変化 血栓症の診断は、非侵襲的な診断方法 [ドップラーおよび超音波検査 (米国)、心エコー検査、コンピューター断層撮影 (CT)、および磁気共鳴] により、子供でより頻繁かつより簡単に行われます。イメージング(MRI)]。 罹患率と死亡率は高いですが、成人の血栓症と比較してまれにしか発生せず、トリガー要因がなければ発生しません。直接静脈血栓塞栓症に関連する死亡率は 2.2%、血栓症後症候群の頻度は 12.4%、血栓症の再発率は 8.1% です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

• 生後 1 日から 18 歳までのすべての小児は、臨床像および静脈ドップラー検査または放射線検査により、何らかの血管血栓症を呈している。

説明

包含基準: • 臨床像および静脈ドップラー検査または放射線検査により、何らかの血管血栓症を呈している生後 1 日から 18 歳までのすべての子供。

-

除外基準:

  • • 18 歳以上の方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡の発生
時間枠:12ヶ月
入院中の血栓症患者の死亡率の検出
12ヶ月
神経障害の発生
時間枠:12ヶ月
入院の終わりと退院前の神経学的欠損の発生。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年4月13日

研究の完了 (予想される)

2024年4月13日

試験登録日

最初に提出

2023年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月30日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月30日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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