- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05840744
Evaluatie van risicofactoren en uitkomst van trombose bij kinderen
Evaluatie van risicofactoren, klinisch patroon en uitkomst van trombose bij kinderen
Pediatrische trombose is multifactorieel en meestal zijn er risicofactoren, hetzij aangeboren of verworven.
Patiënt kan één of meer risicofactoren hebben, zoals sepsis, kanker, aangeboren hartziekte, postoperatief, centraal veneuze katheterinsertie, nefrotisch syndroom, systemische lupus erythromatose en inflammatoire darmziekte.
Als er geen duidelijke risicofactor voor trombose is, wordt erfelijke trombofilie vermoed die ontstaat wanneer een erfelijke factor, zoals antitrombine-, proteïne C- of proteïne S-deficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Trombose is de vorming van een bloedstolsel (gedeeltelijke of volledige verstopping) in bloedvaten, zowel veneus als arterieel, waardoor de natuurlijke bloedstroom wordt beperkt en klinische gevolgen ontstaan.
De incidentie van trombose bij kinderen is 0,07-0,14/10.000 in de algemene bevolking. Deze incidentie is naar verluidt 5,3/10.000 bij kinderen die zich in het ziekenhuis melden, 0,51/10.000 bij alle pasgeborenen en 0,24/10.000 bij kinderen op neonatale intensive care-afdelingen. Pediatrische trombose is multifactorieel en meestal zijn er risicofactoren, hetzij aangeboren of verworven. . Patiënt kan één of meer risicofactoren hebben, zoals sepsis, kanker, aangeboren hartziekte, postoperatief, centraal veneuze katheterinsertie, nefrotisch syndroom, systemische lupus erythromatose en inflammatoire darmziekte. Als er geen duidelijke risicofactor voor trombose is, wordt erfelijke trombofilie vermoed die ontstaat wanneer een erfelijke factor, zoals antitrombine-, proteïne C- of proteïne S-deficiëntie.
Er zijn drie veranderingen beschreven door Virchow in 1856 die betrokken zijn bij de vorming van trombose:
- Veranderingen in de bloedstroom (reologie, stasis)
- Veranderingen in de vaatwand
- Veranderingen in de bloedspiegels van stollingsfactoren De diagnose trombose wordt bij kinderen vaker en gemakkelijker gesteld dankzij niet-invasieve diagnostische methoden [Doppler en echografie (VS), echocardiografie, computertomografie (CT) en magnetische resonantie. beeldvorming (MRI)]. De morbiditeits- en mortaliteitscijfers zijn hoog, hoewel het minder vaak voorkomt in vergelijking met trombose bij volwassenen en zich niet ontwikkelt als er geen uitlokkende factor is; het sterftecijfer gerelateerd aan directe veneuze trombo-embolie is 2,2%, de frequentie van posttrombotisch syndroom is 12,4% en het recidiefpercentage voor trombose is 8,1%.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: haidy A youssef, Resident
- Telefoonnummer: 01019464292
- E-mail: haidyabdelazim@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: • Alle kinderen in de leeftijd van 1 dag tot 18 jaar kregen een vasculaire trombose die werd aangetoond door klinisch beeld en veneus doppleronderzoek of radiologisch onderzoek.
-
Uitsluitingscriteria:
- • Personen ouder dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
optreden van ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
detectie van het optreden van sterfte bij patiënten met trombose binnen opname in het ziekenhuis
|
12 maanden
|
|
Optreden van neurologische uitval
Tijdsspanne: 12 maanden
|
optreden van neurologische uitval aan het einde van de ziekenhuisopname en vóór ontslag.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-04-17MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .