Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van risicofactoren en uitkomst van trombose bij kinderen

30 april 2023 bijgewerkt door: Haidy Abdelazim Youssif, Sohag University

Evaluatie van risicofactoren, klinisch patroon en uitkomst van trombose bij kinderen

Pediatrische trombose is multifactorieel en meestal zijn er risicofactoren, hetzij aangeboren of verworven.

Patiënt kan één of meer risicofactoren hebben, zoals sepsis, kanker, aangeboren hartziekte, postoperatief, centraal veneuze katheterinsertie, nefrotisch syndroom, systemische lupus erythromatose en inflammatoire darmziekte.

Als er geen duidelijke risicofactor voor trombose is, wordt erfelijke trombofilie vermoed die ontstaat wanneer een erfelijke factor, zoals antitrombine-, proteïne C- of proteïne S-deficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Trombose is de vorming van een bloedstolsel (gedeeltelijke of volledige verstopping) in bloedvaten, zowel veneus als arterieel, waardoor de natuurlijke bloedstroom wordt beperkt en klinische gevolgen ontstaan.

De incidentie van trombose bij kinderen is 0,07-0,14/10.000 in de algemene bevolking. Deze incidentie is naar verluidt 5,3/10.000 bij kinderen die zich in het ziekenhuis melden, 0,51/10.000 bij alle pasgeborenen en 0,24/10.000 bij kinderen op neonatale intensive care-afdelingen. Pediatrische trombose is multifactorieel en meestal zijn er risicofactoren, hetzij aangeboren of verworven. . Patiënt kan één of meer risicofactoren hebben, zoals sepsis, kanker, aangeboren hartziekte, postoperatief, centraal veneuze katheterinsertie, nefrotisch syndroom, systemische lupus erythromatose en inflammatoire darmziekte. Als er geen duidelijke risicofactor voor trombose is, wordt erfelijke trombofilie vermoed die ontstaat wanneer een erfelijke factor, zoals antitrombine-, proteïne C- of proteïne S-deficiëntie.

Er zijn drie veranderingen beschreven door Virchow in 1856 die betrokken zijn bij de vorming van trombose:

  1. Veranderingen in de bloedstroom (reologie, stasis)
  2. Veranderingen in de vaatwand
  3. Veranderingen in de bloedspiegels van stollingsfactoren De diagnose trombose wordt bij kinderen vaker en gemakkelijker gesteld dankzij niet-invasieve diagnostische methoden [Doppler en echografie (VS), echocardiografie, computertomografie (CT) en magnetische resonantie. beeldvorming (MRI)]. De morbiditeits- en mortaliteitscijfers zijn hoog, hoewel het minder vaak voorkomt in vergelijking met trombose bij volwassenen en zich niet ontwikkelt als er geen uitlokkende factor is; het sterftecijfer gerelateerd aan directe veneuze trombo-embolie is 2,2%, de frequentie van posttrombotisch syndroom is 12,4% en het recidiefpercentage voor trombose is 8,1%.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Sohag University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

• Alle kinderen in de leeftijd van 1 dag tot 18 jaar kregen een vasculaire trombose die werd aangetoond door klinisch beeld en veneus doppleronderzoek of radiologisch onderzoek.

Beschrijving

Opnamecriteria: • Alle kinderen in de leeftijd van 1 dag tot 18 jaar kregen een vasculaire trombose die werd aangetoond door klinisch beeld en veneus doppleronderzoek of radiologisch onderzoek.

-

Uitsluitingscriteria:

  • • Personen ouder dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden van ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
detectie van het optreden van sterfte bij patiënten met trombose binnen opname in het ziekenhuis
12 maanden
Optreden van neurologische uitval
Tijdsspanne: 12 maanden
optreden van neurologische uitval aan het einde van de ziekenhuisopname en vóór ontslag.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

13 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

13 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren