- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05840744
Hodnocení rizikových faktorů a výsledku trombózy u dětí
Hodnocení rizikových faktorů, klinického obrazu a výsledku trombózy u dětí
Dětská trombóza je multifaktoriální a obvykle jsou přítomny rizikové faktory buď vrozené, nebo získané.
Pacient může mít jeden nebo více rizikových faktorů, jako je sepse, rakovina, vrozená srdeční vada, po operaci, zavedení centrálního žilního katétru, nefrotický syndrom, systémový lupus erythromatóza a zánětlivé onemocnění střev.
Pokud neexistuje žádný zřejmý rizikový faktor pro trombózu, existuje podezření na dědičnou trombofilii, která vzniká v důsledku dědičného faktoru, jako je nedostatek antitrombinu, proteinu C nebo proteinu S.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Trombóza je tvorba krevní sraženiny (částečné nebo úplné ucpání) v krevních cévách, ať už žilních nebo arteriálních, což omezuje přirozený průtok krve a má za následek klinické následky.
Incidence dětské trombózy je v běžné populaci 0,07-0,14/10 000. Tato incidence byla hlášena jako 5,3/10 000 u dětí přicházejících do nemocnice, 0,51/10 000 u všech novorozenců a 0,24/10 000 u dětí na jednotkách intenzivní péče pro novorozence. Dětská trombóza je multifaktoriální a obvykle jsou přítomny rizikové faktory buď vrozené, nebo získané. . Pacient může mít jeden nebo více rizikových faktorů, jako je sepse, rakovina, vrozená srdeční vada, po operaci, zavedení centrálního žilního katétru, nefrotický syndrom, systémový lupus erythromatóza a zánětlivé onemocnění střev. Pokud neexistuje žádný zřejmý rizikový faktor pro trombózu, existuje podezření na dědičnou trombofilii, která vzniká v důsledku dědičného faktoru, jako je nedostatek antitrombinu, proteinu C nebo proteinu S.
Na vzniku trombózy se podílejí tři změny popsané Virchowem v roce 1856:
- Změny průtoku krve (reologie, stáze)
- Změny na cévní stěně
- Změny krevních hladin koagulačních faktorů Diagnóza trombózy je u dětí stanovena častěji a snadněji díky neinvazivním diagnostickým metodám [Doppler a ultrasonografie (US), echokardiografie, počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance zobrazování (MRI)]. Míra nemocnosti a úmrtnosti je vysoká, i když se vyskytuje vzácněji ve srovnání s trombózou dospělých a nerozvíjí se bez spouštěcího faktoru; míra mortality související s přímým žilním tromboembolismem je 2,2 %, frekvence posttrombotického syndromu je 12,4 % a míra recidivy trombózy je 8,1 %.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: haidy A youssef, Resident
- Telefonní číslo: 01019464292
- E-mail: haidyabdelazim@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: • Všechny děti ve věku od jednoho dne do 18 let vykazovaly jakoukoli vaskulární trombózu dekomponovanou klinickým obrazem a žilní dopplerovskou studií nebo radiologickou studií.
-
Kritéria vyloučení:
- • Osoby starší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt nemocniční úmrtnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
detekce výskytu mortality u pacientů s trombózou při příjmu do nemocnice
|
12 měsíců
|
|
Výskyt neurologického deficitu
Časové okno: 12 měsíců
|
výskyt neurologického deficitu na konci hospitalizace a před propuštěním.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-04-17MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .