Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rizikových faktorů a výsledku trombózy u dětí

30. dubna 2023 aktualizováno: Haidy Abdelazim Youssif, Sohag University

Hodnocení rizikových faktorů, klinického obrazu a výsledku trombózy u dětí

Dětská trombóza je multifaktoriální a obvykle jsou přítomny rizikové faktory buď vrozené, nebo získané.

Pacient může mít jeden nebo více rizikových faktorů, jako je sepse, rakovina, vrozená srdeční vada, po operaci, zavedení centrálního žilního katétru, nefrotický syndrom, systémový lupus erythromatóza a zánětlivé onemocnění střev.

Pokud neexistuje žádný zřejmý rizikový faktor pro trombózu, existuje podezření na dědičnou trombofilii, která vzniká v důsledku dědičného faktoru, jako je nedostatek antitrombinu, proteinu C nebo proteinu S.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trombóza je tvorba krevní sraženiny (částečné nebo úplné ucpání) v krevních cévách, ať už žilních nebo arteriálních, což omezuje přirozený průtok krve a má za následek klinické následky.

Incidence dětské trombózy je v běžné populaci 0,07-0,14/10 000. Tato incidence byla hlášena jako 5,3/10 000 u dětí přicházejících do nemocnice, 0,51/10 000 u všech novorozenců a 0,24/10 000 u dětí na jednotkách intenzivní péče pro novorozence. Dětská trombóza je multifaktoriální a obvykle jsou přítomny rizikové faktory buď vrozené, nebo získané. . Pacient může mít jeden nebo více rizikových faktorů, jako je sepse, rakovina, vrozená srdeční vada, po operaci, zavedení centrálního žilního katétru, nefrotický syndrom, systémový lupus erythromatóza a zánětlivé onemocnění střev. Pokud neexistuje žádný zřejmý rizikový faktor pro trombózu, existuje podezření na dědičnou trombofilii, která vzniká v důsledku dědičného faktoru, jako je nedostatek antitrombinu, proteinu C nebo proteinu S.

Na vzniku trombózy se podílejí tři změny popsané Virchowem v roce 1856:

  1. Změny průtoku krve (reologie, stáze)
  2. Změny na cévní stěně
  3. Změny krevních hladin koagulačních faktorů Diagnóza trombózy je u dětí stanovena častěji a snadněji díky neinvazivním diagnostickým metodám [Doppler a ultrasonografie (US), echokardiografie, počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance zobrazování (MRI)]. Míra nemocnosti a úmrtnosti je vysoká, i když se vyskytuje vzácněji ve srovnání s trombózou dospělých a nerozvíjí se bez spouštěcího faktoru; míra mortality související s přímým žilním tromboembolismem je 2,2 %, frekvence posttrombotického syndromu je 12,4 % a míra recidivy trombózy je 8,1 %.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

• Všechny děti ve věku od jednoho dne do 18 let vykazovaly jakoukoli vaskulární trombózu dekomponovanou klinickým obrazem a žilní dopplerovskou studií nebo radiologickou studií.

Popis

Kritéria pro zařazení: • Všechny děti ve věku od jednoho dne do 18 let vykazovaly jakoukoli vaskulární trombózu dekomponovanou klinickým obrazem a žilní dopplerovskou studií nebo radiologickou studií.

-

Kritéria vyloučení:

  • • Osoby starší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt nemocniční úmrtnosti
Časové okno: 12 měsíců
detekce výskytu mortality u pacientů s trombózou při příjmu do nemocnice
12 měsíců
Výskyt neurologického deficitu
Časové okno: 12 měsíců
výskyt neurologického deficitu na konci hospitalizace a před propuštěním.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

13. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

13. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-04-17MS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trombóza u dětí

Klinické studie na kompletní krevní obraz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit