- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05840744
Evaluación de factores de riesgo y resultado de la trombosis en niños
Evaluación de factores de riesgo, patrón clínico y evolución de la trombosis en niños
La trombosis pediátrica es multifactorial y, por lo general, existen factores de riesgo congénitos o adquiridos.
El paciente puede tener uno o más factores de riesgo, como sepsis, cáncer, cardiopatía congénita, postoperatorio, inserción de catéter venoso central, síndrome nefrótico, lupus eritematoso sistémico y enfermedad inflamatoria intestinal.
Si no hay un factor de riesgo obvio para la trombosis, se sospecha una trombofilia hereditaria que se produce cuando un factor heredado, como la deficiencia de antitrombina, proteína C o proteína S.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La trombosis es la formación de un coágulo de sangre (obstrucción parcial o total) dentro de los vasos sanguíneos, ya sean venosos o arteriales, que limita el flujo natural de sangre y produce secuelas clínicas.
La incidencia de trombosis infantil es de 0,07-0,14/10.000 en la población general. Se ha informado que esta incidencia es de 5,3/10 000 en niños que acuden al hospital, 0,51/10 000 en todos los recién nacidos y 0,24/10 000 en niños en unidades de cuidados intensivos neonatales. La trombosis pediátrica es multifactorial y, por lo general, existen factores de riesgo congénitos o adquiridos. . El paciente puede tener uno o más factores de riesgo, como sepsis, cáncer, cardiopatía congénita, postoperatorio, inserción de catéter venoso central, síndrome nefrótico, lupus eritematoso sistémico y enfermedad inflamatoria intestinal. Si no hay un factor de riesgo obvio para la trombosis, se sospecha una trombofilia hereditaria que se produce cuando un factor heredado, como la deficiencia de antitrombina, proteína C o proteína S.
Hay tres cambios descritos por Virchow en 1856 que están involucrados en la formación de trombosis:
- Cambios en el flujo sanguíneo (reología, estasis)
- Cambios en la pared vascular
- Cambios en los niveles sanguíneos de los factores de la coagulación El diagnóstico de trombosis se realiza con mayor frecuencia y facilidad en los niños debido a los métodos de diagnóstico no invasivos [Doppler y ultrasonografía (US), ecocardiografía, tomografía computarizada (TC) y resonancia magnética imágenes (IRM)]. Las tasas de morbilidad y mortalidad son altas, aunque ocurre con menos frecuencia en comparación con la trombosis del adulto y no se desarrolla en ausencia de un factor desencadenante; la tasa de mortalidad relacionada con el tromboembolismo venoso directo es del 2,2%, la frecuencia del síndrome postrombótico es del 12,4% y la tasa de recurrencia por trombosis es del 8,1%.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: haidy A youssef, Resident
- Número de teléfono: 01019464292
- Correo electrónico: haidyabdelazim@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: • Todos los niños de un día a 18 años que presenten alguna trombosis vascular descomentada por cuadro clínico y estudio doppler venoso o estudio radiológico.
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Criterio de exclusión:
- • Personas mayores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ocurrencia de mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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detección de la ocurrencia de mortalidad en pacientes con trombosis dentro de la admisión en el hospital
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12 meses
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Ocurrencia de déficit neurológico
Periodo de tiempo: 12 meses
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aparición de déficit neurológico al final del ingreso hospitalario y antes del alta.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-04-17MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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