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Evaluación de factores de riesgo y resultado de la trombosis en niños

30 de abril de 2023 actualizado por: Haidy Abdelazim Youssif, Sohag University

Evaluación de factores de riesgo, patrón clínico y evolución de la trombosis en niños

La trombosis pediátrica es multifactorial y, por lo general, existen factores de riesgo congénitos o adquiridos.

El paciente puede tener uno o más factores de riesgo, como sepsis, cáncer, cardiopatía congénita, postoperatorio, inserción de catéter venoso central, síndrome nefrótico, lupus eritematoso sistémico y enfermedad inflamatoria intestinal.

Si no hay un factor de riesgo obvio para la trombosis, se sospecha una trombofilia hereditaria que se produce cuando un factor heredado, como la deficiencia de antitrombina, proteína C o proteína S.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La trombosis es la formación de un coágulo de sangre (obstrucción parcial o total) dentro de los vasos sanguíneos, ya sean venosos o arteriales, que limita el flujo natural de sangre y produce secuelas clínicas.

La incidencia de trombosis infantil es de 0,07-0,14/10.000 en la población general. Se ha informado que esta incidencia es de 5,3/10 000 en niños que acuden al hospital, 0,51/10 000 en todos los recién nacidos y 0,24/10 000 en niños en unidades de cuidados intensivos neonatales. La trombosis pediátrica es multifactorial y, por lo general, existen factores de riesgo congénitos o adquiridos. . El paciente puede tener uno o más factores de riesgo, como sepsis, cáncer, cardiopatía congénita, postoperatorio, inserción de catéter venoso central, síndrome nefrótico, lupus eritematoso sistémico y enfermedad inflamatoria intestinal. Si no hay un factor de riesgo obvio para la trombosis, se sospecha una trombofilia hereditaria que se produce cuando un factor heredado, como la deficiencia de antitrombina, proteína C o proteína S.

Hay tres cambios descritos por Virchow en 1856 que están involucrados en la formación de trombosis:

  1. Cambios en el flujo sanguíneo (reología, estasis)
  2. Cambios en la pared vascular
  3. Cambios en los niveles sanguíneos de los factores de la coagulación El diagnóstico de trombosis se realiza con mayor frecuencia y facilidad en los niños debido a los métodos de diagnóstico no invasivos [Doppler y ultrasonografía (US), ecocardiografía, tomografía computarizada (TC) y resonancia magnética imágenes (IRM)]. Las tasas de morbilidad y mortalidad son altas, aunque ocurre con menos frecuencia en comparación con la trombosis del adulto y no se desarrolla en ausencia de un factor desencadenante; la tasa de mortalidad relacionada con el tromboembolismo venoso directo es del 2,2%, la frecuencia del síndrome postrombótico es del 12,4% y la tasa de recurrencia por trombosis es del 8,1%.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

• Todos los niños de un día a 18 años que presenten alguna trombosis vascular descomentada por cuadro clínico y estudio doppler venoso o estudio radiológico.

Descripción

Criterios de inclusión: • Todos los niños de un día a 18 años que presenten alguna trombosis vascular descomentada por cuadro clínico y estudio doppler venoso o estudio radiológico.

-

Criterio de exclusión:

  • • Personas mayores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ocurrencia de mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
detección de la ocurrencia de mortalidad en pacientes con trombosis dentro de la admisión en el hospital
12 meses
Ocurrencia de déficit neurológico
Periodo de tiempo: 12 meses
aparición de déficit neurológico al final del ingreso hospitalario y antes del alta.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

13 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

13 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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