- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05840744
Оценка факторов риска и исхода тромбоза у детей
Оценка факторов риска, клинической картины и исхода тромбоза у детей
Детский тромбоз является многофакторным, и обычно присутствуют врожденные или приобретенные факторы риска.
Пациент может иметь один или несколько факторов риска, таких как сепсис, рак, врожденный порок сердца, послеоперационный период, установка центрального венозного катетера, нефротический синдром, системная красная волчанка и воспалительное заболевание кишечника.
Если нет очевидного фактора риска тромбоза, подозревают наследственную тромбофилию, которая возникает при дефиците наследственного фактора, такого как антитромбин, протеин С или протеин S.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тромбоз – это образование кровяного сгустка (частичная или полная закупорка) в кровеносных сосудах, венозных или артериальных, ограничивающее естественный кровоток и приводящее к клиническим последствиям.
Частота детского тромбоза составляет 0,07-0,14/10 000 в общей популяции. Сообщалось, что эта заболеваемость составляет 5,3/10 000 у детей, поступивших в больницу, 0,51/10 000 у всех новорожденных и 0,24/10 000 у детей в отделениях интенсивной терапии новорожденных. Детский тромбоз является многофакторным, и обычно присутствуют врожденные или приобретенные факторы риска. . Пациент может иметь один или несколько факторов риска, таких как сепсис, рак, врожденный порок сердца, послеоперационный период, установка центрального венозного катетера, нефротический синдром, системная красная волчанка и воспалительное заболевание кишечника. Если нет очевидного фактора риска тромбоза, подозревают наследственную тромбофилию, которая возникает при дефиците наследственного фактора, такого как антитромбин, протеин С или протеин S.
В образовании тромбоза участвуют три изменения, описанные Вирховым в 1856 г.:
- Изменения кровотока (реология, стаз)
- Изменения сосудистой стенки
- Изменения уровня факторов свертывания крови Диагноз тромбоза у детей ставится чаще и легче благодаря неинвазивным методам диагностики [допплерография и ультразвуковое исследование (УЗИ), эхокардиография, компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография. томография (МРТ)]. Показатели заболеваемости и смертности высокие, хотя он возникает реже по сравнению с тромбозом у взрослых и не развивается в отсутствие провоцирующего фактора; уровень смертности, связанный с прямой венозной тромбоэмболией, составляет 2,2%, частота посттромботического синдрома — 12,4%, частота рецидивов тромбоза — 8,1%.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: haidy A youssef, Resident
- Номер телефона: 01019464292
- Электронная почта: haidyabdelazim@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: • Все дети в возрасте от одного дня до 18 лет с любым сосудистым тромбозом, декомментированным клинической картиной и венозным допплеровским исследованием или рентгенологическим исследованием.
-
Критерий исключения:
- • Лица старше 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение госпитальной летальности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
выявление случаев летальности у больных с тромбозами при поступлении в стационар
|
12 месяцев
|
|
Возникновение неврологического дефицита
Временное ограничение: 12 месяцев
|
возникновение неврологического дефицита в конце госпитализации и перед выпиской.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-04-17MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .