Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка факторов риска и исхода тромбоза у детей

30 апреля 2023 г. обновлено: Haidy Abdelazim Youssif, Sohag University

Оценка факторов риска, клинической картины и исхода тромбоза у детей

Детский тромбоз является многофакторным, и обычно присутствуют врожденные или приобретенные факторы риска.

Пациент может иметь один или несколько факторов риска, таких как сепсис, рак, врожденный порок сердца, послеоперационный период, установка центрального венозного катетера, нефротический синдром, системная красная волчанка и воспалительное заболевание кишечника.

Если нет очевидного фактора риска тромбоза, подозревают наследственную тромбофилию, которая возникает при дефиците наследственного фактора, такого как антитромбин, протеин С или протеин S.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Тромбоз – это образование кровяного сгустка (частичная или полная закупорка) в кровеносных сосудах, венозных или артериальных, ограничивающее естественный кровоток и приводящее к клиническим последствиям.

Частота детского тромбоза составляет 0,07-0,14/10 000 в общей популяции. Сообщалось, что эта заболеваемость составляет 5,3/10 000 у детей, поступивших в больницу, 0,51/10 000 у всех новорожденных и 0,24/10 000 у детей в отделениях интенсивной терапии новорожденных. Детский тромбоз является многофакторным, и обычно присутствуют врожденные или приобретенные факторы риска. . Пациент может иметь один или несколько факторов риска, таких как сепсис, рак, врожденный порок сердца, послеоперационный период, установка центрального венозного катетера, нефротический синдром, системная красная волчанка и воспалительное заболевание кишечника. Если нет очевидного фактора риска тромбоза, подозревают наследственную тромбофилию, которая возникает при дефиците наследственного фактора, такого как антитромбин, протеин С или протеин S.

В образовании тромбоза участвуют три изменения, описанные Вирховым в 1856 г.:

  1. Изменения кровотока (реология, стаз)
  2. Изменения сосудистой стенки
  3. Изменения уровня факторов свертывания крови Диагноз тромбоза у детей ставится чаще и легче благодаря неинвазивным методам диагностики [допплерография и ультразвуковое исследование (УЗИ), эхокардиография, компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография. томография (МРТ)]. Показатели заболеваемости и смертности высокие, хотя он возникает реже по сравнению с тромбозом у взрослых и не развивается в отсутствие провоцирующего фактора; уровень смертности, связанный с прямой венозной тромбоэмболией, составляет 2,2%, частота посттромботического синдрома — 12,4%, частота рецидивов тромбоза — 8,1%.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Sohag University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

• Все дети в возрасте от одного дня до 18 лет имеют любой сосудистый тромбоз, декомментированный клинической картиной и венозным допплеровским исследованием или рентгенологическим исследованием.

Описание

Критерии включения: • Все дети в возрасте от одного дня до 18 лет с любым сосудистым тромбозом, декомментированным клинической картиной и венозным допплеровским исследованием или рентгенологическим исследованием.

-

Критерий исключения:

  • • Лица старше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возникновение госпитальной летальности
Временное ограничение: 12 месяцев
выявление случаев летальности у больных с тромбозами при поступлении в стационар
12 месяцев
Возникновение неврологического дефицита
Временное ограничение: 12 месяцев
возникновение неврологического дефицита в конце госпитализации и перед выпиской.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

13 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

13 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться