- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05840744
Utvärdering av riskfaktorer och resultat av trombos hos barn
Utvärdering av riskfaktorer, kliniska mönster och resultat av trombos hos barn
Pediatrisk trombos är multifaktoriell, och vanligtvis finns riskfaktorer antingen medfödda eller förvärvade.
Patienten kan ha en eller flera riskfaktorer, såsom sepsis, cancer, medfödd hjärtsjukdom, efter kirurgi, central venkateterinsättning, nefrotiskt syndrom, systemisk lupus erytromatos och inflammatorisk tarmsjukdom.
Om det inte finns någon uppenbar riskfaktor för trombos, misstänks ärftlig trombofili som uppstår när en ärftlig faktor, såsom antitrombin, protein C eller protein S-brist.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trombos är bildandet av en blodpropp (partiell eller fullständig blockering) i blodkärlen, vare sig den är venös eller arteriell, vilket begränsar det naturliga blodflödet och resulterar i kliniska följdsjukdomar.
Incidensen av trombos i barndomen är 0,07-0,14/10 000 i den allmänna befolkningen. Denna incidens har rapporterats vara 5,3/10 000 hos barn på sjukhus, 0,51/10 000 hos alla nyfödda och 0,24/10 000 hos barn på neonatala intensivvårdsavdelningar. Pediatrisk trombos är multifaktoriell, och vanligtvis finns riskfaktorer antingen medfödda eller förvärvade. . Patienten kan ha en eller flera riskfaktorer, såsom sepsis, cancer, medfödd hjärtsjukdom, efter kirurgi, central venkateterinsättning, nefrotiskt syndrom, systemisk lupus erytromatos och inflammatorisk tarmsjukdom. Om det inte finns någon uppenbar riskfaktor för trombos, misstänks ärftlig trombofili som uppstår när en ärftlig faktor, såsom antitrombin, protein C eller protein S-brist.
Det finns tre förändringar som beskrivs av Virchow 1856 och är involverade i bildandet av trombos:
- Förändringar i blodflödet (reologi, stasis)
- Förändringar i kärlväggen
- Förändringar i blodnivåerna av koagulationsfaktorer Diagnosen trombos ställs oftare och lättare hos barn på grund av icke-invasiva diagnostiska metoder [Doppler och ultraljud (US), ekokardiografi, datortomografi (CT) och magnetisk resonans avbildning (MRT)]. Sjukligheten och dödligheten är hög, även om den förekommer mer sällan jämfört med trombos hos vuxna och inte utvecklas i frånvaro av en utlösande faktor; dödligheten relaterad till direkt venös tromboembolism är 2,2 %, frekvensen av posttrombotiskt syndrom är 12,4 % och återfallsfrekvensen för trombos är 8,1 %.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: haidy A youssef, Resident
- Telefonnummer: 01019464292
- E-post: haidyabdelazim@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:• Alla barn i åldern från en dag till 18 år uppvisade någon vaskulär trombos som dekompenterats av klinisk bild och venös dopplerstudie eller radiologisk studie.
-
Exklusions kriterier:
- • Personer över 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av dödlighet på sjukhus
Tidsram: 12 månader
|
upptäcka dödligheten hos patienter med trombos vid inläggning på sjukhus
|
12 månader
|
|
Förekomst av neurologiskt underskott
Tidsram: 12 månader
|
förekomst av neurologiskt underskott i slutet av sjukhusinläggning och före utskrivning.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-04-17MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .