Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av risikofaktorer og utfall av trombose hos barn

30. april 2023 oppdatert av: Haidy Abdelazim Youssif, Sohag University

Evaluering av risikofaktorer, klinisk mønster og utfall av trombose hos barn

Pediatrisk trombose er multifaktoriell, og vanligvis er risikofaktorer enten medfødte eller ervervede tilstede.

Pasienten kan ha én eller flere risikofaktorer som sepsis, kreft, medfødt hjertesykdom, postkirurgi, innsetting av sentralt venekateter, nefrotisk syndrom, systemisk lupus erytromatose og inflammatorisk tarmsykdom.

Hvis det ikke er noen åpenbar risikofaktor for trombose, mistenkes arvelig trombofili som oppstår når en arvelig faktor, som antitrombin, protein C eller protein S-mangel.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Trombose er dannelsen av en blodpropp (delvis eller fullstendig blokkering) i blodkar, enten det er venøs eller arteriell, som begrenser den naturlige blodstrømmen og resulterer i kliniske følgetilstander.

Forekomsten av trombose hos barn er 0,07-0,14/10 000 i den generelle befolkningen. Denne forekomsten er rapportert å være 5,3/10 000 hos barn på sykehus, 0,51/10 000 hos alle nyfødte og 0,24/10 000 hos barn på intensivavdelinger for nyfødte. Pediatrisk trombose er multifaktoriell, og vanligvis er risikofaktorer enten medfødte eller ervervede tilstede. . Pasienten kan ha én eller flere risikofaktorer som sepsis, kreft, medfødt hjertesykdom, postkirurgi, innsetting av sentralt venekateter, nefrotisk syndrom, systemisk lupus erytromatose og inflammatorisk tarmsykdom. Hvis det ikke er noen åpenbar risikofaktor for trombose, mistenkes arvelig trombofili som oppstår når en arvelig faktor, som antitrombin, protein C eller protein S-mangel.

Det er tre endringer beskrevet av Virchow i 1856 som er involvert i dannelsen av trombose:

  1. Endringer i blodstrømmen (reologi, stase)
  2. Endringer i karveggen
  3. Endringer i blodnivået av koagulasjonsfaktorer. Diagnosen trombose stilles oftere og lettere hos barn på grunn av ikke-invasive diagnostiske metoder [doppler og ultralyd (US), ekkokardiografi, computertomografi (CT) og magnetisk resonans bildediagnostikk (MR)]. Sykeligheten og dødeligheten er høy, selv om den forekommer sjeldnere sammenlignet med trombose hos voksne og ikke utvikles i fravær av en utløsende faktor; dødeligheten relatert til direkte venøs tromboemboli er 2,2 %, frekvensen av posttrombotisk syndrom er 12,4 %, og tilbakefallsraten for trombose er 8,1 %.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

• Alle barn i alderen fra en dag til 18 år har en hvilken som helst vaskulær trombose som er dekompentert ved klinisk bilde og venøs dopplerstudie eller radiologisk studie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:• Alle barn i alderen fra én dag til 18 år har en hvilken som helst vaskulær trombose som dekompenterer ved klinisk bilde og venøs dopplerstudie eller radiologisk studie.

-

Ekskluderingskriterier:

  • • Personer over 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av dødelighet på sykehus
Tidsramme: 12 måneder
påvisning av dødeligheten hos pasienter med trombose ved innleggelse på sykehus
12 måneder
Forekomst av nevrologisk underskudd
Tidsramme: 12 måneder
forekomst av nevrologisk underskudd ved slutten av sykehusinnleggelsen og før utskrivning.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

13. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

13. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere