- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05840744
Evaluering av risikofaktorer og utfall av trombose hos barn
Evaluering av risikofaktorer, klinisk mønster og utfall av trombose hos barn
Pediatrisk trombose er multifaktoriell, og vanligvis er risikofaktorer enten medfødte eller ervervede tilstede.
Pasienten kan ha én eller flere risikofaktorer som sepsis, kreft, medfødt hjertesykdom, postkirurgi, innsetting av sentralt venekateter, nefrotisk syndrom, systemisk lupus erytromatose og inflammatorisk tarmsykdom.
Hvis det ikke er noen åpenbar risikofaktor for trombose, mistenkes arvelig trombofili som oppstår når en arvelig faktor, som antitrombin, protein C eller protein S-mangel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trombose er dannelsen av en blodpropp (delvis eller fullstendig blokkering) i blodkar, enten det er venøs eller arteriell, som begrenser den naturlige blodstrømmen og resulterer i kliniske følgetilstander.
Forekomsten av trombose hos barn er 0,07-0,14/10 000 i den generelle befolkningen. Denne forekomsten er rapportert å være 5,3/10 000 hos barn på sykehus, 0,51/10 000 hos alle nyfødte og 0,24/10 000 hos barn på intensivavdelinger for nyfødte. Pediatrisk trombose er multifaktoriell, og vanligvis er risikofaktorer enten medfødte eller ervervede tilstede. . Pasienten kan ha én eller flere risikofaktorer som sepsis, kreft, medfødt hjertesykdom, postkirurgi, innsetting av sentralt venekateter, nefrotisk syndrom, systemisk lupus erytromatose og inflammatorisk tarmsykdom. Hvis det ikke er noen åpenbar risikofaktor for trombose, mistenkes arvelig trombofili som oppstår når en arvelig faktor, som antitrombin, protein C eller protein S-mangel.
Det er tre endringer beskrevet av Virchow i 1856 som er involvert i dannelsen av trombose:
- Endringer i blodstrømmen (reologi, stase)
- Endringer i karveggen
- Endringer i blodnivået av koagulasjonsfaktorer. Diagnosen trombose stilles oftere og lettere hos barn på grunn av ikke-invasive diagnostiske metoder [doppler og ultralyd (US), ekkokardiografi, computertomografi (CT) og magnetisk resonans bildediagnostikk (MR)]. Sykeligheten og dødeligheten er høy, selv om den forekommer sjeldnere sammenlignet med trombose hos voksne og ikke utvikles i fravær av en utløsende faktor; dødeligheten relatert til direkte venøs tromboemboli er 2,2 %, frekvensen av posttrombotisk syndrom er 12,4 %, og tilbakefallsraten for trombose er 8,1 %.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: haidy A youssef, Resident
- Telefonnummer: 01019464292
- E-post: haidyabdelazim@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:• Alle barn i alderen fra én dag til 18 år har en hvilken som helst vaskulær trombose som dekompenterer ved klinisk bilde og venøs dopplerstudie eller radiologisk studie.
-
Ekskluderingskriterier:
- • Personer over 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av dødelighet på sykehus
Tidsramme: 12 måneder
|
påvisning av dødeligheten hos pasienter med trombose ved innleggelse på sykehus
|
12 måneder
|
|
Forekomst av nevrologisk underskudd
Tidsramme: 12 måneder
|
forekomst av nevrologisk underskudd ved slutten av sykehusinnleggelsen og før utskrivning.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-04-17MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .