- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05840744
Lasten tromboosin riskitekijöiden ja tulosten arviointi
Lasten tromboosin riskitekijöiden, kliinisen mallin ja tulosten arviointi
Lasten tromboosi on monitekijäinen, ja yleensä riskitekijöitä on joko synnynnäisiä tai hankittuja.
Potilaalla voi olla yksi tai useampi riskitekijä, kuten sepsis, syövät, synnynnäinen sydänsairaus, leikkauksen jälkeinen, keskuslaskimokatetrin asennus, nefroottinen oireyhtymä, systeeminen lupus erythromatosis ja tulehduksellinen suolistosairaus.
Jos tromboosille ei ole ilmeistä riskitekijää, epäillään perinnöllistä trombofiliaa, joka johtuu periytyneen tekijän, kuten antitrombiinin, proteiini C:n tai proteiini S:n puutteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tromboosi on veritulpan muodostumista (osittainen tai täydellinen tukos) verisuonissa, olivatpa ne laskimoissa tai valtimoissa, rajoittaen luonnollista verenkiertoa ja johtavat kliinisiin seurauksiin.
Lapsuuden tromboosien ilmaantuvuus on 0,07-0,14/10 000 väestössä. Tämän ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 5,3/10 000 sairaalaan saapuvilla lapsilla, 0,51/10 000 kaikilla vastasyntyneillä ja 0,24/10 000 vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä olevilla lapsilla. Lasten tromboosi on monitekijäinen, ja yleensä riskitekijöitä on joko synnynnäisiä tai hankittuja. . Potilaalla voi olla yksi tai useampi riskitekijä, kuten sepsis, syövät, synnynnäinen sydänsairaus, leikkauksen jälkeinen, keskuslaskimokatetrin asennus, nefroottinen oireyhtymä, systeeminen lupus erythromatosis ja tulehduksellinen suolistosairaus. Jos tromboosille ei ole ilmeistä riskitekijää, epäillään perinnöllistä trombofiliaa, joka johtuu periytyneen tekijän, kuten antitrombiinin, proteiini C:n tai proteiini S:n puutteesta.
Tromboosin muodostumiseen liittyy kolme Virchow'n vuonna 1856 kuvaamaa muutosta:
- Muutokset verenkierrossa (reologia, staasi)
- Muutokset verisuonten seinämässä
- Muutokset veren hyytymistekijöiden tasoissa Tromboosidiagnoosi tehdään lapsilla useammin ja helpommin noninvasiivisten diagnostisten menetelmien ansiosta [Doppler ja ultraääni (US), kaikukardiografia, tietokonetomografia (CT) ja magneettiresonanssi kuvantaminen (MRI)]. Sairastuvuus ja kuolleisuus ovat korkeat, vaikka sitä esiintyy harvemmin kuin aikuisen tromboosissa, eikä se kehitty ilman laukaisevaa tekijää; Suoraan laskimotromboemboliaan liittyvä kuolleisuus on 2,2 %, posttromboottisen oireyhtymän esiintyvyys on 12,4 % ja tromboosin uusiutumisprosentti on 8,1 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: haidy A youssef, Resident
- Puhelinnumero: 01019464292
- Sähköposti: haidyabdelazim@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit:• Kaikilla vuorokauden ja 18 vuoden ikäisillä lapsilla oli mitä tahansa verisuonitromboosia, jotka on selvitetty kliinisen kuvan ja laskimodoppler-tutkimuksen tai radiologisen tutkimuksen perusteella.
-
Poissulkemiskriteerit:
- • Yli 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalakuolleisuuden esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
havaita kuolleisuus tromboosista kärsivillä potilailla sairaalahoidon aikana
|
12 kuukautta
|
|
Neurologisen puutteen esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
neurologisen vajauksen esiintyminen sairaalahoidon lopussa ja ennen kotiutumista.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-04-17MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .