- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05840744
Evaluering af risikofaktorer og udfald af trombose hos børn
Evaluering af risikofaktorer, klinisk mønster og udfald af trombose hos børn
Pædiatrisk trombose er multifaktoriel, og normalt er risikofaktorer enten medfødte eller erhvervede til stede.
Patienten kan have én eller flere risikofaktorer, såsom sepsis, cancer, medfødt hjertesygdom, post-kirurgi, indsættelse af centralt venekateter, nefrotisk syndrom, systemisk lupus erythromatose og inflammatorisk tarmsygdom.
Hvis der ikke er nogen åbenlys risikofaktor for trombose, er der mistanke om arvelig trombofili, som opstår, når en arvelig faktor, såsom antitrombin, protein C eller protein S-mangel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Trombose er dannelsen af en blodprop (delvis eller fuldstændig blokering) i blodkar, hvad enten det er venøs eller arteriel, hvilket begrænser den naturlige blodgennemstrømning og resulterer i kliniske følgesygdomme.
Forekomsten af trombose hos børn er 0,07-0,14/10.000 i den generelle befolkning. Denne forekomst er blevet rapporteret til at være 5,3/10.000 hos børn på hospitalet, 0,51/10.000 hos alle nyfødte og 0,24/10.000 hos børn på neonatale intensivafdelinger. Pædiatrisk trombose er multifaktoriel, og normalt er risikofaktorer enten medfødte eller erhvervede til stede. . Patienten kan have én eller flere risikofaktorer, såsom sepsis, cancer, medfødt hjertesygdom, post-kirurgi, indsættelse af centralt venekateter, nefrotisk syndrom, systemisk lupus erythromatose og inflammatorisk tarmsygdom. Hvis der ikke er nogen åbenlys risikofaktor for trombose, er der mistanke om arvelig trombofili, som opstår, når en arvelig faktor, såsom antitrombin, protein C eller protein S-mangel.
Der er tre ændringer beskrevet af Virchow i 1856, der er involveret i dannelsen af trombose:
- Ændringer i blodgennemstrømningen (reologi, stase)
- Ændringer i karvæggen
- Ændringer i blodniveauerne af koagulationsfaktorer Diagnosen trombose stilles hyppigere og lettere hos børn på grund af ikke-invasive diagnostiske metoder [Doppler og ultralyd (US), ekkokardiografi, computertomografi (CT) og magnetisk resonans billeddannelse (MRI)]. Sygeligheden og dødeligheden er høj, selvom den forekommer sjældnere sammenlignet med trombose hos voksne og udvikler sig ikke i fravær af en udløsende faktor; dødeligheden relateret til direkte venøs tromboemboli er 2,2 %, hyppigheden af posttrombotisk syndrom er 12,4 %, og recidivraten for trombose er 8,1 %.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: haidy A youssef, Resident
- Telefonnummer: 01019464292
- E-mail: haidyabdelazim@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• Alle børn i alderen fra en dag til 18 år præsenteret med enhver vaskulær trombose, der er dekompenteret ved klinisk billede og venøs doppler-undersøgelse eller radiologisk undersøgelse.
-
Ekskluderingskriterier:
- • Personer over 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 12 måneder
|
påvisning af dødeligheden hos patienter med trombose under indlæggelse på hospital
|
12 måneder
|
|
Forekomst af neurologisk underskud
Tidsramme: 12 måneder
|
forekomst af neurologisk underskud ved slutningen af hospitalsindlæggelsen og før udskrivelsen.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-04-17MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trombose hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro -befrugtning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Ældring af æggestokkene | In vitro befrugtningsresultatForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
Kliniske forsøg med fuldstændig blodtælling
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Ikke rekrutterer endnuÆldre voksne | Tab af autonomi
-
Neuromed IRCCSTrukket tilbage
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Ikke rekrutterer endnu
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige