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Valutazione dei fattori di rischio e dell'esito della trombosi nei bambini

30 aprile 2023 aggiornato da: Haidy Abdelazim Youssif, Sohag University

Valutazione dei fattori di rischio, del quadro clinico e dell'esito della trombosi nei bambini

La trombosi pediatrica è multifattoriale e di solito sono presenti fattori di rischio congeniti o acquisiti.

Il paziente può avere uno o più fattori di rischio come sepsi, tumori, cardiopatie congenite, post intervento chirurgico, inserimento di catetere venoso centrale, sindrome nefrosica, lupus eritromatosi sistemico e malattia infiammatoria intestinale.

Se non esiste un fattore di rischio evidente per la trombosi, si sospetta trombofilia ereditaria che si verifica quando un fattore ereditario, come l'antitrombina, la proteina C o la carenza di proteina S.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La trombosi è la formazione di un coagulo di sangue (ostruzione parziale o completa) all'interno dei vasi sanguigni, sia venosi che arteriosi, che limita il flusso naturale del sangue e determina sequele cliniche.

L'incidenza della trombosi infantile è di 0,07-0,14/10.000 nella popolazione generale. Questa incidenza è stata riportata essere 5,3/10.000 nei bambini che si presentano in ospedale, 0,51/10.000 in tutti i neonati e 0,24/10.000 nei bambini nelle unità di terapia intensiva neonatale. La trombosi pediatrica è multifattoriale e di solito sono presenti fattori di rischio congeniti o acquisiti. . Il paziente può avere uno o più fattori di rischio come sepsi, tumori, cardiopatie congenite, post intervento chirurgico, inserimento di catetere venoso centrale, sindrome nefrosica, lupus eritromatosi sistemico e malattia infiammatoria intestinale. Se non esiste un fattore di rischio evidente per la trombosi, si sospetta trombofilia ereditaria che si verifica quando un fattore ereditario, come l'antitrombina, la proteina C o la carenza di proteina S.

Ci sono tre cambiamenti descritti da Virchow nel 1856 coinvolti nella formazione della trombosi:

  1. Cambiamenti nel flusso sanguigno (reologia, stasi)
  2. Cambiamenti nella parete vascolare
  3. Alterazioni dei livelli ematici dei fattori della coagulazione La diagnosi di trombosi viene effettuata più frequentemente e più facilmente nei bambini grazie a metodi diagnostici non invasivi [Doppler ed ecografia (US), ecocardiografia, tomografia computerizzata (TC) e risonanza magnetica imaging (MRI)]. I tassi di morbilità e mortalità sono elevati, anche se si verifica più raramente rispetto alla trombosi dell'adulto e non si sviluppa in assenza di un fattore scatenante; il tasso di mortalità correlato al tromboembolismo venoso diretto è del 2,2%, la frequenza della sindrome post-trombotica è del 12,4% e il tasso di recidiva per trombosi è dell'8,1%.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag university hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

• Tutti i bambini di età compresa tra un giorno e 18 anni presentavano una qualsiasi trombosi vascolare decommentata dal quadro clinico e dallo studio doppler venoso o radiologico.

Descrizione

Criteri di inclusione: • Tutti i bambini di età compresa tra un giorno e 18 anni presentavano qualsiasi trombosi vascolare decomenterata dal quadro clinico e dallo studio doppler venoso o dallo studio radiologico.

-

Criteri di esclusione:

  • • Persone di età superiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
verificarsi di mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: 12 mesi
rilevazione dell'incidenza della mortalità nei pazienti con trombosi entro il ricovero in ospedale
12 mesi
Presenza di deficit neurologico
Lasso di tempo: 12 mesi
comparsa di deficit neurologico alla fine del ricovero ospedaliero e prima della dimissione.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

13 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

13 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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