- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05840744
Ocena czynników ryzyka i wyników zakrzepicy u dzieci
Ocena czynników ryzyka, obrazu klinicznego i wyniku zakrzepicy u dzieci
Zakrzepica u dzieci jest wieloczynnikowa i zazwyczaj obecne są wrodzone lub nabyte czynniki ryzyka.
Pacjent może mieć jeden lub więcej czynników ryzyka, takich jak posocznica, nowotwory, wrodzona choroba serca, stan pooperacyjny, wprowadzenie cewnika do żyły centralnej, zespół nerczycowy, toczeń rumieniowaty układowy i choroba zapalna jelit.
Jeśli nie ma oczywistego czynnika ryzyka zakrzepicy, podejrzewa się dziedziczną trombofilię, która pojawia się, gdy odziedziczony czynnik, taki jak niedobór antytrombiny, białka C lub białka S.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakrzepica to tworzenie się skrzepu krwi (częściowego lub całkowitego zablokowania) w naczyniach krwionośnych, zarówno żylnych, jak i tętniczych, ograniczające naturalny przepływ krwi i skutkujące następstwami klinicznymi.
Częstość występowania zakrzepicy u dzieci wynosi 0,07-0,14/10 000 w populacji ogólnej. Zgłoszono, że częstość ta wynosi 5,3/10 000 u dzieci zgłaszających się do szpitala, 0,51/10 000 u wszystkich noworodków i 0,24/10 000 u dzieci na oddziałach intensywnej terapii noworodków. Zakrzepica u dzieci jest wieloczynnikowa i zazwyczaj obecne są wrodzone lub nabyte czynniki ryzyka. . Pacjent może mieć jeden lub więcej czynników ryzyka, takich jak posocznica, nowotwory, wrodzona choroba serca, stan pooperacyjny, wprowadzenie cewnika do żyły centralnej, zespół nerczycowy, toczeń rumieniowaty układowy i choroba zapalna jelit. Jeśli nie ma oczywistego czynnika ryzyka zakrzepicy, podejrzewa się dziedziczną trombofilię, która pojawia się, gdy odziedziczony czynnik, taki jak niedobór antytrombiny, białka C lub białka S.
Istnieją trzy zmiany opisane przez Virchowa w 1856 roku, które biorą udział w powstawaniu zakrzepicy:
- Zmiany w przepływie krwi (reologia, zastój)
- Zmiany w ścianie naczynia
- Zmiany stężenia czynników krzepnięcia we krwi Rozpoznanie zakrzepicy u dzieci jest częstsze i łatwiejsze dzięki nieinwazyjnym metodom diagnostycznym [Doppler i ultrasonografia (USG), echokardiografia, tomografia komputerowa (CT) i rezonans magnetyczny obrazowanie (MRI)]. Zachorowalność i śmiertelność są wysokie, chociaż występuje rzadziej niż zakrzepica u dorosłych i nie rozwija się bez czynnika wyzwalającego; śmiertelność związana z bezpośrednią chorobą zakrzepowo-zatorową wynosi 2,2%, częstość występowania zespołu pozakrzepowego 12,4%, a nawrotów zakrzepicy 8,1%.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: haidy A youssef, Resident
- Numer telefonu: 01019464292
- E-mail: haidyabdelazim@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: • U wszystkich dzieci w wieku od jednego dnia do 18 lat stwierdzono jakąkolwiek zakrzepicę naczyniową usuniętą na podstawie obrazu klinicznego i badania dopplerowskiego żył lub badania radiologicznego.
-
Kryteria wyłączenia:
- • Osoby powyżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie śmiertelności wewnątrzszpitalnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wykrywanie występowania śmiertelności u pacjentów z zakrzepicą w trakcie przyjęcia do szpitala
|
12 miesięcy
|
|
Występowanie deficytu neurologicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
występowanie deficytu neurologicznego pod koniec pobytu w szpitalu i przed wypisem.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-04-17MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .