- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05840744
소아 혈전증의 위험인자와 결과 평가
소아 혈전증의 위험인자, 임상 양상 및 결과 평가
소아 혈전증은 다인성이며 일반적으로 선천적 또는 후천적 위험 요소가 존재합니다.
환자는 패혈증, 암, 선천성 심장병, 수술 후, 중심정맥 카테터 삽입, 신증후군, 전신성 홍반성 루푸스 및 염증성 장 질환과 같은 하나 이상의 위험 인자를 가질 수 있습니다.
혈전증에 대한 명백한 위험 요인이 없다면 유전성 혈전성향증이 의심되며 이는 항트롬빈, 단백질 C 또는 단백질 S 결핍과 같은 유전적 요인이 있을 때 발생합니다.
연구 개요
상세 설명
혈전증은 정맥 또는 동맥을 막론하고 혈관 내에서 혈전(부분 또는 전체 막힘)이 형성되어 혈액의 자연적 흐름을 제한하고 임상적 후유증을 초래하는 것입니다.
소아 혈전증의 발생률은 일반 인구에서 0.07-0.14/10,000입니다. 이 발병률은 병원에 내원한 어린이의 경우 5.3/10,000, 모든 신생아의 경우 0.51/10,000, 신생아 집중 치료실의 어린이의 경우 0.24/10,000인 것으로 보고되었습니다. 소아 혈전증은 다인성이며 일반적으로 선천적 또는 후천적 위험 요소가 존재합니다. . 환자는 패혈증, 암, 선천성 심장병, 수술 후, 중심정맥 카테터 삽입, 신증후군, 전신성 홍반성 루푸스 및 염증성 장 질환과 같은 하나 이상의 위험 인자를 가질 수 있습니다. 혈전증에 대한 명백한 위험 요인이 없다면 유전성 혈전성향증이 의심되며 이는 항트롬빈, 단백질 C 또는 단백질 S 결핍과 같은 유전적 요인이 있을 때 발생합니다.
1856년 Virchow가 혈전증 형성과 관련된 세 가지 변화를 설명했습니다.
- 혈류의 변화(유변학, 정체)
- 혈관벽의 변화
- 혈중 응고인자 수치의 변화 비침습적 진단법[도플러 및 초음파(미국), 심초음파, 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명]으로 인해 소아에서 혈전증 진단이 더 자주, 더 쉽게 이루어집니다. 이미징(MRI)]. 이환율과 사망률은 높지만 성인 혈전증에 비해 드물게 발생하고 유발 요인 없이는 발생하지 않습니다. 직접적인 정맥 혈전색전증과 관련된 사망률은 2.2%이고, 혈전 후 증후군의 빈도는 12.4%이며, 혈전증의 재발률은 8.1%입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: haidy A youssef, Resident
- 전화번호: 01019464292
- 이메일: haidyabdelazim@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: • 임상 사진 및 정맥 도플러 연구 또는 방사선 연구에 의해 분해된 혈관 혈전증이 나타난 1일부터 18세까지의 모든 어린이.
-
제외 기준:
- • 18세 이상의 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
병원 내 사망 발생
기간: 12 개월
|
입원기간 내 혈전증 환자의 사망 발생 여부 파악
|
12 개월
|
신경학적 결함의 발생
기간: 12 개월
|
입원 말기 및 퇴원 전에 신경학적 결손 발생.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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