- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05840744
Avaliação dos Fatores de Risco e Resultado da Trombose em Crianças
Avaliação de Fatores de Risco, Padrão Clínico e Resultado de Trombose em Crianças
A trombose pediátrica é multifatorial e, geralmente, estão presentes fatores de risco congênitos ou adquiridos.
O paciente pode ter um fator de risco ou mais, como sepse, câncer, doença cardíaca congênita, pós-cirurgia, inserção de cateter venoso central, síndrome nefrótica, lúpus eritromatose sistêmico e doença inflamatória intestinal.
Se não houver nenhum fator de risco óbvio para trombose, suspeita-se de trombofilia hereditária, que resulta de um fator hereditário, como deficiência de antitrombina, proteína C ou proteína S.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A trombose é a formação de um coágulo sanguíneo (bloqueio parcial ou total) dentro dos vasos sanguíneos, sejam eles venosos ou arteriais, limitando o fluxo natural do sangue e resultando em sequelas clínicas.
A incidência de trombose infantil é de 0,07-0,14/10.000 na população em geral. Essa incidência relatada é de 5,3/10.000 em crianças hospitalizadas, 0,51/10.000 em todos os recém-nascidos e 0,24/10.000 em crianças em unidades de terapia intensiva neonatal. A trombose pediátrica é multifatorial e, geralmente, estão presentes fatores de risco congênitos ou adquiridos. . O paciente pode ter um fator de risco ou mais, como sepse, câncer, doença cardíaca congênita, pós-cirurgia, inserção de cateter venoso central, síndrome nefrótica, lúpus eritromatose sistêmico e doença inflamatória intestinal. Se não houver nenhum fator de risco óbvio para trombose, suspeita-se de trombofilia hereditária, que resulta de um fator hereditário, como deficiência de antitrombina, proteína C ou proteína S.
Existem três alterações descritas por Virchow em 1856 que estão envolvidas na formação da trombose:
- Alterações no fluxo sanguíneo (reologia, estase)
- Alterações na parede vascular
- Alterações nos níveis sanguíneos de fatores de coagulação O diagnóstico de trombose é feito com mais frequência e facilidade em crianças devido a métodos diagnósticos não invasivos [Doppler e ultrassonografia (US), ecocardiografia, tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética imagem (MRI)]. As taxas de morbimortalidade são altas, embora ocorra mais raramente em comparação com a trombose do adulto e não se desenvolva na ausência de um fator desencadeante; a taxa de mortalidade relacionada ao tromboembolismo venoso direto é de 2,2%, a frequência de síndrome pós-trombótica é de 12,4% e a taxa de recorrência de trombose é de 8,1%.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: haidy A youssef, Resident
- Número de telefone: 01019464292
- E-mail: haidyabdelazim@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: • Todas as crianças com idade de um dia a 18 anos apresentaram qualquer trombose vascular descompensada por quadro clínico e estudo doppler venoso ou estudo radiológico.
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Critério de exclusão:
- • Pessoas maiores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ocorrência de mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 12 meses
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detecção da ocorrência de mortalidade em pacientes com trombose na internação hospitalar
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12 meses
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Ocorrência de déficit neurológico
Prazo: 12 meses
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ocorrência de déficit neurológico ao final da internação e antes da alta.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-04-17MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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