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Avaliação dos Fatores de Risco e Resultado da Trombose em Crianças

30 de abril de 2023 atualizado por: Haidy Abdelazim Youssif, Sohag University

Avaliação de Fatores de Risco, Padrão Clínico e Resultado de Trombose em Crianças

A trombose pediátrica é multifatorial e, geralmente, estão presentes fatores de risco congênitos ou adquiridos.

O paciente pode ter um fator de risco ou mais, como sepse, câncer, doença cardíaca congênita, pós-cirurgia, inserção de cateter venoso central, síndrome nefrótica, lúpus eritromatose sistêmico e doença inflamatória intestinal.

Se não houver nenhum fator de risco óbvio para trombose, suspeita-se de trombofilia hereditária, que resulta de um fator hereditário, como deficiência de antitrombina, proteína C ou proteína S.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A trombose é a formação de um coágulo sanguíneo (bloqueio parcial ou total) dentro dos vasos sanguíneos, sejam eles venosos ou arteriais, limitando o fluxo natural do sangue e resultando em sequelas clínicas.

A incidência de trombose infantil é de 0,07-0,14/10.000 na população em geral. Essa incidência relatada é de 5,3/10.000 em crianças hospitalizadas, 0,51/10.000 em todos os recém-nascidos e 0,24/10.000 em crianças em unidades de terapia intensiva neonatal. A trombose pediátrica é multifatorial e, geralmente, estão presentes fatores de risco congênitos ou adquiridos. . O paciente pode ter um fator de risco ou mais, como sepse, câncer, doença cardíaca congênita, pós-cirurgia, inserção de cateter venoso central, síndrome nefrótica, lúpus eritromatose sistêmico e doença inflamatória intestinal. Se não houver nenhum fator de risco óbvio para trombose, suspeita-se de trombofilia hereditária, que resulta de um fator hereditário, como deficiência de antitrombina, proteína C ou proteína S.

Existem três alterações descritas por Virchow em 1856 que estão envolvidas na formação da trombose:

  1. Alterações no fluxo sanguíneo (reologia, estase)
  2. Alterações na parede vascular
  3. Alterações nos níveis sanguíneos de fatores de coagulação O diagnóstico de trombose é feito com mais frequência e facilidade em crianças devido a métodos diagnósticos não invasivos [Doppler e ultrassonografia (US), ecocardiografia, tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética imagem (MRI)]. As taxas de morbimortalidade são altas, embora ocorra mais raramente em comparação com a trombose do adulto e não se desenvolva na ausência de um fator desencadeante; a taxa de mortalidade relacionada ao tromboembolismo venoso direto é de 2,2%, a frequência de síndrome pós-trombótica é de 12,4% e a taxa de recorrência de trombose é de 8,1%.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

• Todas as crianças com idade de um dia a 18 anos apresentaram qualquer trombose vascular descompensada por quadro clínico e estudo doppler venoso ou estudo radiológico.

Descrição

Critérios de inclusão: • Todas as crianças com idade de um dia a 18 anos apresentaram qualquer trombose vascular descompensada por quadro clínico e estudo doppler venoso ou estudo radiológico.

-

Critério de exclusão:

  • • Pessoas maiores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ocorrência de mortalidade intra-hospitalar
Prazo: 12 meses
detecção da ocorrência de mortalidade em pacientes com trombose na internação hospitalar
12 meses
Ocorrência de déficit neurológico
Prazo: 12 meses
ocorrência de déficit neurológico ao final da internação e antes da alta.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

13 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

13 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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