- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05840744
Évaluation des facteurs de risque et de l'issue de la thrombose chez les enfants
Évaluation des facteurs de risque, du profil clinique et de l'issue de la thrombose chez les enfants
La thrombose pédiatrique est multifactorielle, et généralement des facteurs de risque congénitaux ou acquis sont présents.
Le patient peut présenter un ou plusieurs facteurs de risque, tels qu'une septicémie, des cancers, une cardiopathie congénitale, une chirurgie postopératoire, l'insertion d'un cathéter veineux central, un syndrome néphrotique, un lupus érythromateux disséminé et une maladie inflammatoire de l'intestin.
S'il n'y a pas de facteur de risque évident de thrombose, une thrombophilie héréditaire est suspectée, ce qui résulte d'un facteur héréditaire, tel qu'un déficit en antithrombine, en protéine C ou en protéine S.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thrombose est la formation d'un caillot sanguin (blocage partiel ou complet) dans les vaisseaux sanguins, qu'ils soient veineux ou artériels, limitant le flux naturel du sang et entraînant des séquelles cliniques.
L'incidence de la thrombose infantile est de 0,07 à 0,14/10 000 dans la population générale. Cette incidence a été signalée comme étant de 5,3/10 000 chez les enfants se présentant à l'hôpital, de 0,51/10 000 chez tous les nouveau-nés et de 0,24/10 000 chez les enfants dans les unités néonatales de soins intensifs . La thrombose pédiatrique est multifactorielle, et généralement des facteurs de risque congénitaux ou acquis sont présents. . Le patient peut présenter un ou plusieurs facteurs de risque, tels qu'une septicémie, des cancers, une cardiopathie congénitale, une chirurgie postopératoire, l'insertion d'un cathéter veineux central, un syndrome néphrotique, un lupus érythromateux disséminé et une maladie inflammatoire de l'intestin. S'il n'y a pas de facteur de risque évident de thrombose, une thrombophilie héréditaire est suspectée, ce qui résulte d'un facteur héréditaire, tel qu'un déficit en antithrombine, en protéine C ou en protéine S.
Trois changements décrits par Virchow en 1856 sont impliqués dans la formation de la thrombose :
- Modifications du flux sanguin (rhéologie, stase)
- Modifications de la paroi vasculaire
- Modifications des taux sanguins des facteurs de coagulation Le diagnostic de thrombose est posé plus fréquemment et plus facilement chez les enfants grâce aux méthodes de diagnostic non invasives [Doppler et échographie (US), échocardiographie, tomodensitométrie (TDM) et résonance magnétique imagerie (IRM)]. Les taux de morbidité et de mortalité sont élevés, bien qu'ils surviennent plus rarement par rapport à la thrombose de l'adulte et ne se développent pas en l'absence de facteur déclenchant ; le taux de mortalité lié à la thromboembolie veineuse directe est de 2,2 %, la fréquence du syndrome post-thrombotique est de 12,4 % et le taux de récidive de la thrombose est de 8,1 %.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: haidy A youssef, Resident
- Numéro de téléphone: 01019464292
- E-mail: haidyabdelazim@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : • Tous les enfants âgés d'un jour à 18 ans ont présenté une thrombose vasculaire décomentée par un tableau clinique et un examen Doppler veineux ou un examen radiologique.
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Critère d'exclusion:
- • Personnes de plus de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survenance de la mortalité hospitalière
Délai: 12 mois
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détection de la mortalité chez les patients atteints de thrombose lors de leur admission à l'hôpital
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12 mois
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Apparition d'un déficit neurologique
Délai: 12 mois
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survenue d'un déficit neurologique en fin d'hospitalisation et avant la sortie.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-04-17MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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