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Évaluation des facteurs de risque et de l'issue de la thrombose chez les enfants

30 avril 2023 mis à jour par: Haidy Abdelazim Youssif, Sohag University

Évaluation des facteurs de risque, du profil clinique et de l'issue de la thrombose chez les enfants

La thrombose pédiatrique est multifactorielle, et généralement des facteurs de risque congénitaux ou acquis sont présents.

Le patient peut présenter un ou plusieurs facteurs de risque, tels qu'une septicémie, des cancers, une cardiopathie congénitale, une chirurgie postopératoire, l'insertion d'un cathéter veineux central, un syndrome néphrotique, un lupus érythromateux disséminé et une maladie inflammatoire de l'intestin.

S'il n'y a pas de facteur de risque évident de thrombose, une thrombophilie héréditaire est suspectée, ce qui résulte d'un facteur héréditaire, tel qu'un déficit en antithrombine, en protéine C ou en protéine S.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La thrombose est la formation d'un caillot sanguin (blocage partiel ou complet) dans les vaisseaux sanguins, qu'ils soient veineux ou artériels, limitant le flux naturel du sang et entraînant des séquelles cliniques.

L'incidence de la thrombose infantile est de 0,07 à 0,14/10 000 dans la population générale. Cette incidence a été signalée comme étant de 5,3/10 000 chez les enfants se présentant à l'hôpital, de 0,51/10 000 chez tous les nouveau-nés et de 0,24/10 000 chez les enfants dans les unités néonatales de soins intensifs . La thrombose pédiatrique est multifactorielle, et généralement des facteurs de risque congénitaux ou acquis sont présents. . Le patient peut présenter un ou plusieurs facteurs de risque, tels qu'une septicémie, des cancers, une cardiopathie congénitale, une chirurgie postopératoire, l'insertion d'un cathéter veineux central, un syndrome néphrotique, un lupus érythromateux disséminé et une maladie inflammatoire de l'intestin. S'il n'y a pas de facteur de risque évident de thrombose, une thrombophilie héréditaire est suspectée, ce qui résulte d'un facteur héréditaire, tel qu'un déficit en antithrombine, en protéine C ou en protéine S.

Trois changements décrits par Virchow en 1856 sont impliqués dans la formation de la thrombose :

  1. Modifications du flux sanguin (rhéologie, stase)
  2. Modifications de la paroi vasculaire
  3. Modifications des taux sanguins des facteurs de coagulation Le diagnostic de thrombose est posé plus fréquemment et plus facilement chez les enfants grâce aux méthodes de diagnostic non invasives [Doppler et échographie (US), échocardiographie, tomodensitométrie (TDM) et résonance magnétique imagerie (IRM)]. Les taux de morbidité et de mortalité sont élevés, bien qu'ils surviennent plus rarement par rapport à la thrombose de l'adulte et ne se développent pas en l'absence de facteur déclenchant ; le taux de mortalité lié à la thromboembolie veineuse directe est de 2,2 %, la fréquence du syndrome post-thrombotique est de 12,4 % et le taux de récidive de la thrombose est de 8,1 %.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: alzahraa alsayed ahmed sharaf A ahmed, Professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Sohag University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

• Tous les enfants âgés d'un jour à 18 ans ont présenté une thrombose vasculaire décommentée par un tableau clinique et un examen Doppler veineux ou un examen radiologique.

La description

Critères d'inclusion : • Tous les enfants âgés d'un jour à 18 ans ont présenté une thrombose vasculaire décomentée par un tableau clinique et un examen Doppler veineux ou un examen radiologique.

-

Critère d'exclusion:

  • • Personnes de plus de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survenance de la mortalité hospitalière
Délai: 12 mois
détection de la mortalité chez les patients atteints de thrombose lors de leur admission à l'hôpital
12 mois
Apparition d'un déficit neurologique
Délai: 12 mois
survenue d'un déficit neurologique en fin d'hospitalisation et avant la sortie.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

13 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

13 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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