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根管治療中の超音波活性化および異なる灌注針後の術後疼痛の評価 (Endoactivator)

2024年2月4日 更新者:Ahmed Abdullah、Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

根管治療中の最終洗浄プロトコルとしてエンドアクチベーター、サイドベントおよびオープンエンド歯内針を使用した後の術後疼痛の比較評価

この研究では、異なる灌注プロトコルを使用した後の根管治療後の術後の痛みを比較しています。 被験者は 3 つのグループに分けられ、各グループで異なる灌漑プロトコルが使用されます。 1 つのグループは、音波活性化装置を使用した根管治療の後に最終的な洗浄を受け、他の 2 つのグループでは、サイド ベントおよびオープン エンドの針が使用されます。 次に、術後の痛みを 6、12、24、48、および 72 時間間隔で比較します。

調査の概要

詳細な説明

根管治療は、感染や症状を根絶するために、炎症を起こした歯髄組織と微生物を根管と歯髄室から除去する手順です。 洗浄は歯内療法の重要なステップであり、洗浄の有効性を高めるためにさまざまな方法とプロトコルが使用されます。 根管洗浄剤の音波活性化は、エンドセラピーの結果と成功率を高める効果的な方法の 1 つです。 根管内の洗浄剤を音響ストリーミングと攪拌することにより、スミア層、バクテリア バイオフィルム、破片を取り除きます。 同様に、洗浄針も歯内治療において重要な役割を果たし、特に根管の頂点への洗浄剤の送達を改善する。 従来、オープンエンド針は根管内の洗浄剤の送達に使用されてきましたが、根管の奥深くまで浸透できず、根尖を超えて破片が押し出されるため、あまり効果的とは見なされていません。 この問題は、より小さいゲージ (30 G) のサイド ベント ニードルを使用することで解決されます。

この研究では、すべての 3 つの異なる灌漑プロトコルの有効性を比較し、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定される術後の痛みに基づいて評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、64000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 目立たない/寄与しない病歴を持つ患者
  2. 18歳から60歳までの健康な方
  3. 症候性の不可逆性歯髄炎と診断された上顎および下顎大臼歯。
  4. 治療の6時間前から薬を服用していない患者
  5. 治療に使用する薬剤や歯科材料にアレルギーがない

除外基準:

  1. 過去12時間以内に抗炎症薬の鎮痛薬を服用した患者
  2. 妊娠中の女性および免疫不全の健康状態の患者
  3. 外傷性咬合に伴う重度の不正咬合を有する患者
  4. 管が石灰化した歯
  5. 歯根尖周囲の放射線透過性を有する歯
  6. 歯根吸収のある歯
  7. 以前に根管治療を受けた歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A - オープンエンドニードル
オープンエンドニードルグループ。 このグループの洗浄は、根管治療中に従来のオープンエンドニードルを使用して行われます。
オープンエンドニードルを使用した根管の形成および洗浄中の洗浄
実験的:グループ B - サイドベント針
サイドベントニードルグループ。 このグループの洗浄は、根管治療中に 30G サイドベント針を使用して行われます。
30ゲージのサイドベント針を使用した根管形成および洗浄中の洗浄
実験的:グループ C - エンドアクチベーター
ソニック活性化グループ。 このグループでは、歯内療法中の最終洗浄は音波活性化装置 (Endoactivator) を使用して行われます。
音波活性化装置 (Endoactivator) による根管洗浄液の撹拌。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯内治療後のVASによる術後疼痛の評価
時間枠:1週間

VAS (Visual Analog Scale) を使用して、異なる洗浄装置を使用した後の術後疼痛の比較評価。 それは 10 インチの直線として描かれ、0 から 10 までの痛みの強さを示す数字でマークされます。0 はまったく痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。 詳しくは、痛みの強さを昇順で示す尺度であり、患者が経験した痛みの強さを分析するためにも使用できます。

0: まったく痛みがない 1-3: 軽度の痛み 4-6: 中等度の痛み 7-9: 激しい痛み 10: 想像できる最悪の痛み

1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Athar Ali, BDS、Classified Specialist

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2024年2月4日

研究の完了 (実際)

2024年2月4日

試験登録日

最初に提出

2023年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月2日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月4日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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