- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05840783
Évaluation de la douleur post-opératoire après activation sonique et différentes aiguilles d'irrigation pendant le traitement du canal radiculaire (Endoactivator)
Évaluation comparative de la douleur postopératoire après l'utilisation d'aiguilles endodontiques endo-activatrices, à évacuation latérale et à extrémité ouverte comme protocoles d'irrigation finale pendant le traitement du canal radiculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La thérapie radiculaire est une procédure dans laquelle le tissu pulpaire enflammé et les micro-organismes sont retirés des canaux radiculaires et de la chambre pulpaire, afin d'éradiquer l'infection et les symptômes. L'irrigation est une étape cruciale d'une thérapie endodontique et différentes méthodes et protocoles sont utilisés pour améliorer l'efficacité de l'irrigation. L'activation sonique de l'agent d'irrigation du canal radiculaire est l'une des méthodes efficaces qui améliorent les résultats et le taux de réussite des thérapies endo. Il élimine la boue dentinaire, les biofilms bactériens et les débris par diffusion acoustique et agitation de l'irrigant à l'intérieur des canaux radiculaires. De même, les aiguilles d'irrigation jouent également un rôle important dans la thérapie endodontique, en particulier en améliorant l'apport d'agent d'irrigation à l'apex d'un canal radiculaire. conventionnellement, des aiguilles à extrémité ouverte ont été utilisées pour l'administration d'irrigants à l'intérieur du canal radiculaire, mais elles ne sont pas jugées très efficaces car elles ne peuvent pas pénétrer profondément dans les canaux et provoquer l'extrusion de débris au-delà de l'apex. Ce problème est résolu en utilisant des aiguilles à évent latéral de plus petit calibre (30 G) qui permettent une meilleure irrigation et empêchent l'extrusion de produits chimiques et de débris à l'extérieur de l'apex de la racine.
Dans cette étude, l'efficacité des trois différents protocoles d'irrigation sera comparée et évaluée sur la base de la douleur post-opératoire, mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant des antécédents médicaux sans particularité/non contributifs
- Personnes en bonne santé âgées de 18 à 60 ans
- Dents molaires maxillaires et mandibulaires diagnostiquées avec une pulpite symptomatique irréversible.
- Patients n'ayant pris aucun médicament pendant 6 heures avant le traitement
- Aucune allergie aux médicaments ou au matériel dentaire utilisé dans le traitement
Critère d'exclusion:
- Patients ayant pris des antalgiques sous anti-inflammatoires dans les 12 dernières heures
- Femmes enceintes et patients immunodéprimés
- Patients ayant une malocclusion sévère associée à une occlusion traumatique
- Dents avec canaux calcifiés
- Dents avec radiotransparence périapicale
- Dents avec résorption radiculaire
- Dents ayant déjà subi un traitement de canal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A - Aiguille à extrémité ouverte
Groupe d'aiguilles à extrémité ouverte.
L'irrigation dans ce groupe doit être effectuée à l'aide d'une aiguille conventionnelle à extrémité ouverte pendant le traitement canalaire
|
irrigation pendant le façonnage et le nettoyage du canal radiculaire à l'aide d'une aiguille à extrémité ouverte
|
|
Expérimental: Groupe B - aiguille à ventilation latérale
Groupe d'aiguilles ventilé sur le côté.
L'irrigation dans ce groupe doit être effectuée à l'aide d'une aiguille à ventilation latérale de 30 G pendant le traitement canalaire.
|
irrigation pendant la mise en forme et le nettoyage du canal radiculaire à l'aide d'une aiguille à évent latéral de calibre 30
|
|
Expérimental: Groupe C - Endoactivateur
Groupe d'activation sonique.
Dans ce groupe, l'irrigation finale pendant le traitement endodontique doit être effectuée à l'aide d'un dispositif d'activation sonique (Endoactivateur).
|
Agitation de la solution d'irrigation canalaire avec un dispositif d'activation sonique (Endoactivator).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur post opératoire évaluée par EVA après traitement endodontique
Délai: 1 semaine
|
évaluation comparative de la douleur post opératoire après utilisation de différents dispositifs d'irrigation, à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique). Il est tracé comme une ligne droite de 10 pouces et marqué en chiffres qui montrent l'intensité de la douleur, de 0 à 10, 0 étant aucune douleur à 10 étant la pire douleur imaginable. Dans le détail, il s'agit d'une échelle qui montre l'intensité de la douleur par ordre croissant et qui peut également être utilisée pour analyser l'intensité de la douleur ressentie par le patient. 0 : aucune douleur 1-3 : douleur légère 4-6 : douleur modérée 7-9 : douleur intense 10 : pire douleur imaginable |
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Athar Ali, BDS, Classified Specialist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sonic activation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .