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Évaluation de la douleur post-opératoire après activation sonique et différentes aiguilles d'irrigation pendant le traitement du canal radiculaire (Endoactivator)

4 février 2024 mis à jour par: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Évaluation comparative de la douleur postopératoire après l'utilisation d'aiguilles endodontiques endo-activatrices, à évacuation latérale et à extrémité ouverte comme protocoles d'irrigation finale pendant le traitement du canal radiculaire

L'étude compare la douleur post-opératoire après traitement canalaire, après l'utilisation de différents protocoles d'irrigation. Les sujets sont divisés en 3 groupes et un protocole d'irrigation différent est utilisé dans chaque groupe. Un groupe subit une irrigation finale après la thérapie de canal avec un dispositif d'activation sonique, et dans les deux autres groupes, des aiguilles à évent latéral et à extrémité ouverte sont utilisées. La douleur postopératoire est ensuite comparée à des intervalles de 6, 12, 24, 48 et 72 heures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie radiculaire est une procédure dans laquelle le tissu pulpaire enflammé et les micro-organismes sont retirés des canaux radiculaires et de la chambre pulpaire, afin d'éradiquer l'infection et les symptômes. L'irrigation est une étape cruciale d'une thérapie endodontique et différentes méthodes et protocoles sont utilisés pour améliorer l'efficacité de l'irrigation. L'activation sonique de l'agent d'irrigation du canal radiculaire est l'une des méthodes efficaces qui améliorent les résultats et le taux de réussite des thérapies endo. Il élimine la boue dentinaire, les biofilms bactériens et les débris par diffusion acoustique et agitation de l'irrigant à l'intérieur des canaux radiculaires. De même, les aiguilles d'irrigation jouent également un rôle important dans la thérapie endodontique, en particulier en améliorant l'apport d'agent d'irrigation à l'apex d'un canal radiculaire. conventionnellement, des aiguilles à extrémité ouverte ont été utilisées pour l'administration d'irrigants à l'intérieur du canal radiculaire, mais elles ne sont pas jugées très efficaces car elles ne peuvent pas pénétrer profondément dans les canaux et provoquer l'extrusion de débris au-delà de l'apex. Ce problème est résolu en utilisant des aiguilles à évent latéral de plus petit calibre (30 G) qui permettent une meilleure irrigation et empêchent l'extrusion de produits chimiques et de débris à l'extérieur de l'apex de la racine.

Dans cette étude, l'efficacité des trois différents protocoles d'irrigation sera comparée et évaluée sur la base de la douleur post-opératoire, mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ayant des antécédents médicaux sans particularité/non contributifs
  2. Personnes en bonne santé âgées de 18 à 60 ans
  3. Dents molaires maxillaires et mandibulaires diagnostiquées avec une pulpite symptomatique irréversible.
  4. Patients n'ayant pris aucun médicament pendant 6 heures avant le traitement
  5. Aucune allergie aux médicaments ou au matériel dentaire utilisé dans le traitement

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant pris des antalgiques sous anti-inflammatoires dans les 12 dernières heures
  2. Femmes enceintes et patients immunodéprimés
  3. Patients ayant une malocclusion sévère associée à une occlusion traumatique
  4. Dents avec canaux calcifiés
  5. Dents avec radiotransparence périapicale
  6. Dents avec résorption radiculaire
  7. Dents ayant déjà subi un traitement de canal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A - Aiguille à extrémité ouverte
Groupe d'aiguilles à extrémité ouverte. L'irrigation dans ce groupe doit être effectuée à l'aide d'une aiguille conventionnelle à extrémité ouverte pendant le traitement canalaire
irrigation pendant le façonnage et le nettoyage du canal radiculaire à l'aide d'une aiguille à extrémité ouverte
Expérimental: Groupe B - aiguille à ventilation latérale
Groupe d'aiguilles ventilé sur le côté. L'irrigation dans ce groupe doit être effectuée à l'aide d'une aiguille à ventilation latérale de 30 G pendant le traitement canalaire.
irrigation pendant la mise en forme et le nettoyage du canal radiculaire à l'aide d'une aiguille à évent latéral de calibre 30
Expérimental: Groupe C - Endoactivateur
Groupe d'activation sonique. Dans ce groupe, l'irrigation finale pendant le traitement endodontique doit être effectuée à l'aide d'un dispositif d'activation sonique (Endoactivateur).
Agitation de la solution d'irrigation canalaire avec un dispositif d'activation sonique (Endoactivator).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post opératoire évaluée par EVA après traitement endodontique
Délai: 1 semaine

évaluation comparative de la douleur post opératoire après utilisation de différents dispositifs d'irrigation, à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique). Il est tracé comme une ligne droite de 10 pouces et marqué en chiffres qui montrent l'intensité de la douleur, de 0 à 10, 0 étant aucune douleur à 10 étant la pire douleur imaginable. Dans le détail, il s'agit d'une échelle qui montre l'intensité de la douleur par ordre croissant et qui peut également être utilisée pour analyser l'intensité de la douleur ressentie par le patient.

0 : aucune douleur 1-3 : douleur légère 4-6 : douleur modérée 7-9 : douleur intense 10 : pire douleur imaginable

1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Athar Ali, BDS, Classified Specialist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

4 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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