- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05840783
Evaluering av postoperativ smerte etter sonisk aktivering og forskjellige vanningsnåler under rotbehandling (Endoactivator)
Sammenlignende evaluering av postoperativ smerte etter bruk av endoaktivator, sideventilerte og åpne endodontiske nåler som endelige irrigasjonsprotokoller under rotkanalbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rotbehandling er en prosedyre der betent pulpavev og mikroorganismer fjernes fra rotkanaler og pulpakammer, for å utrydde infeksjon og symptomer. Irrigasjon er et avgjørende trinn i en endodontisk terapi, og forskjellige metoder og protokoller brukes for å øke effektiviteten av irrigasjon. Sonisk aktivering av rotkanal-irrigasjonsmiddel er en av de effektive metodene som forbedrer resultatene og suksessraten for endoterapier. Den fjerner smørelaget, bakterielle biofilmer og rusk ved akustisk strømming og omrøring av irrigasjonsmidlet inne i rotkanalene. På samme måte spiller irrigasjonsnåler også en viktig rolle i endodontisk terapi, spesielt ved å forbedre tilførselen av irrigasjonsmiddel til toppen av en rotkanal. konvensjonelt har nåler med åpen ende blitt brukt for irrigasjonstilførsel inne i rotkanalen, men anses ikke som veldig effektive siden de ikke kan trenge dypt inn i kanalene og forårsake ekstrudering av rusk utenfor toppen. Dette problemet løses ved å bruke sideventilerte nåler med mindre gauge (30 G) som fører til bedre vanning og forhindrer ekstrudering av kjemikalier og rusk utenfor rottoppen.
I denne studien vil effekten av alle de tre forskjellige vanningsprotokollene sammenlignes og vurderes basert på postoperativ smerte, målt med Visual Analog Scale (VAS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med umerkelig/ikke-medvirkende sykehistorie
- Friske personer mellom 18 og 60 år
- Kjeve- og underkjevens molar tenner diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt.
- Pasienter som ikke har tatt noen medisiner på 6 timer før behandling
- Ingen allergier mot legemidler eller tannmateriale som brukes i behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde tatt smertestillende midler på betennelsesdempende legemidler i løpet av de siste 12 timene
- Gravide kvinner og pasienter med nedsatt immunforsvar
- Pasienter som har alvorlig malocclusion assosiert med traumatisk okklusjon
- Tenner med forkalkede kanaler
- Tenner med periapikal radiolucens
- Tenner med rotresorpsjon
- Tennene har tidligere gjennomgått rotbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A - Åpen nål
Åpen nålegruppe.
Irrigasjon i denne gruppen skal gjøres med en konvensjonell nål med åpen ende under rotkanalbehandling
|
vanning under forming og rengjøring av rotkanalen med en nål med åpen ende
|
|
Eksperimentell: Gruppe B - nål med sideventilering
Sideventilert nålegruppe.
Vanning i denne gruppen skal gjøres med en 30G sideventilert nål under rotkanalbehandling
|
vanning under forming og rengjøring av rotkanalen med en 30-gage sideventilert nål
|
|
Eksperimentell: Gruppe C- Endoaktivator
Sonisk aktiveringsgruppe.
I denne gruppen skal endelig vanning under endodontisk terapi gjøres ved hjelp av en sonisk aktiveringsenhet (Endoactivator)
|
Omrøring av rotkanal-irrigasjonsløsning med en sonisk aktiveringsanordning (Endoactivator).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte vurdert av VAS etter endodontisk terapi
Tidsramme: 1 uke
|
komparativ evaluering av postoperativ smerte etter bruk av forskjellige vanningsapparater, ved bruk av VAS (Visual Analog Scale). Den er tegnet som en rett linje på 10 tommer og markert i tall som viser smerteintensiteten, fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte i det hele tatt til 10 er den verste smerten man kan tenke seg. I detalj er det en skala som viser smerteintensitet i stigende rekkefølge og kan også brukes til å analysere smerteintensiteten pasienten opplever. 0: Ingen smerte i det hele tatt 1-3: mild smerte 4-6: moderat smerte 7-9: sterke smerter 10: verst tenkelig smerte |
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Athar Ali, BDS, Classified Specialist
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sonic activation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .