Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van postoperatieve pijn na sonische activering en verschillende irrigatienaalden tijdens wortelkanaalbehandeling (Endoactivator)

4 februari 2024 bijgewerkt door: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Vergelijkende evaluatie van postoperatieve pijn na gebruik van endoactivator, endodontische naalden met zijventilatie en open einde als laatste irrigatieprotocollen tijdens wortelkanaalbehandeling

De studie vergelijkt de postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling, na gebruik van verschillende irrigatieprotocollen. De proefpersonen zijn verdeeld in 3 groepen en in elke groep wordt een ander irrigatieprotocol gebruikt. De ene groep ondergaat een laatste irrigatie na wortelkanaalbehandeling met een sonisch activeringsapparaat, en in de andere twee groepen worden naalden met zijopeningen en naalden met open uiteinde gebruikt. Postoperatieve pijn wordt vervolgens vergeleken met tussenpozen van 6, 12, 24, 48 en 72 uur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wortelkanaalbehandeling is een procedure waarbij ontstoken pulpaweefsel en micro-organismen uit wortelkanalen en pulpakamer worden verwijderd om infectie en symptomen uit te roeien. Irrigatie is een cruciale stap van een endodontische therapie en er worden verschillende methoden en protocollen gebruikt om de effectiviteit van irrigatie te verbeteren. Sonic-activering van wortelkanaalirrigatiemiddel is een van de effectieve methoden die de resultaten en het slagingspercentage van endo-therapieën verbeteren. Het verwijdert de uitstrijklaag, bacteriële biofilms en puin door akoestisch te stromen en het irrigatiemiddel in de wortelkanalen te bewegen. Evenzo spelen irrigatienaalden ook een belangrijke rol bij endodontische therapie, met name door de afgifte van irrigatiemiddel aan de top van een wortelkanaal te verbeteren. conventioneel worden naalden met een open uiteinde gebruikt voor het toedienen van irrigatiemiddel in het wortelkanaal, maar dit wordt niet erg effectief geacht omdat ze niet diep in de kanalen kunnen doordringen en extrusie van puin tot voorbij de top kunnen veroorzaken. Dit probleem wordt opgelost door gebruik te maken van aan de zijkant ontluchte naalden met een kleinere dikte (30 G) die leiden tot een betere irrigatie en voorkomen dat chemicaliën en vuil buiten de worteltop naar buiten komen.

In deze studie zal de werkzaamheid van alle drie verschillende irrigatieprotocollen worden vergeleken en beoordeeld op basis van postoperatieve pijn, gemeten met Visual Analog Scale (VAS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een onopvallende/niet-bijdragende medische voorgeschiedenis
  2. Gezonde personen tussen de 18 en 60 jaar
  3. Maxillaire en mandibulaire maaltanden gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis.
  4. Patiënten die 6 uur voor de behandeling geen medicatie hebben ingenomen
  5. Geen allergieën voor de medicijnen of tandheelkundig materiaal dat bij de behandeling wordt gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die in de afgelopen 12 uur pijnstillers op ontstekingsremmende medicijnen hadden gebruikt
  2. Zwangere vrouwen en patiënten met een verzwakte gezondheidstoestand
  3. Patiënten met ernstige malocclusie geassocieerd met traumatische occlusie
  4. Tanden met verkalkte kanalen
  5. Tanden met periapicale radiolucentie
  6. Tanden met wortelresorptie
  7. Tanden hebben eerder een wortelkanaalbehandeling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A - Naald met open uiteinde
Naaldengroep met open uiteinde. Bij deze groep wordt tijdens de wortelkanaalbehandeling gebruik gemaakt van een conventionele naald met open uiteinde
irrigatie tijdens het vormen en reinigen van het wortelkanaal met behulp van een naald met open uiteinde
Experimenteel: Groep B-naald met zijventilatie
Naaldgroep met ventilatieopeningen aan de zijkant. Irrigatie in deze groep moet worden uitgevoerd met behulp van een 30G-naald met zijventilatie tijdens wortelkanaalbehandeling
irrigatie tijdens het vormgeven en reinigen van het wortelkanaal met behulp van een 30-gauge naald met zijventilatie
Experimenteel: Groep C-Endoactivator
Sonic-activeringsgroep. In deze groep moet de laatste irrigatie tijdens de endodontische therapie worden uitgevoerd met behulp van een sonisch activeringsapparaat (Endoactivator).
Agitatie van wortelkanaalirrigatie-oplossing met een sonisch activeringsapparaat (Endoactivator).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn beoordeeld door VAS na endodontische therapie
Tijdsspanne: 1 week

vergelijkende evaluatie van postoperatieve pijn na gebruik van verschillende irrigatieapparaten, met behulp van VAS (Visual Analog Scale). Het is getekend als een rechte lijn van 25 cm en gemarkeerd met getallen die de intensiteit van de pijn aangeven, van 0-10, waarbij 0 helemaal geen pijn is tot 10 de ergst denkbare pijn is. In detail is het een schaal die de pijnintensiteit in oplopende volgorde weergeeft en die ook kan worden gebruikt om de pijnintensiteit die de patiënt ervaart te analyseren.

0: helemaal geen pijn 1-3: milde pijn 4-6: matige pijn 7-9: ernstige pijn 10: ergst denkbare pijn

1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Athar Ali, BDS, Classified Specialist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren