- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05840783
Evaluatie van postoperatieve pijn na sonische activering en verschillende irrigatienaalden tijdens wortelkanaalbehandeling (Endoactivator)
Vergelijkende evaluatie van postoperatieve pijn na gebruik van endoactivator, endodontische naalden met zijventilatie en open einde als laatste irrigatieprotocollen tijdens wortelkanaalbehandeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wortelkanaalbehandeling is een procedure waarbij ontstoken pulpaweefsel en micro-organismen uit wortelkanalen en pulpakamer worden verwijderd om infectie en symptomen uit te roeien. Irrigatie is een cruciale stap van een endodontische therapie en er worden verschillende methoden en protocollen gebruikt om de effectiviteit van irrigatie te verbeteren. Sonic-activering van wortelkanaalirrigatiemiddel is een van de effectieve methoden die de resultaten en het slagingspercentage van endo-therapieën verbeteren. Het verwijdert de uitstrijklaag, bacteriële biofilms en puin door akoestisch te stromen en het irrigatiemiddel in de wortelkanalen te bewegen. Evenzo spelen irrigatienaalden ook een belangrijke rol bij endodontische therapie, met name door de afgifte van irrigatiemiddel aan de top van een wortelkanaal te verbeteren. conventioneel worden naalden met een open uiteinde gebruikt voor het toedienen van irrigatiemiddel in het wortelkanaal, maar dit wordt niet erg effectief geacht omdat ze niet diep in de kanalen kunnen doordringen en extrusie van puin tot voorbij de top kunnen veroorzaken. Dit probleem wordt opgelost door gebruik te maken van aan de zijkant ontluchte naalden met een kleinere dikte (30 G) die leiden tot een betere irrigatie en voorkomen dat chemicaliën en vuil buiten de worteltop naar buiten komen.
In deze studie zal de werkzaamheid van alle drie verschillende irrigatieprotocollen worden vergeleken en beoordeeld op basis van postoperatieve pijn, gemeten met Visual Analog Scale (VAS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een onopvallende/niet-bijdragende medische voorgeschiedenis
- Gezonde personen tussen de 18 en 60 jaar
- Maxillaire en mandibulaire maaltanden gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis.
- Patiënten die 6 uur voor de behandeling geen medicatie hebben ingenomen
- Geen allergieën voor de medicijnen of tandheelkundig materiaal dat bij de behandeling wordt gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de afgelopen 12 uur pijnstillers op ontstekingsremmende medicijnen hadden gebruikt
- Zwangere vrouwen en patiënten met een verzwakte gezondheidstoestand
- Patiënten met ernstige malocclusie geassocieerd met traumatische occlusie
- Tanden met verkalkte kanalen
- Tanden met periapicale radiolucentie
- Tanden met wortelresorptie
- Tanden hebben eerder een wortelkanaalbehandeling ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A - Naald met open uiteinde
Naaldengroep met open uiteinde.
Bij deze groep wordt tijdens de wortelkanaalbehandeling gebruik gemaakt van een conventionele naald met open uiteinde
|
irrigatie tijdens het vormen en reinigen van het wortelkanaal met behulp van een naald met open uiteinde
|
|
Experimenteel: Groep B-naald met zijventilatie
Naaldgroep met ventilatieopeningen aan de zijkant.
Irrigatie in deze groep moet worden uitgevoerd met behulp van een 30G-naald met zijventilatie tijdens wortelkanaalbehandeling
|
irrigatie tijdens het vormgeven en reinigen van het wortelkanaal met behulp van een 30-gauge naald met zijventilatie
|
|
Experimenteel: Groep C-Endoactivator
Sonic-activeringsgroep.
In deze groep moet de laatste irrigatie tijdens de endodontische therapie worden uitgevoerd met behulp van een sonisch activeringsapparaat (Endoactivator).
|
Agitatie van wortelkanaalirrigatie-oplossing met een sonisch activeringsapparaat (Endoactivator).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn beoordeeld door VAS na endodontische therapie
Tijdsspanne: 1 week
|
vergelijkende evaluatie van postoperatieve pijn na gebruik van verschillende irrigatieapparaten, met behulp van VAS (Visual Analog Scale). Het is getekend als een rechte lijn van 25 cm en gemarkeerd met getallen die de intensiteit van de pijn aangeven, van 0-10, waarbij 0 helemaal geen pijn is tot 10 de ergst denkbare pijn is. In detail is het een schaal die de pijnintensiteit in oplopende volgorde weergeeft en die ook kan worden gebruikt om de pijnintensiteit die de patiënt ervaart te analyseren. 0: helemaal geen pijn 1-3: milde pijn 4-6: matige pijn 7-9: ernstige pijn 10: ergst denkbare pijn |
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Athar Ali, BDS, Classified Specialist
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sonic activation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .