- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05840783
근관 치료 중 음파 활성화 및 다른 관주 바늘 후 수술 후 통증 평가 (Endoactivator)
Endoactivator, Side Vented 및 Open Ended Endodontic Needle을 근관 치료 중 최종 세척 프로토콜로 사용한 후 수술 후 통증의 비교 평가
연구 개요
상세 설명
근관치료는 감염과 증상을 근절하기 위해 근관과 치수실에서 염증이 생긴 치수 조직과 미생물을 제거하는 시술입니다. 관개는 근관 치료의 중요한 단계이며 관개의 효능을 향상시키기 위해 다양한 방법과 프로토콜이 사용됩니다. 근관 세척제의 음파 활성화는 관내 치료의 결과와 성공률을 향상시키는 효과적인 방법 중 하나입니다. 어쿠스틱 스트리밍과 근관 내부의 세척제 교반을 통해 스미어 레이어, 박테리아 생물막 및 파편을 제거합니다. 유사하게, 관주 바늘은 또한 특히 근관의 정점으로 관주 약제의 전달을 개선함으로써 근관 치료에서 중요한 역할을 합니다. 전통적으로 끝이 열린 바늘은 근관 내부의 세척제 전달에 사용되었지만 근관 깊숙이 침투할 수 없고 근단 너머로 잔해물을 밀어내기 때문에 그다지 효과적이지 않은 것으로 간주됩니다. 이 문제는 더 나은 관개를 유도하고 뿌리 끝 외부로 화학 물질 및 잔해물의 압출을 방지하는 더 작은 게이지(30G)의 측면 벤트 바늘을 사용하여 해결됩니다.
이 연구에서는 VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 수술 후 통증을 기준으로 세 가지 관주 프로토콜의 효능을 비교하고 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 64000
- Armed Forces Institute of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 눈에 띄지 않는/비기여 병력이 있는 환자
- 만 18세 이상 60세 미만의 건강한 사람
- 증상이 있는 비가역 치수염으로 진단된 상악 및 하악 대구치.
- 치료 전 6시간 동안 어떠한 약물도 복용하지 않은 환자
- 치료에 사용되는 약물이나 치과 재료에 대한 알레르기 없음
제외 기준:
- 최근 12시간 이내에 항염증제 진통제를 복용한 환자
- 임산부 및 면역력이 저하된 건강 상태의 환자
- 외상성 폐색과 관련된 심각한 부정교합 환자
- 석회화된 운하가 있는 치아
- 치근단 방사선 투과성이 있는 치아
- 치근 흡수가 있는 치아
- 이전에 근관 치료를 받은 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A - 개방형 바늘
개방형 바늘 그룹.
이 그룹의 관개는 근관 치료 중 기존의 개방형 바늘을 사용하여 수행되어야 합니다.
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개방형 바늘을 사용하여 근관 형성 및 청소 중 세척
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실험적: 그룹 B- 측면 통기 바늘
측면 통풍 바늘 그룹.
이 그룹의 관개는 근관 치료 중에 30G 측면 통풍 바늘을 사용하여 수행되어야 합니다.
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30게이지 측면 벤트 바늘을 사용하여 근관 형성 및 세척 중 관개
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실험적: 그룹 C - 엔도활성제
소닉 활성화 그룹.
이 그룹에서는 근관 치료 중 최종 세척을 음파 활성화 장치(Endoactivator)를 사용하여 수행해야 합니다.
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음파 활성화 장치(Endoactivator)로 근관 관개 용액의 교반.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관 치료 후 VAS로 평가한 수술 후 통증
기간: 일주
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VAS(Visual Analog Scale)를 이용한 다양한 관주 장치 사용 후 수술 후 통증 비교 평가. 10인치의 직선으로 그려지고 0에서 10까지 통증의 강도를 나타내는 숫자로 표시되며 0은 전혀 통증이 없으며 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 구체적으로 통증의 강도를 오름차순으로 보여주는 척도로서 환자가 경험하는 통증의 강도를 분석하는 데에도 사용할 수 있다. 0: 전혀 통증 없음 1-3: 가벼운 통증 4-6: 중간 정도의 통증 7-9: 심한 통증 10: 상상할 수 있는 가장 심한 통증 |
일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Athar Ali, BDS, Classified Specialist
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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