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Evaluación del dolor postoperatorio después de la activación sónica y diferentes agujas de irrigación durante el tratamiento del conducto radicular (Endoactivator)

4 de febrero de 2024 actualizado por: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Evaluación comparativa del dolor posoperatorio después del uso de agujas endodónticas Endoactivator, con ventilación lateral y de extremo abierto como protocolos de irrigación final durante el tratamiento del conducto radicular

El estudio compara el dolor postoperatorio después de la terapia de conducto, después de usar diferentes protocolos de irrigación. Los sujetos se dividen en 3 grupos y se utiliza un protocolo de riego diferente en cada grupo. Un grupo se somete a la irrigación final después de la terapia del conducto radicular con un dispositivo de activación sónica, y en los otros dos grupos se utilizan agujas de ventilación lateral y de extremo abierto. Luego se compara el dolor postoperatorio a intervalos de 6, 12, 24, 48 y 72 horas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La terapia del conducto radicular es un procedimiento en el que se elimina el tejido pulpar inflamado y los microorganismos de los conductos radiculares y la cámara pulpar para erradicar la infección y los síntomas. La irrigación es un paso crucial de una terapia de endodoncia y se utilizan diferentes métodos y protocolos para mejorar la eficacia de la irrigación. La activación sónica del agente de irrigación del conducto radicular es uno de los métodos efectivos que mejoran los resultados y la tasa de éxito de las endoterapias. Elimina la capa de barrillo dentinario, las biopelículas bacterianas y los desechos mediante transmisión acústica y agitando el irrigante dentro de los conductos radiculares. De manera similar, las agujas de irrigación también juegan un papel importante en la terapia de endodoncia, particularmente al mejorar la entrega del agente de irrigación al vértice de un conducto radicular. Convencionalmente, se han utilizado agujas de extremo abierto para administrar irrigante dentro del conducto radicular, pero no se considera muy eficaz ya que no pueden penetrar profundamente en los conductos y provocar la extrusión de desechos más allá del ápice. Este problema se resuelve mediante el uso de agujas con ventilación lateral de menor calibre (30 G) que conducen a un mejor riego y evitan la extrusión de productos químicos y desechos fuera del ápice de la raíz.

En este estudio, se comparará y evaluará la eficacia de los tres protocolos de irrigación diferentes en función del dolor posoperatorio, medido mediante la escala analógica visual (VAS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 64000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con antecedentes médicos anodinos/no contributivos
  2. Personas sanas de 18 a 60 años
  3. Molares maxilares y mandibulares diagnosticados de pulpitis irreversible sintomática.
  4. Pacientes que no hayan tomado ningún medicamento durante las 6 horas previas al tratamiento.
  5. Sin alergias a los medicamentos o material dental que se utiliza en el tratamiento.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que habían tomado analgésicos en antiinflamatorios en las últimas 12 horas
  2. Embarazadas y pacientes con estado de salud inmunocomprometido
  3. Pacientes con maloclusión severa asociada con oclusión traumática
  4. Dientes con canales calcificados
  5. Dientes con radiotransparencia periapical
  6. Dientes con reabsorción radicular
  7. Dientes previamente sometidos a tratamiento de conducto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A - Aguja de extremo abierto
Grupo de agujas de extremo abierto. La irrigación en este grupo se realizará utilizando una aguja convencional de extremo abierto durante la terapia de conducto.
Irrigación durante la configuración y limpieza del conducto radicular con una aguja de punta abierta.
Experimental: Grupo B: aguja con ventilación lateral
Grupo de agujas con ventilación lateral. La irrigación en este grupo se realizará utilizando una aguja de ventilación lateral de 30 G durante la terapia de conducto
irrigación durante la conformación y limpieza del conducto radicular con una aguja de calibre 30 con ventilación lateral
Experimental: Grupo C- Endoactivador
Grupo de activación sónica. En este grupo, la irrigación final durante la terapia de endodoncia se realizará mediante un dispositivo de activación sónica (Endoactivador)
Agitación de la solución de irrigación del conducto radicular con un dispositivo de activación sónica (Endoactivator).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio evaluado por EVA después de la terapia endodóntica
Periodo de tiempo: 1 semana

evaluación comparativa del dolor postoperatorio tras el uso de diferentes dispositivos de irrigación, mediante EVA (Escala Visual Analógica). Se dibuja como una línea recta de 10 pulgadas y se marca con números que muestran la intensidad del dolor, del 0 al 10, siendo 0 ningún dolor en absoluto y 10 el peor dolor imaginable. En detalle, es una escala que muestra la intensidad del dolor en orden ascendente y también se puede utilizar para analizar la intensidad del dolor experimentado por el paciente.

0: ningún dolor 1-3: dolor leve 4-6: dolor moderado 7-9: dolor intenso 10: el peor dolor imaginable

1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Athar Ali, BDS, Classified Specialist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

4 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

4 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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