- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05840783
Bewertung der postoperativen Schmerzen nach Schallaktivierung und verschiedenen Spülnadeln während der Wurzelkanalbehandlung (Endoactivator)
Vergleichende Bewertung postoperativer Schmerzen nach Verwendung von Endoaktivator, seitlich belüfteten und offenen endodontischen Nadeln als abschließende Spülprotokolle während der Wurzelkanalbehandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wurzelkanalbehandlung ist ein Verfahren, bei dem entzündetes Pulpagewebe und Mikroorganismen aus den Wurzelkanälen und der Pulpakammer entfernt werden, um Infektionen und Symptome zu beseitigen. Die Spülung ist ein entscheidender Schritt einer endodontischen Therapie, und verschiedene Methoden und Protokolle werden verwendet, um die Wirksamkeit der Spülung zu verbessern. Die Schallaktivierung des Wurzelkanalspülmittels ist eine der effektivsten Methoden, die die Ergebnisse und Erfolgsrate von Endotherapien verbessert. Es entfernt die Schmierschicht, bakterielle Biofilme und Ablagerungen durch akustisches Strömen und Rühren der Spüllösung in den Wurzelkanälen. In ähnlicher Weise spielen Spülnadeln auch eine wichtige Rolle in der endodontischen Therapie, insbesondere durch die Verbesserung der Abgabe des Spülmittels an die Spitze eines Wurzelkanals. Herkömmlicherweise wurden Nadeln mit offenem Ende für die Spülmittelzufuhr in den Wurzelkanal verwendet, werden jedoch als nicht sehr wirksam angesehen, da sie nicht tief in die Kanäle eindringen und eine Extrusion von Trümmern über die Spitze hinaus verursachen können. Dieses Problem wird durch die Verwendung von seitlich belüfteten Nadeln mit kleinerem Durchmesser (30 G) gelöst, was zu einer besseren Spülung führt und das Austreten von Chemikalien und Ablagerungen außerhalb der Wurzelspitze verhindert.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit aller drei unterschiedlichen Irrigationsprotokolle verglichen und basierend auf postoperativen Schmerzen, gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS), bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unauffälliger/nicht beitragender Krankengeschichte
- Gesunde Personen zwischen 18 und 60 Jahren
- Kiefer- und Oberkiefermolaren, bei denen eine symptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde.
- Patienten, die 6 Stunden vor der Behandlung keine Medikamente eingenommen haben
- Keine Allergien gegen die bei der Behandlung verwendeten Medikamente oder Zahnmaterialien
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb der letzten 12 Stunden Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben
- Schwangere und Patienten mit immungeschwächtem Gesundheitszustand
- Patienten mit schwerer Malokklusion in Verbindung mit traumatischer Okklusion
- Zähne mit verkalkten Kanälen
- Zähne mit periapikaler Aufhellung
- Zähne mit Wurzelresorption
- Zähne, die zuvor einer Wurzelkanalbehandlung unterzogen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A – Nadel mit offenem Ende
Offene Nadelgruppe.
Die Spülung in dieser Gruppe erfolgt während der Wurzelkanaltherapie mit einer herkömmlichen Nadel mit offenem Ende
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Spülung während der Wurzelkanalformung und -reinigung mit einer Nadel mit offenem Ende
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Experimental: Gruppe B – seitlich belüftete Nadel
Seitlich belüftete Nadelgruppe.
Die Spülung in dieser Gruppe erfolgt während der Wurzelkanaltherapie mit einer seitlich belüfteten 30G-Nadel
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Spülung während der Formung und Reinigung des Wurzelkanals mit einer seitlich belüfteten 30-Gauge-Nadel
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Experimental: Gruppe C – Endoaktivator
Sonic-Aktivierungsgruppe.
In dieser Gruppe erfolgt die abschließende Spülung während der endodontischen Therapie mit einem Schallaktivierungsgerät (Endoaktivator).
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Rühren der Wurzelkanalspüllösung mit einem Schallaktivierungsgerät (Endoactivator).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperativer Schmerz, bewertet durch VAS nach endodontischer Therapie
Zeitfenster: 1 Woche
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Vergleichende Bewertung postoperativer Schmerzen nach Anwendung verschiedener Irrigationsgeräte mittels VAS (Visual Analog Scale). Er wird als gerade Linie von 10 Zoll gezogen und mit Zahlen markiert, die die Intensität des Schmerzes von 0-10 anzeigen, wobei 0 überhaupt kein Schmerz bis 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist. Im Detail handelt es sich um eine Skala, die die Schmerzintensität in aufsteigender Reihenfolge anzeigt und auch zur Analyse der vom Patienten empfundenen Schmerzintensität verwendet werden kann. 0: überhaupt keine Schmerzen 1-3: leichte Schmerzen 4-6: mäßige Schmerzen 7-9: starke Schmerzen 10: schlimmste vorstellbare Schmerzen |
1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Athar Ali, BDS, Classified Specialist
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sonic activation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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