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Bewertung der postoperativen Schmerzen nach Schallaktivierung und verschiedenen Spülnadeln während der Wurzelkanalbehandlung (Endoactivator)

4. Februar 2024 aktualisiert von: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Vergleichende Bewertung postoperativer Schmerzen nach Verwendung von Endoaktivator, seitlich belüfteten und offenen endodontischen Nadeln als abschließende Spülprotokolle während der Wurzelkanalbehandlung

Die Studie vergleicht die postoperativen Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung nach Anwendung verschiedener Spülprotokolle. Die Probanden werden in 3 Gruppen eingeteilt und in jeder Gruppe wird ein unterschiedliches Irrigationsprotokoll verwendet. Eine Gruppe erhält nach der Wurzelkanalbehandlung eine abschließende Spülung mit einem Schallaktivierungsgerät, und in den anderen beiden Gruppen werden seitlich belüftete und offene Nadeln verwendet. Postoperative Schmerzen werden dann in Intervallen von 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wurzelkanalbehandlung ist ein Verfahren, bei dem entzündetes Pulpagewebe und Mikroorganismen aus den Wurzelkanälen und der Pulpakammer entfernt werden, um Infektionen und Symptome zu beseitigen. Die Spülung ist ein entscheidender Schritt einer endodontischen Therapie, und verschiedene Methoden und Protokolle werden verwendet, um die Wirksamkeit der Spülung zu verbessern. Die Schallaktivierung des Wurzelkanalspülmittels ist eine der effektivsten Methoden, die die Ergebnisse und Erfolgsrate von Endotherapien verbessert. Es entfernt die Schmierschicht, bakterielle Biofilme und Ablagerungen durch akustisches Strömen und Rühren der Spüllösung in den Wurzelkanälen. In ähnlicher Weise spielen Spülnadeln auch eine wichtige Rolle in der endodontischen Therapie, insbesondere durch die Verbesserung der Abgabe des Spülmittels an die Spitze eines Wurzelkanals. Herkömmlicherweise wurden Nadeln mit offenem Ende für die Spülmittelzufuhr in den Wurzelkanal verwendet, werden jedoch als nicht sehr wirksam angesehen, da sie nicht tief in die Kanäle eindringen und eine Extrusion von Trümmern über die Spitze hinaus verursachen können. Dieses Problem wird durch die Verwendung von seitlich belüfteten Nadeln mit kleinerem Durchmesser (30 G) gelöst, was zu einer besseren Spülung führt und das Austreten von Chemikalien und Ablagerungen außerhalb der Wurzelspitze verhindert.

In dieser Studie wird die Wirksamkeit aller drei unterschiedlichen Irrigationsprotokolle verglichen und basierend auf postoperativen Schmerzen, gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS), bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit unauffälliger/nicht beitragender Krankengeschichte
  2. Gesunde Personen zwischen 18 und 60 Jahren
  3. Kiefer- und Oberkiefermolaren, bei denen eine symptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde.
  4. Patienten, die 6 Stunden vor der Behandlung keine Medikamente eingenommen haben
  5. Keine Allergien gegen die bei der Behandlung verwendeten Medikamente oder Zahnmaterialien

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die innerhalb der letzten 12 Stunden Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente eingenommen haben
  2. Schwangere und Patienten mit immungeschwächtem Gesundheitszustand
  3. Patienten mit schwerer Malokklusion in Verbindung mit traumatischer Okklusion
  4. Zähne mit verkalkten Kanälen
  5. Zähne mit periapikaler Aufhellung
  6. Zähne mit Wurzelresorption
  7. Zähne, die zuvor einer Wurzelkanalbehandlung unterzogen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A – Nadel mit offenem Ende
Offene Nadelgruppe. Die Spülung in dieser Gruppe erfolgt während der Wurzelkanaltherapie mit einer herkömmlichen Nadel mit offenem Ende
Spülung während der Wurzelkanalformung und -reinigung mit einer Nadel mit offenem Ende
Experimental: Gruppe B – seitlich belüftete Nadel
Seitlich belüftete Nadelgruppe. Die Spülung in dieser Gruppe erfolgt während der Wurzelkanaltherapie mit einer seitlich belüfteten 30G-Nadel
Spülung während der Formung und Reinigung des Wurzelkanals mit einer seitlich belüfteten 30-Gauge-Nadel
Experimental: Gruppe C – Endoaktivator
Sonic-Aktivierungsgruppe. In dieser Gruppe erfolgt die abschließende Spülung während der endodontischen Therapie mit einem Schallaktivierungsgerät (Endoaktivator).
Rühren der Wurzelkanalspüllösung mit einem Schallaktivierungsgerät (Endoactivator).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerz, bewertet durch VAS nach endodontischer Therapie
Zeitfenster: 1 Woche

Vergleichende Bewertung postoperativer Schmerzen nach Anwendung verschiedener Irrigationsgeräte mittels VAS (Visual Analog Scale). Er wird als gerade Linie von 10 Zoll gezogen und mit Zahlen markiert, die die Intensität des Schmerzes von 0-10 anzeigen, wobei 0 überhaupt kein Schmerz bis 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist. Im Detail handelt es sich um eine Skala, die die Schmerzintensität in aufsteigender Reihenfolge anzeigt und auch zur Analyse der vom Patienten empfundenen Schmerzintensität verwendet werden kann.

0: überhaupt keine Schmerzen 1-3: leichte Schmerzen 4-6: mäßige Schmerzen 7-9: starke Schmerzen 10: schlimmste vorstellbare Schmerzen

1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Athar Ali, BDS, Classified Specialist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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