- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05840783
Hodnocení pooperační bolesti po zvukové aktivaci a různých irigačních jehlách během ošetření kořenového kanálku (Endoactivator)
Srovnávací hodnocení pooperační bolesti po použití endoaktivátoru, boční ventilační a otevřené endodontické jehly jako konečných irigačních protokolů během léčby kořenového kanálku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Léčba kořenových kanálků je postup, při kterém se z kořenových kanálků a dřeňové komory odstraní zanícená dřeňová tkáň a mikroorganismy, aby se vymýtily infekce a symptomy. Irigace je zásadním krokem endodontické terapie a ke zvýšení účinnosti irigace se používají různé metody a protokoly. Sonická aktivace prostředku pro výplach kořenových kanálků je jednou z účinných metod, které zvyšují výsledky a úspěšnost endoterapií. Odstraňuje mazovou vrstvu, bakteriální biofilmy a zbytky akustickým prouděním a promícháváním výplachu uvnitř kořenových kanálků. Podobně hrají irigační jehly také důležitou roli v endodontické terapii, zejména zlepšením dodávání irigačního činidla do apexu kořenového kanálku. běžně se pro dodávání výplachu do kořenového kanálku používají jehly s otevřeným koncem, ale není to považováno za příliš účinné, protože nemohou proniknout hluboko do kanálků a způsobit vytlačování úlomků za vrchol. Tento problém je vyřešen použitím bočních odvětrávaných jehel menšího kalibru (30 G), což vede k lepšímu zavlažování a zabránění vytlačování chemikálií a nečistot mimo kořenový vrchol.
V této studii bude porovnávána a hodnocena účinnost všech tří různých irigačních protokolů na základě pooperační bolesti, měřené pomocí Visual Analog Scale (VAS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 64000
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nevýznamnou/nepříspěvkovou anamnézou
- Zdraví lidé ve věku od 18 do 60 let
- Zuby čelistní a dolní čelisti diagnostikovány symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.
- Pacienti, kteří 6 hodin před léčbou neužívali žádné léky
- Žádné alergie na léky nebo zubní materiál používaný při ošetření
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří během posledních 12 hodin užívali analgetika nebo protizánětlivé léky
- Těhotné ženy a pacienti s imunokompromitovaným zdravotním stavem
- Pacienti s těžkou malokluzí spojenou s traumatickou okluzí
- Zuby se zvápenatělými kanálky
- Zuby s periapikální radiolucencí
- Zuby s resorpcí kořenů
- Zuby dříve prošly ošetřením kořenových kanálků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A - Jehla s otevřeným koncem
Skupina jehel s otevřeným koncem.
Irigace v této skupině se provádí pomocí konvenční jehly s otevřeným koncem během terapie kořenových kanálků
|
zavlažování při tvarování a čištění kořenových kanálků pomocí jehly s otevřeným koncem
|
|
Experimentální: Skupina B – jehla s bočním větráním
Boční ventilovaná skupina jehel.
Irigace v této skupině by měla být prováděna pomocí 30G jehly s bočním odvětráváním během terapie kořenových kanálků
|
zavlažování během tvarování a čištění kořenového kanálku pomocí 30-ti guage jehly s bočním odvětráváním
|
|
Experimentální: Skupina C - Endoaktivátor
Skupina pro aktivaci zvuku.
V této skupině se závěrečná irigace během endodontické terapie provádí pomocí sonického aktivačního zařízení (Endoaktivátor)
|
Promíchávání roztoku pro irigaci kořenových kanálků pomocí sonického aktivačního zařízení (Endoactivator).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest hodnocená VAS po endodontické terapii
Časové okno: 1 týden
|
srovnávací hodnocení pooperační bolesti po použití různých irigačních zařízení pomocí VAS (Visual Analog Scale). Je nakreslena jako přímka o délce 10 palců a označena čísly, která ukazují intenzitu bolesti, od 0 do 10, přičemž 0 znamená vůbec žádnou bolest až 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit. V detailu je to stupnice, která ukazuje intenzitu bolesti ve vzestupném pořadí a může být také použita k analýze intenzity bolesti, kterou pacient pociťuje. 0: vůbec žádná bolest 1-3: mírná bolest 4-6: střední bolest 7-9: silná bolest 10: nejhorší bolest, jakou si lze představit |
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Athar Ali, BDS, Classified Specialist
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sonic activation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .