Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperační bolesti po zvukové aktivaci a různých irigačních jehlách během ošetření kořenového kanálku (Endoactivator)

4. února 2024 aktualizováno: Ahmed Abdullah, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Srovnávací hodnocení pooperační bolesti po použití endoaktivátoru, boční ventilační a otevřené endodontické jehly jako konečných irigačních protokolů během léčby kořenového kanálku

Studie srovnává pooperační bolest po terapii kořenových kanálků po použití různých irigačních protokolů. Subjekty jsou rozděleny do 3 skupin a v každé skupině se používá jiný zavlažovací protokol. Jedna skupina absolvuje závěrečnou irigaci po terapii kořenových kanálků sonickým aktivačním zařízením, u dalších dvou skupin se používají jehly s bočním odvětráváním a otevřeným koncem. Pooperační bolest se pak srovnává v 6, 12, 24, 48 a 72 hodinových intervalech.

Přehled studie

Detailní popis

Léčba kořenových kanálků je postup, při kterém se z kořenových kanálků a dřeňové komory odstraní zanícená dřeňová tkáň a mikroorganismy, aby se vymýtily infekce a symptomy. Irigace je zásadním krokem endodontické terapie a ke zvýšení účinnosti irigace se používají různé metody a protokoly. Sonická aktivace prostředku pro výplach kořenových kanálků je jednou z účinných metod, které zvyšují výsledky a úspěšnost endoterapií. Odstraňuje mazovou vrstvu, bakteriální biofilmy a zbytky akustickým prouděním a promícháváním výplachu uvnitř kořenových kanálků. Podobně hrají irigační jehly také důležitou roli v endodontické terapii, zejména zlepšením dodávání irigačního činidla do apexu kořenového kanálku. běžně se pro dodávání výplachu do kořenového kanálku používají jehly s otevřeným koncem, ale není to považováno za příliš účinné, protože nemohou proniknout hluboko do kanálků a způsobit vytlačování úlomků za vrchol. Tento problém je vyřešen použitím bočních odvětrávaných jehel menšího kalibru (30 G), což vede k lepšímu zavlažování a zabránění vytlačování chemikálií a nečistot mimo kořenový vrchol.

V této studii bude porovnávána a hodnocena účinnost všech tří různých irigačních protokolů na základě pooperační bolesti, měřené pomocí Visual Analog Scale (VAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 64000
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s nevýznamnou/nepříspěvkovou anamnézou
  2. Zdraví lidé ve věku od 18 do 60 let
  3. Zuby čelistní a dolní čelisti diagnostikovány symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.
  4. Pacienti, kteří 6 hodin před léčbou neužívali žádné léky
  5. Žádné alergie na léky nebo zubní materiál používaný při ošetření

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří během posledních 12 hodin užívali analgetika nebo protizánětlivé léky
  2. Těhotné ženy a pacienti s imunokompromitovaným zdravotním stavem
  3. Pacienti s těžkou malokluzí spojenou s traumatickou okluzí
  4. Zuby se zvápenatělými kanálky
  5. Zuby s periapikální radiolucencí
  6. Zuby s resorpcí kořenů
  7. Zuby dříve prošly ošetřením kořenových kanálků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A - Jehla s otevřeným koncem
Skupina jehel s otevřeným koncem. Irigace v této skupině se provádí pomocí konvenční jehly s otevřeným koncem během terapie kořenových kanálků
zavlažování při tvarování a čištění kořenových kanálků pomocí jehly s otevřeným koncem
Experimentální: Skupina B – jehla s bočním větráním
Boční ventilovaná skupina jehel. Irigace v této skupině by měla být prováděna pomocí 30G jehly s bočním odvětráváním během terapie kořenových kanálků
zavlažování během tvarování a čištění kořenového kanálku pomocí 30-ti guage jehly s bočním odvětráváním
Experimentální: Skupina C - Endoaktivátor
Skupina pro aktivaci zvuku. V této skupině se závěrečná irigace během endodontické terapie provádí pomocí sonického aktivačního zařízení (Endoaktivátor)
Promíchávání roztoku pro irigaci kořenových kanálků pomocí sonického aktivačního zařízení (Endoactivator).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest hodnocená VAS po endodontické terapii
Časové okno: 1 týden

srovnávací hodnocení pooperační bolesti po použití různých irigačních zařízení pomocí VAS (Visual Analog Scale). Je nakreslena jako přímka o délce 10 palců a označena čísly, která ukazují intenzitu bolesti, od 0 do 10, přičemž 0 znamená vůbec žádnou bolest až 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit. V detailu je to stupnice, která ukazuje intenzitu bolesti ve vzestupném pořadí a může být také použita k analýze intenzity bolesti, kterou pacient pociťuje.

0: vůbec žádná bolest 1-3: mírná bolest 4-6: střední bolest 7-9: silná bolest 10: nejhorší bolest, jakou si lze představit

1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Athar Ali, BDS, Classified Specialist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit