- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05840783
Ocena bólu pooperacyjnego po aktywacji sonicznej i różnymi igłami do irygacji podczas leczenia kanałowego (Endoactivator)
Ocena porównawcza bólu pooperacyjnego po zastosowaniu endoaktywatora, igieł endodontycznych z boczną wentylacją i otwartych końcówek jako protokołów irygacji końcowej podczas leczenia kanałowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Leczenie kanałowe to zabieg polegający na usunięciu zmienionej zapalnie tkanki miazgi i mikroorganizmów z kanałów korzeniowych i komory miazgi w celu wyeliminowania infekcji i objawów. Irygacja jest kluczowym etapem terapii endodontycznej, dlatego stosuje się różne metody i protokoły w celu zwiększenia skuteczności irygacji. Dźwiękowa aktywacja środka do płukania kanałów korzeniowych jest jedną ze skutecznych metod poprawiających wyniki i skuteczność terapii endodontycznych. Usuwa warstwę mazistą, biofilmy bakteryjne i zanieczyszczenia za pomocą strumienia akustycznego i mieszania środka płuczącego wewnątrz kanałów korzeniowych. Podobnie igły irygacyjne odgrywają również ważną rolę w leczeniu endodontycznym, zwłaszcza poprzez poprawę dostarczania środka irygacyjnego do wierzchołka kanału korzeniowego. konwencjonalnie igły z otwartymi końcami były używane do dostarczania irygacji do kanału korzeniowego, ale nie są uważane za bardzo skuteczne, ponieważ nie mogą wnikać głęboko w kanały i powodować wytłaczania resztek poza wierzchołek. Problem ten rozwiązuje się za pomocą igieł o mniejszej średnicy (30 G) z otworami bocznymi, co prowadzi do lepszego nawadniania i zapobiega wydostawaniu się chemikaliów i zanieczyszczeń poza wierzchołek korzenia.
W tym badaniu skuteczność wszystkich trzech różnych protokołów irygacji zostanie porównana i oceniona na podstawie bólu pooperacyjnego, mierzonego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
- Armed Forces Institute of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nieistotną/nieistotną historią medyczną
- Osoby zdrowe w wieku od 18 do 60 lat
- Zęby trzonowe szczęki i żuchwy z rozpoznaniem objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi.
- Pacjenci, którzy nie przyjmowali żadnych leków przez 6 godzin przed zabiegiem
- Brak alergii na stosowane w zabiegu leki lub materiały stomatologiczne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe na leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 12 godzin
- Kobiety w ciąży i pacjenci z obniżoną odpornością
- Pacjenci z ciężką wadą zgryzu związaną z okluzją urazową
- Zęby ze zwapniałymi kanałami
- Zęby z przeziernością okołowierzchołkową
- Zęby z resorpcją korzeni
- Zęby wcześniej leczone kanałowo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa A - Igła otwarta
Grupa igieł z otwartym zakończeniem.
Płukanie w tej grupie powinno odbywać się przy użyciu konwencjonalnej igły z otwartą końcówką podczas leczenia kanałowego
|
irygacja podczas opracowywania i czyszczenia kanałów korzeniowych za pomocą igły z otwartą końcówką
|
Eksperymentalny: Grupa B – igła z wentylacją boczną
Grupa igieł z wentylacją boczną.
Płukanie w tej grupie powinno odbywać się podczas leczenia kanałowego igłą 30G z wentylacją boczną
|
irygacja podczas opracowywania i oczyszczania kanału korzeniowego za pomocą igły z wentylacją boczną o rozmiarze 30
|
Eksperymentalny: Grupa C – Endoaktywator
Grupa aktywacji dźwiękowej.
W tej grupie końcowe płukanie podczas leczenia endodontycznego powinno odbywać się za pomocą urządzenia do aktywacji dźwiękowej (Endoaktywatora).
|
Mieszanie roztworu do płukania kanałów korzeniowych za pomocą dźwiękowego urządzenia aktywującego (Endoactivator).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą VAS po leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
ocena porównawcza bólu pooperacyjnego po zastosowaniu różnych urządzeń do irygacji za pomocą VAS (Visual Analog Scale). Jest narysowany jako linia prosta o długości 10 cali i oznaczony liczbami, które pokazują intensywność bólu, od 0-10, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu do 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Szczegółowo jest to skala, która pokazuje nasilenie bólu w porządku rosnącym i może być również wykorzystana do analizy natężenia bólu odczuwanego przez pacjenta. 0: brak bólu 1-3: ból łagodny 4-6: ból umiarkowany 7-9: ból silny 10: ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić |
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Athar Ali, BDS, Classified Specialist
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sonic activation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończony
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony
-
PT Novell Pharmaceutical LaboratoriesZakończony
Badania kliniczne na Aktywacja dźwiękowa
-
Henry Ford Health SystemAnalogic CorporationZakończonyPrzetoka tętniczo-żylna, kaniulacjaStany Zjednoczone
-
St. Louis UniversityZakończonyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Objawowe nieodwracalne zapalenie miazgiStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkNieznanyChoroba wieńcowaDania
-
Indiana UniversitySonic IncytesZakończonyNAFLD | NASH – niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątrobyStany Zjednoczone
-
Al-Azhar UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Tanta UniversityZakończonyAktywacja nawadnianiaEgipt
-
Ottawa Hospital Research InstituteZakończony
-
Cordis CorporationZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Stratejik Yenilikci Girisimler Ltd.The Scientific and Technological Research Council of Turkey; Haseki Training...ZakończonyDysfunkcja trąbki Eustachiusza
-
Cordis CorporationZakończonyChoroba wieńcowaWłochy