- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05840783
Evaluering af postoperativ smerte efter sonisk aktivering og forskellige vandingskanyler under rodbehandling (Endoactivator)
Sammenlignende evaluering af postoperativ smerte efter brug af endoaktivator, sideventilerede og åbne endodontiske nåle som endelige vandingsprotokoller under rodbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rodbehandling er en procedure, hvor betændt pulpavæv og mikroorganismer fjernes fra rodkanaler og pulpakammer, for at udrydde infektion og symptomer. Vanding er et afgørende trin i en endodontisk terapi, og forskellige metoder og protokoller bruges til at øge effektiviteten af kunstvanding. Sonisk aktivering af rodkanalskylningsmiddel er en af de effektive metoder, der forbedrer resultaterne og succesraten for endoterapier. Det fjerner udstrygningslaget, bakterielle biofilm og snavs ved akustisk streaming og omrøring af skyllemidlet inde i rodkanalerne. Tilsvarende spiller irrigationsnåle også en vigtig rolle i endodontisk terapi, især ved at forbedre leveringen af irrigationsmiddel til toppen af en rodkanal. konventionelt er nåle med åben ende blevet brugt til irrigationsafgivelse inde i rodkanalen, men anses ikke for at være særlig effektive, da de ikke kan trænge dybt ind i kanalerne og forårsage ekstrudering af snavs ud over spidsen. Dette problem løses ved at bruge sideventilerede nåle med mindre tykkelse (30 G), som fører til bedre vanding og forhindrer ekstrudering af kemikalier og snavs uden for rodspidsen.
I denne undersøgelse vil effektiviteten af alle tre forskellige vandingsprotokoller blive sammenlignet og vurderet baseret på postoperativ smerte, målt ved Visual Analog Scale (VAS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Abdullah, BDS
- Telefonnummer: 00923365747574
- E-mail: ahmedcmh6@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
- Armed Forces Institute of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med umærkelig/ikke-medvirkende sygehistorie
- Raske personer mellem 18 og 60 år
- Kæbe og underkæbe kindtænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis.
- Patienter, der ikke har taget medicin i 6 timer før behandling
- Ingen allergi over for de lægemidler eller dentalmateriale, der anvendes i behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde taget analgetika på antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 12 timer
- Gravide kvinder og patienter med immunkompromitteret helbredstilstand
- Patienter med alvorlig malocclusion forbundet med traumatisk okklusion
- Tænder med forkalkede kanaler
- Tænder med periapikal radiolucens
- Tænder med rodresorption
- Tænder tidligere undergået rodbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A - Åben nål
Åben nålegruppe.
Irrigation i denne gruppe skal udføres med en konventionel, åben nål under rodbehandling
|
vanding under formning og rensning af rodkanalen ved hjælp af en nål med åben ende
|
Eksperimentel: Gruppe B - sideventileret nål
Sideventileret nålegruppe.
Vanding i denne gruppe skal udføres med en 30G sideventileret nål under rodbehandling
|
vanding under rodkanalformning og -rensning ved hjælp af en 30-gage sideventileret nål
|
Eksperimentel: Gruppe C- Endoaktivator
Sonic aktiveringsgruppe.
I denne gruppe skal den endelige skylning under endodontisk terapi udføres ved hjælp af en sonisk aktiveringsanordning (Endoactivator)
|
Omrøring af rodkanalvandingsopløsning med en sonisk aktiveringsanordning (Endoactivator).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smerte vurderet ved VAS efter endodontisk terapi
Tidsramme: En uge
|
komparativ evaluering af postoperative smerter efter brug af forskellige skylleanordninger ved brug af VAS (Visual Analog Scale). Den er tegnet som en lige linje på 10 tommer og markeret i tal, der viser smerteintensiteten, fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte overhovedet til 10 er den værst tænkelige smerte. I detaljer er det en skala, der viser smerteintensiteten i stigende rækkefølge og kan også bruges til at analysere intensiteten af smerte, som patienten oplever. 0: Ingen smerter overhovedet 1-3: milde smerter 4-6: moderate smerter 7-9: stærke smerter 10: værst tænkelige smerter |
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Athar Ali, BDS, Classified Specialist
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sonic activation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative smerter
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
The Cleveland ClinicOcular Therapeutix, Inc.Tilmelding efter invitationØjenbetændelse | Post-operativ smerte | Vitreoretinal kirurgi | Post-operativ inflammationForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
Kliniske forsøg med Sonisk aktivering
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Tilmelding efter invitationKoronar forkalket sygdomKina
-
Henry Ford Health SystemAnalogic CorporationAfsluttetArteriovenøs fistel, kanyleringForenede Stater
-
Brian HoustonCVRx, Inc.RekrutteringKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepression | Anhedonia | ManiodepressivForenede Stater
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Afsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkUkendtKoronararteriesygdomDanmark
-
University of EdinburghMedical Research CouncilAfsluttetLungesygdomDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Tilmelding efter invitationDepression | Depressive symptomerForenede Stater