- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05840783
Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'attivazione sonica e diversi aghi di irrigazione durante il trattamento del canale radicolare (Endoactivator)
Valutazione comparativa del dolore postoperatorio dopo l'uso di aghi endodontici endoattivatori, con sfiato laterale e ad estremità aperta come protocolli di irrigazione finale durante il trattamento del canale radicolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La terapia canalare è una procedura in cui il tessuto pulpare infiammato e i microrganismi vengono rimossi dai canali radicolari e dalla camera pulpare, al fine di sradicare l'infezione e i sintomi. L'irrigazione è una fase cruciale di una terapia endodontica e vengono utilizzati diversi metodi e protocolli per migliorare l'efficacia dell'irrigazione. L'attivazione sonica dell'agente di irrigazione del canale radicolare è uno dei metodi efficaci che migliorano i risultati e il tasso di successo delle terapie endo. Rimuove lo smear layer, i biofilm batterici e i detriti mediante flusso acustico e agitazione dell'irrigante all'interno dei canali radicolari. Allo stesso modo, anche gli aghi di irrigazione svolgono un ruolo importante nella terapia endodontica, in particolare migliorando l'erogazione dell'agente di irrigazione all'apice di un canale radicolare. convenzionalmente, gli aghi aperti sono stati utilizzati per l'erogazione dell'irrigante all'interno del canale radicolare, ma non sono ritenuti molto efficaci in quanto non possono penetrare in profondità nei canali e causare l'estrusione di detriti oltre l'apice. Questo problema viene risolto utilizzando aghi con sfiato laterale di calibro più piccolo (30 G) che porta a una migliore irrigazione e impedisce l'estrusione di sostanze chimiche e detriti al di fuori dell'apice della radice.
In questo studio, l'efficacia di tutti e tre i diversi protocolli di irrigazione sarà confrontata e valutata in base al dolore post-operatorio, misurato mediante Visual Analog Scale (VAS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 64000
- Armed Forces Institute of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con storia medica insignificante/non contributiva
- Persone sane di età compresa tra 18 e 60 anni
- Denti molari mascellari e mandibolari diagnosticati con pulpite irreversibile sintomatica.
- Pazienti che non hanno assunto farmaci nelle 6 ore precedenti il trattamento
- Nessuna allergia ai farmaci o al materiale dentale utilizzato nel trattamento
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano assunto analgesici con farmaci antinfiammatori nelle ultime 12 ore
- Donne in gravidanza e pazienti con stato di salute immunocompromesso
- Pazienti con grave malocclusione associata a occlusione traumatica
- Denti con canali calcificati
- Denti con radiotrasparenza periapicale
- Denti con riassorbimento radicolare
- Denti precedentemente sottoposti a trattamento canalare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: ago con estremità aperta
Gruppo di aghi con estremità aperta.
L'irrigazione in questo gruppo dovrà essere effettuata utilizzando un ago convenzionale a punta aperta durante la terapia canalare
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irrigazione durante la modellatura e la pulizia del canale radicolare utilizzando un ago a punta aperta
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Sperimentale: Gruppo B: ago con scarico laterale
Gruppo aghi con ventilazione laterale.
L'irrigazione in questo gruppo deve essere effettuata utilizzando un ago da 30G con scarico laterale durante la terapia canalare
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irrigazione durante la sagomatura e la pulizia del canale radicolare utilizzando un ago con sfiato laterale da 30 calibri
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Sperimentale: Gruppo C- Endoattivatore
Gruppo di attivazione sonica.
In questo gruppo, l'irrigazione finale durante la terapia endodontica dovrà essere effettuata utilizzando un dispositivo di attivazione sonica (Endoactivator)
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Agitazione della soluzione per l'irrigazione del canale radicolare con un dispositivo di attivazione sonica (Endoattivatore).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio valutato mediante VAS dopo terapia endodontica
Lasso di tempo: 1 settimana
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valutazione comparativa del dolore post operatorio dopo l'utilizzo di diversi dispositivi di irrigazione, mediante VAS (Visual Analog Scale). È tracciata come una linea retta di 10 pollici e contrassegnata da numeri che mostrano l'intensità del dolore, da 0 a 10, dove 0 indica l'assenza di dolore fino a 10 il peggior dolore immaginabile. In dettaglio, si tratta di una scala che mostra l'intensità del dolore in ordine crescente e può essere utilizzata anche per analizzare l'intensità del dolore provato dal paziente. 0: nessun dolore 1-3: dolore lieve 4-6: dolore moderato 7-9: dolore intenso 10: dolore peggiore immaginabile |
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Athar Ali, BDS, Classified Specialist
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sonic activation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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