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ASD児に対する中国語手書き介入プログラムの有効性

2024年3月8日 更新者:National Taiwan University Hospital

ASDを持つ子供のための中国語手書き介入プログラムの有効性:無作為化されたクロスオーバートレイル

この研究は、新しく開発された中国語の手書きパフォーマンス介入プログラムの有効性と受容性を調査することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University, Department of Occupational Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 一年生か二年生
  2. 学校の先生や保護者が主張するように、手書きの読みやすさの問題を報告したり、読みにくい手書きを実行したりする
  3. 全体的な読みやすさの次元で最大 33 点を獲得するか、子供向けの中国語手書き読みやすさ評価 (CHLAC) で少なくとも 45 の間違った画数を獲得する
  4. 以前にASDと診断された
  5. 自閉症行動チェックリスト台湾版(ABC-T)で少なくとも7つのスコアを獲得し、この研究に含まれます。

除外基準:

  1. 上肢に影響を与える身体障害
  2. 聴覚障害または視覚障害
  3. 知能指数が70未満、または以前に知的障害と診断された
  4. 評価の指示に従うことができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即効群

即時治療群は最初の期間に介入を受け、待機リストの対照群は 2 番目の期間に介入プログラムを受けます。 この研究では、ベースライン評価 (第 1 週)、評価 1-中間 (第 5 週)、および評価 2-最終 (第 10 週) の 3 つの時点でベースラインおよび結果評価にアクセスします。

効率的なプログラムを確立して開発するために、心理幾何学的理論、運動学習理論、認知トレーニング理論など、ASD の子供の手書きの問題に対処するためのいくつかの理論が介入設計に実装されました。 介入は、中国語の書記体系の独自の特性と統合された、視覚、微細運動、および視覚運動統合スキルのトレーニングのための 36 のアクティビティで提供されます。 合計 12 時間の介入プログラムが、4 週間以内に 8 つのセッションで実施されます。

介入プログラムは、小児科分野の作業療法士の専門家グループによって開発され、完成されました。 このプログラムでは、手書きの基本的なスキルごとに 12 のアクティビティを含む 36 の 20 分間のアクティビティが設計されました。

すべての介入活動は、漢字の特徴に基づいて設計されており、さまざまな種類の文字が含まれていました。

設計されたアクティビティは、次の原則に従って等級付けされます: (1) 与えられたキャラクター間の類似性、(2) アクティビティにおける人物またはキャラクターの複雑さ、および (3) セラピストの支援の頻度とレベル。

さらに、プログラムへの参加者の動機付けと参加をさらに促進するために、遊び心のある興味深い介入コンテキストも宇宙飛行士の冒険の旅のデザインとともにプログラムに統合されます。

実験的:待機リスト コントロール グループ

即時治療群は最初の期間に介入を受け、待機リストの対照群は 2 番目の期間に介入プログラムを受けます。 この研究では、ベースライン評価 (第 1 週)、評価 1-中間 (第 5 週)、および評価 2-最終 (第 10 週) の 3 つの時点でベースラインおよび結果評価にアクセスします。

効率的なプログラムを確立して開発するために、心理幾何学的理論、運動学習理論、認知トレーニング理論など、ASD の子供の手書きの問題に対処するためのいくつかの理論が介入設計に実装されました。 介入は、中国語の書記体系の独自の特性と統合された、視覚、微細運動、および視覚運動統合スキルのトレーニングのための 36 のアクティビティで提供されます。 合計 12 時間の介入プログラムが、4 週間以内に 8 つのセッションで実施されます。

介入プログラムは、小児科分野の作業療法士の専門家グループによって開発され、完成されました。 このプログラムでは、手書きの基本的なスキルごとに 12 のアクティビティを含む 36 の 20 分間のアクティビティが設計されました。

すべての介入活動は、漢字の特徴に基づいて設計されており、さまざまな種類の文字が含まれていました。

設計されたアクティビティは、次の原則に従って等級付けされます: (1) 与えられたキャラクター間の類似性、(2) アクティビティにおける人物またはキャラクターの複雑さ、および (3) セラピストの支援の頻度とレベル。

さらに、プログラムへの参加者の動機付けと参加をさらに促進するために、遊び心のある興味深い介入コンテキストも宇宙飛行士の冒険の旅のデザインとともにプログラムに統合されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供のための中国語手書き可読性評価 (CHLAC) の変更
時間枠:ベースライン評価(第 1 週)、評価 1-中間(第 5 週)、および評価 2-最終(第 10 週)
CHLAC は、手書きの読みやすさを測定するための独自開発の評価ツールです。 参加者は、印刷された 10 の漢字を試験用紙の 2*2cm の正方形にコピーするよう求められます。 これらの漢字は、現行の標準中国語教科書の 3 つのバージョンから選択されたもので、使用頻度が高く平均的な画数のものを選択しました。 これらの選択された文字は、テストで各文字タイプの比率がほぼ同じになるように選択されました。 訓練を受けた試験官は、手書きの読みやすさと間違ったストロークの量に応じて、文字の読みやすさを採点します。 手書きの読みやすさの次元には、サイズ、位置、方向、比率、スペースが含まれます。 手書きの読みやすさの合計スコアは 50 で、スコアが高いほど手書きが読みやすいことを示します。 間違ったストロークもカウントされます。スコアが高いほど、読みにくい手書きであることを示します。
ベースライン評価(第 1 週)、評価 1-中間(第 5 週)、および評価 2-最終(第 10 週)
中国語基礎識字電池(BCBL)の変遷
時間枠:ベースライン評価(第 1 週)、評価 1-中間(第 5 週)、および評価 2-最終(第 10 週)
BCBL は、中国語の読み書き能力を評価するための標準化された評価です。 リーディングとライティングのテストで構成されています。 参加者の手書き速度を測定するために、この研究ではコピー サブテストのみが実施されます。 このテストでは、参加者は、試験用紙に印刷された 25 の漢字を正確かつ正確にコピーするよう求められます (ニア コピー サブテストと布片に表示された 25 の漢字 (ファー コピー サブテスト))。 規定時間内に正しく書かれた文字数を計算し、1分あたりの文字数に換算して手書き速度を表します。
ベースライン評価(第 1 週)、評価 1-中間(第 5 週)、および評価 2-最終(第 10 週)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Beery-Buktenica 視覚運動統合発達テスト - 第 6 版 (VMI-6) の変更点
時間枠:ベースライン評価(第 1 週)、評価 1-中間(第 5 週)、および評価 2-最終(第 10 週)
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Sixth Edition (VMI-6) は、標準化された規範参照評価であり、幾何学的図形のコピー タスクを使用して、個人の視覚系と運動系の間の統合レベルを測定します。 私たちの研究では、フルフォームテストのみが実施されます。 参加者は印刷された幾何学的図形をコピーするように求められ、訓練を受けた審査員が採点シートに記載された基準に従って結果を採点します。 このテストのスコアが高いほど、視覚と運動の統合スキルが優れていることを表します。
ベースライン評価(第 1 週)、評価 1-中間(第 5 週)、および評価 2-最終(第 10 週)
視覚認知発達検査の変更点 - 第 3 版 (DTVP-3)
時間枠:ベースライン評価(第 1 週)、評価 1-中間(第 5 週)、および評価 2-最終(第 10 週)
DTVP-3 は、4 歳から 12 歳までの子供の視覚認知能力を評価するために使用される、標準化された基準参照テストです。 テストは 5 つのサブスケールで構成されています。 この研究では、視覚と細かい運動制御の機能を統合する子供の能力を測定するために、目と手の協調サブテストのみが評価されます。
ベースライン評価(第 1 週)、評価 1-中間(第 5 週)、および評価 2-最終(第 10 週)
視覚知覚スキルのテストの変更 - 第 4 版 (TVPS-4)
時間枠:ベースライン評価(第 1 週)、評価 1-中間(第 5 週)、および評価 2-最終(第 10 週)
TVPS-4 は、4 歳から 18 歳までの個人を対象としたモーターを使用しない視覚認知テストです。 TVPS-4 には、視覚弁別、視覚記憶、空間関係、形状の恒常性、連続記憶、図地と視覚閉鎖を含む 7 つのサブテストがあります。 子供は、すべてのサブテストで異なる指示に基づいて、4-5 のもっともらしい選択肢の中から正しい答えを選択するように要求されます。 7問連続で5問正解で合格。 生のスコアは、各サブテストのスケーリングされたスコアに変換でき、スケーリングされたスコアの合計は、平均が 100、標準偏差が 15 の標準スコアに変換して、テスト全体のパフォーマンスを表すことができます。 得られた尺度スコアまたは標準スコアが高いほど、視覚認知スキルが優れていることを表します。
ベースライン評価(第 1 週)、評価 1-中間(第 5 週)、および評価 2-最終(第 10 週)
Bruininks-Oseretsky 運動能力テストの変更 - 第 2 版 (BOT-2)
時間枠:ベースライン評価(第 1 週)、評価 1-中間(第 5 週)、および評価 2-最終(第 10 週)
BOT-2 は、4 歳から 21 歳までの子供の細かい運動機能を測定するための標準化された機器です。 BOT-2 は 8 つのタスクで構成されています。この研究では、細かい運動制御用の 2 つと手動調整用の 2 つだけが測定されます: 細かい運動精度タスク、細かい運動統合タスク、手先の器用さ、および上肢調整タスク。 未加工のスコアは、子供の細かい運動能力を表すために、アイテム スケール スコアとサブテスト標準スコアに変換できます。
ベースライン評価(第 1 週)、評価 1-中間(第 5 週)、および評価 2-最終(第 10 週)
小児動機調査票(PMQ)と介護者満足度調査票(SQ)の変更点
時間枠:ベースライン評価(第 1 週)、評価 1-中間(第 5 週)、および評価 2-最終(第 10 週)
小児動機アンケート (PMQ、付録 1) および介護者向けの満足度アンケート (SQ、付録 2) は、プログラムへの参加者とその介護者の両方の受け入れを理解することを目的とした、独自に開発したアンケートです。 PMQ と SQ はどちらも、それぞれ 12 問と 10 問の 5 点リッカート尺度のアンケートです。 質問は 3 つの主要なドメインに基づいて設計されており、これらのドメインには、内的調節の程度と外的動機付け (価値または有用性、努力または重要性)、基本的な心理社会的ニーズ (関連性、能力、自律性)、および内発的動機付けの程度 (興味、楽しみ) が含まれます。 )。 5 点満点中の平均スコアが高いほど、プログラムに対する受け入れと満足度が高いことを示します。
ベースライン評価(第 1 週)、評価 1-中間(第 5 週)、および評価 2-最終(第 10 週)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月7日

一次修了 (実際)

2023年5月4日

研究の完了 (実際)

2023年5月4日

試験登録日

最初に提出

2023年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月2日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月8日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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