Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kínai kézírás-beavatkozási program hatékonysága ASD-vel küzdő gyermekek számára

2024. március 8. frissítette: National Taiwan University Hospital

A kínai kézírás-beavatkozási program hatékonysága ASD-vel küzdő gyermekek számára: Véletlenszerű keresztezési út

A kutatás célja az újonnan kifejlesztett kínai kézírás-teljesítmény-beavatkozó program hatékonyságának és elfogadhatóságának vizsgálata

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University, Department of Occupational Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. első vagy második osztályos
  2. problémákról számoltak be a rossz kézírás olvashatóságával vagy kevésbé olvasható kézírással, ahogy azt iskolai tanáraik vagy gondozóik állítják
  3. legfeljebb 33 pontot érhet el az általános olvashatósági dimenzióban, vagy legalább 45 helytelen vonást a kínai kézírás olvashatóságának felmérésében gyermekek számára (CHLAC)
  4. korábban ASD-vel diagnosztizáltak
  5. és legalább hét pontot ér el az Autizmus Viselkedés Ellenőrző Listája Tajvani Verziójában (ABC-T) ebben a tanulmányban szerepelni fog.

Kizárási kritériumok:

  1. a felső végtagot érintő bármilyen testi fogyatékosság
  2. bármilyen hallás- vagy látássérülés
  3. 70 alatti intelligenciahányados vagy korábban értelmi fogyatékossággal diagnosztizáltak
  4. nem tudja követni az értékelési utasítást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali kezelési csoport

Az azonnali kezelési csoport az első időszakban, míg a várólistás kontrollcsoport a második időszakban kapja meg a beavatkozást. A kiindulási és az eredménykiértékelés három időpontban érhető el: ebben a vizsgálatban az alaphelyzet értékelése (1. hét), az 1. félidőben végzett értékelés (5. hét) és a 2. végső értékelés (10. hét).

A hatékony program létrehozása és kidolgozása érdekében számos elméletet beépítettek a beavatkozási tervbe az ASD-vel küzdő gyermekek kézírási problémáinak megoldására, beleértve a pszicho-geometriai elméletet, a motoros tanulás elméletét és a kognitív képzési elméleteket. A beavatkozást harminchat, a kínai írásrendszer egyedi tulajdonságaival integrált vizuális perceptuális, finommotoros és vizuális motoros integrációs készségfejlesztő tevékenységben végzik. Összesen 12 órás beavatkozási program kerül lebonyolításra, négy héten belül nyolc ülésben.
Viselkedési: Kínai kézírás-beavatkozó program ASD-vel küzdő gyermekek számára, „Go Go Handwriting – ASD version” néven.

A beavatkozási programot gyermekgyógyászati ​​területen dolgozó ergoterapeutákból álló csoport dolgozta ki és véglegesítette. Ebben a programban harminchat 20 perces tevékenységet terveztek, tizenkét tevékenységgel minden kézírási alapkészséghez.

Minden beavatkozási tevékenységet a kínai karakterek jellemzői alapján terveztek, és különböző típusú karaktereket tartalmaztak.

A tervezett tevékenységeket a következő elv szerint is osztályozzuk: (1) az adott karakter hasonlósága, (2) a figura vagy karakter összetettsége a tevékenységekben, és (3) a terapeuta segítségének gyakorisága és szintje.

Továbbá egy játékos és érdekes beavatkozási kontextus is beépül a programba egy űrhajós kalandútjának megtervezésével, hogy tovább könnyítse a résztvevők motivációját és részvételét programunkban.
Kísérleti: Várólista vezérlőcsoport

Az azonnali kezelési csoport az első időszakban, míg a várólistás kontrollcsoport a második időszakban kapja meg a beavatkozást. A kiindulási és az eredménykiértékelés három időpontban érhető el: ebben a vizsgálatban az alaphelyzet értékelése (1. hét), az 1. félidőben végzett értékelés (5. hét) és a 2. végső értékelés (10. hét).

A hatékony program létrehozása és kidolgozása érdekében számos elméletet beépítettek a beavatkozási tervbe az ASD-vel küzdő gyermekek kézírási problémáinak megoldására, beleértve a pszicho-geometriai elméletet, a motoros tanulás elméletét és a kognitív képzési elméleteket. A beavatkozást harminchat, a kínai írásrendszer egyedi tulajdonságaival integrált vizuális perceptuális, finommotoros és vizuális motoros integrációs készségfejlesztő tevékenységben végzik. Összesen 12 órás beavatkozási program kerül lebonyolításra, négy héten belül nyolc ülésben.
Viselkedési: Kínai kézírás-beavatkozó program ASD-vel küzdő gyermekek számára, „Go Go Handwriting – ASD version” néven.

A beavatkozási programot gyermekgyógyászati ​​területen dolgozó ergoterapeutákból álló csoport dolgozta ki és véglegesítette. Ebben a programban harminchat 20 perces tevékenységet terveztek, tizenkét tevékenységgel minden kézírási alapkészséghez.

Minden beavatkozási tevékenységet a kínai karakterek jellemzői alapján terveztek, és különböző típusú karaktereket tartalmaztak.

A tervezett tevékenységeket a következő elv szerint is osztályozzuk: (1) az adott karakter hasonlósága, (2) a figura vagy karakter összetettsége a tevékenységekben, és (3) a terapeuta segítségének gyakorisága és szintje.

Továbbá egy játékos és érdekes beavatkozási kontextus is beépül a programba egy űrhajós kalandútjának megtervezésével, hogy tovább könnyítse a résztvevők motivációját és részvételét programunkban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kínai kézírás olvashatóság-értékelésében gyermekek számára (CHLAC)
Időkeret: kiindulási értékelés (1. hét), 1. értékelés – félidő (5. hét) és értékelés 2. – végső (10. hét)
A CHLAC egy saját fejlesztésű értékelő eszköz a kézírás olvashatóságának mérésére. A résztvevőket megkérjük, hogy a kinyomtatott 10 kínai karaktert 2*2 cm-es négyzetekre másolják a vizsgalapon. Ezeket a kínai karaktereket a jelenlegi mandarin tankönyvek három változatából választották ki, és azokat választották ki, amelyeknek a száma magas és az átlag körüli. Ezeket a kiválasztott karaktereket ezután úgy választottuk ki, hogy biztosítsák a tesztben szereplő karaktertípusok hasonló arányát. Egy képzett vizsgáztató értékeli a karakterek olvashatóságát a kézírás olvashatósága és a hibás vonások mennyisége alapján. A kézírás olvashatósági méretei közé tartozik a méret, a helyzet, a tájolás, az arány és a hely. A kézírás olvashatóságának összpontszáma 50, a magasabb pontszám pedig jobban olvasható kézírást jelent. A helytelen ütéseket is számoljuk; a magasabb pontszám kevésbé olvasható kézírást jelez.
kiindulási értékelés (1. hét), 1. értékelés – félidő (5. hét) és értékelés 2. – végső (10. hét)
Változások a kínai alapvető írástudás (BCBL) akkumulátorában
Időkeret: kiindulási értékelés (1. hét), 1. értékelés – félidő (5. hét) és értékelés 2. – végső (10. hét)
A BCBL egy szabványosított értékelés a kínai olvasási és írási készségek értékelésére. Olvasási és írási tesztekből áll. Ebben a vizsgálatban csak a másolási altesztet alkalmazzuk a résztvevők kézírási sebességének mérésére. Ebben a tesztben a résztvevőt arra kérik, hogy helyesen és pontosan másoljon le a vizsgalapra nyomtatott 25 kínai karaktert (közel másolási részteszt és 25 kínai karaktert egy ruhacsíkon (távoli másolás részteszt). A rendszer kiszámítja az előírt időn belül írt helyes karakterek számát, és percenként karaktermásolatra konvertálja a kézírási sebességüket.
kiindulási értékelés (1. hét), 1. értékelés – félidő (5. hét) és értékelés 2. – végső (10. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizuális-motoros integráció Beery-Buktenica fejlesztési tesztjének változásai – hatodik kiadás (VMI-6)
Időkeret: kiindulási értékelés (1. hét), 1. értékelés – félidő (5. hét) és értékelés 2. – végső (10. hét)
Beery-Buktenica Visual-Motor Integration Fejlesztési Teszt – hatodik kiadás (VMI-6) egy szabványosított, normákra hivatkozott értékelés, amely geometriai alakmásolási feladatok segítségével méri az egyén vizuális és motoros rendszerei közötti integrációs szintet. Tanulmányunkban csak a teljes formájú tesztet adjuk meg. A résztvevőket arra kérték, hogy másolják le a kinyomtatott geometriai ábrát, és egy képzett vizsgáztató pontozza az eredményeket a pontozólapon megadott szempontok szerint. Ezen a teszten elért magasabb pontszám jobb vizuális-motoros integrációs képességet jelent.
kiindulási értékelés (1. hét), 1. értékelés – félidő (5. hét) és értékelés 2. – végső (10. hét)
A vizuális észlelés fejlődési tesztjének változásai – Harmadik kiadás (DTVP-3)
Időkeret: kiindulási értékelés (1. hét), 1. értékelés – félidő (5. hét) és értékelés 2. – végső (10. hét)
A DTVP-3 egy szabványos, norma-referencia teszt, amelyet a 4 és 12 év közötti gyermekek vizuális észlelési készségeinek értékelésére használnak. A teszt 5 alskálából áll. Ebben a tanulmányban csak a szem-kéz koordinációs altesztet értékeljük, hogy mérjük a gyermekek azon képességét, hogy integrálják a vizuális és finommotoros vezérlés működését.
kiindulási értékelés (1. hét), 1. értékelés – félidő (5. hét) és értékelés 2. – végső (10. hét)
Változások a vizuális észlelési készségek tesztjén – Negyedik kiadás (TVPS-4)
Időkeret: kiindulási értékelés (1. hét), 1. értékelés – félidő (5. hét) és értékelés 2. – végső (10. hét)
A TVPS-4 egy motormentes vizuális észlelési teszt 4 és 18 év közötti egyének számára. A TVPS-4-ben hét részteszt létezik, beleértve a vizuális megkülönböztetést, a vizuális memóriát, a térbeli kapcsolatokat, a forma állandóságát, a szekvenciális memóriát, az alakzat-föld és a vizuális lezárást. A gyermeknek az utasítás alapján kell kiválasztania a helyes választ 4-5 másik elfogadható lehetőség közül, ami minden résztesztben eltérő. A teszt akkor fejeződött be, amikor hét egymást követő kérdés között öt hibás válasz volt. A nyers pontszám minden részteszthez skálázott pontszámmá alakítható, a skálázott pontszámok összege pedig standard pontszámokká alakítható át 100-as átlaggal és 15-ös szórással, amely a teljes tesztteljesítményt reprezentálja. A magasabb skálázott vagy standard pontszám jobb vizuális észlelési képességet jelent.
kiindulási értékelés (1. hét), 1. értékelés – félidő (5. hét) és értékelés 2. – végső (10. hét)
A Bruininks-Oseretsky Motoros jártassági teszt változásai – Második kiadás (BOT-2)
Időkeret: kiindulási értékelés (1. hét), 1. értékelés – félidő (5. hét) és értékelés 2. – végső (10. hét)
A BOT-2 egy szabványos műszer a finommotoros funkciók mérésére 4 és 21 év közötti gyermekeknél. A BOT-2 nyolc feladatból áll; Ebben a vizsgálatban csak kettőt mérünk a finommotoros vezérléshez és kettőt a kézi koordinációhoz: egy finommotoros precíziós feladatot, egy finommotoros integrációs feladatot, egy kézügyességi feladatot és egy felső végtag koordinációs feladatot. A nyers pontszámot át lehet alakítani tételes skálás pontszámokká és részteszt standard pontszámokká, amelyek a gyerekek finommotorikus teljesítményét képviselik.
kiindulási értékelés (1. hét), 1. értékelés – félidő (5. hét) és értékelés 2. – végső (10. hét)
A Pediatric Motivation Questionnaire (PMQ) és a gondozói elégedettségi kérdőív (SQ) változásai
Időkeret: kiindulási értékelés (1. hét), 1. értékelés – félidő (5. hét) és értékelés 2. – végső (10. hét)
Gyermekmotivációs kérdőív (PMQ, 1. melléklet) és elégedettségi kérdőív a gondozónő számára (SQ, 2. melléklet) a saját fejlesztésű kérdőívünk, amelynek célja, hogy megértsük mind a résztvevők, mind a gondozóik programunk iránti elfogadását. A PMQ és az SQ egyaránt öt pont Likert skála 12, illetve 10 kérdésből álló kérdőív. A kérdéseket három fő területre alapozták, amelyek közé tartozik a belső szabályozás és a külső motiváció mértéke (érték vagy hasznosság, erőfeszítés vagy fontosság), az alapvető pszichoszociális szükséglet (rokonság, kompetencia, autonómia) és a belső motiváció mértéke (érdeklődés, élvezet). ). Az 5-ből magasabb átlagpontszám azt jelzi, hogy a programunk jobban elfogadott és elégedett.
kiindulási értékelés (1. hét), 1. értékelés – félidő (5. hét) és értékelés 2. – végső (10. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202302086RINB

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel