Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av kinesisk håndskriftintervensjonsprogram for barn med ASD

8. mars 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av intervensjonsprogram for kinesisk håndskrift for barn med ASD: A Randomized Crossover Trail

Denne forskningen tar sikte på å undersøke effektiviteten og akseptabiliteten til det nyutviklede kinesiske håndskriftprestasjonsintervensjonsprogrammet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University, Department of Occupational Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. første eller andre klassing
  2. rapporterte problemer med dårlig lesbarhet av håndskrift eller utførte mindre lesbar håndskrift som hevdet av deres lærere eller omsorgspersoner
  3. score maksimalt 33 poeng i generell lesbarhetsdimensjon eller minst 45 feilstreker i kinesisk håndskriftlesbarhetsvurdering for barn (CHLAC)
  4. tidligere diagnostisert med ASD
  5. og score minst syv skår i Autism Behavior Checklist Taiwan Version (ABC-T) vil bli inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver fysisk funksjonshemming som påvirker overekstremiteten
  2. enhver hørsels- eller synshemming
  3. intelligenskvotient under 70 eller tidligere diagnostisert med utviklingshemming
  4. ikke kan følge evalueringsinstruksen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar behandlingsgruppe

Øyeblikkelig behandlingsgruppe vil motta intervensjonen i første tidsperiode, mens ventelistekontrollgruppen vil motta intervensjonsprogrammet i andre tidsperiode. Baseline- og resultatevaluering vil bli tilgjengelig på tre tidspunkter: baselinevurdering (1. uke), vurdering 1-midtveis (5. uke), og vurdering 2-finale (10. uke) i denne studien.

For å etablere og utvikle et effektivt program, ble flere teorier implementert i intervensjonsdesignet for å adressere håndskriftproblemer hos barn med ASD, inkludert psykogeometrisk teori, motorisk læringsteori og kognitive treningsteorier. Intervensjonen vil bli levert i trettiseks aktiviteter for opplæring i visuell perseptuell, finmotorisk og visuell motorisk integrering integrert med de unike egenskapene til det kinesiske skriftsystemet. Totalt 12 timers intervensjonsprogram vil bli gjennomført i åtte økter innen fire uker.
Atferdsmessig: Kinesisk håndskriftintervensjonsprogram for barn med ASD, kalt "Go Go Handwriting - ASD-versjon"

Intervensjonsprogrammet ble utviklet og ferdigstilt av en gruppe ergoterapeutspesialister innen pediatrisk felt. Trettiseks 20-minutters aktiviteter med tolv aktiviteter for hver grunnleggende håndskriftferdighet ble designet i dette programmet.

Alle intervensjonsaktiviteter ble designet basert på karakteristikken til kinesiske tegn og inkluderte forskjellige typer tegn.

Aktivitetene som utformes vil også bli gradert etter følgende prinsipp: (1) likhetene mellom karakteren som er gitt, (2) kompleksiteten til figuren eller karakteren i aktivitetene, og (3) frekvensen og nivået på terapeutassistanse.

Videre vil en leken og interessant intervensjonskontekst også integreres i programmet med utformingen av eventyrreisen til en astronaut for ytterligere å lette motivasjonen og deltakelsen til deltakerne i programmet vårt.
Eksperimentell: Kontrollgruppe på venteliste

Øyeblikkelig behandlingsgruppe vil motta intervensjonen i første tidsperiode, mens ventelistekontrollgruppen vil motta intervensjonsprogrammet i andre tidsperiode. Baseline- og resultatevaluering vil bli tilgjengelig på tre tidspunkter: baselinevurdering (1. uke), vurdering 1-midtveis (5. uke), og vurdering 2-finale (10. uke) i denne studien.

For å etablere og utvikle et effektivt program, ble flere teorier implementert i intervensjonsdesignet for å adressere håndskriftproblemer hos barn med ASD, inkludert psykogeometrisk teori, motorisk læringsteori og kognitive treningsteorier. Intervensjonen vil bli levert i trettiseks aktiviteter for opplæring i visuell perseptuell, finmotorisk og visuell motorisk integrering integrert med de unike egenskapene til det kinesiske skriftsystemet. Totalt 12 timers intervensjonsprogram vil bli gjennomført i åtte økter innen fire uker.
Atferdsmessig: Kinesisk håndskriftintervensjonsprogram for barn med ASD, kalt "Go Go Handwriting - ASD-versjon"

Intervensjonsprogrammet ble utviklet og ferdigstilt av en gruppe ergoterapeutspesialister innen pediatrisk felt. Trettiseks 20-minutters aktiviteter med tolv aktiviteter for hver grunnleggende håndskriftferdighet ble designet i dette programmet.

Alle intervensjonsaktiviteter ble designet basert på karakteristikken til kinesiske tegn og inkluderte forskjellige typer tegn.

Aktivitetene som utformes vil også bli gradert etter følgende prinsipp: (1) likhetene mellom karakteren som er gitt, (2) kompleksiteten til figuren eller karakteren i aktivitetene, og (3) frekvensen og nivået på terapeutassistanse.

Videre vil en leken og interessant intervensjonskontekst også integreres i programmet med utformingen av eventyrreisen til en astronaut for ytterligere å lette motivasjonen og deltakelsen til deltakerne i programmet vårt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i vurdering av lesbarhet for kinesisk håndskrift for barn (CHLAC)
Tidsramme: grunnlinjevurdering (1. uke), vurdering 1- midtveis (5. uke), og vurdering 2-finale (10. uke)
CHLAC er et egenutviklet vurderingsverktøy for å måle lesbarheten av håndskrift. Deltakerne vil bli bedt om å kopiere de trykte 10 kinesiske tegnene til 2*2 cm firkanter på eksamensarket. Disse kinesiske tegnene ble valgt fra tre versjoner av gjeldende mandarin-lærebøker, og de med høyfrekvente og rundt gjennomsnittet antall slag ble valgt. Disse valgte tegnene ble deretter valgt for å sikre et lignende forhold mellom hver karaktertype i testen. En utdannet eksaminator vil skåre karakterlesbarheten i henhold til håndskriftlesbarheten og antall feilstreker. Dimensjonene for håndskrifts lesbarhet inkluderer størrelse, posisjon, orientering, proporsjoner og plass. Den totale poengsummen for lesbarhet av håndskrift vil være 50, og en høyere poengsum indikerer mer lesbar håndskrift. De feil slagene vil også telles; en høyere poengsum indikerer mindre lesbar håndskrift.
grunnlinjevurdering (1. uke), vurdering 1- midtveis (5. uke), og vurdering 2-finale (10. uke)
Endringer i The Battery of Chinese Basic Literacy (BCBL)
Tidsramme: grunnlinjevurdering (1. uke), vurdering 1- midtveis (5. uke), og vurdering 2-finale (10. uke)
BCBL er en standardisert vurdering for å evaluere kinesiske lese- og skriveferdigheter. Den består av lese- og skriveprøver. Bare kopieringsundertesten vil bli administrert i denne studien for å måle håndskrifthastigheten til deltakerne. I denne testen blir deltakeren bedt om å korrekt og nøyaktig kopiere 25 kinesiske tegn trykket på eksamensarket (nesten kopi-deltest og 25 kinesiske tegn vist på en tøystrimmel (far copy subtest). Antall korrekte tegn skrevet innenfor den foreskrevne tiden vil bli beregnet og konvertert til tegnkopi per minutt for å representere deres håndskriftshastighet.
grunnlinjevurdering (1. uke), vurdering 1- midtveis (5. uke), og vurdering 2-finale (10. uke)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Sixth Edition (VMI-6)
Tidsramme: grunnlinjevurdering (1. uke), vurdering 1- midtveis (5. uke), og vurdering 2-finale (10. uke)
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Sixth Edition (VMI-6) er en standardisert, normreferert vurdering for å måle integrasjonsnivået mellom visuelle og motoriske systemer til en person ved å bruke geometriske figurkopieringsoppgaver. Kun fullformtesten vil bli administrert i vår studie. Deltakerne ble bedt om å kopiere den utskrevne geometriske figuren, og en utdannet sensor vil score resultatene i henhold til kriteriene gitt i skåringsarket. En høyere poengsum på denne testen vil representere en bedre visuelt-motorisk integreringsevne.
grunnlinjevurdering (1. uke), vurdering 1- midtveis (5. uke), og vurdering 2-finale (10. uke)
Changes of Developmental Test of Visual Perception - Third Edition (DTVP-3)
Tidsramme: grunnlinjevurdering (1. uke), vurdering 1- midtveis (5. uke), og vurdering 2-finale (10. uke)
DTVP-3 er en standardisert, normreferansetest som brukes til å evaluere den visuelle persepsjonsferdigheten til barn mellom 4 og 12 år. Testen består av 5 underskalaer. Kun øye-hånd-koordinasjonsundertesten vil bli vurdert i denne studien for å måle barns evne til å integrere funksjonen til visuell og finmotorisk kontroll.
grunnlinjevurdering (1. uke), vurdering 1- midtveis (5. uke), og vurdering 2-finale (10. uke)
Endringer i test av visuelle perseptuelle ferdigheter – fjerde utgave (TVPS-4)
Tidsramme: grunnlinjevurdering (1. uke), vurdering 1- midtveis (5. uke), og vurdering 2-finale (10. uke)
TVPS-4 er en motorfri visuell persepsjonstest for personer mellom 4 og 18 år. Det er syv deltester i TVPS-4, inkludert visuell diskriminering, visuelt minne, romlige relasjoner, formkonstans, sekvensielt minne, figurgrunn og visuell lukking. Barnet blir bedt om å velge riktig svar blant 4-5 andre plausible alternativer basert på instruksjonen, som er forskjellig i hver deltest. Testen ble gjennomført da det var fem feil svar blant syv påfølgende spørsmål. Råpoengsummen kan konverteres til en skalert poengsum for hver deltest, og summen av den skalerte poengsummen kan konverteres til standardskåre med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15 for å representere den samlede testprestasjonen. En høyere skalert eller standardscore oppnådd representerer en bedre visuell persepsjonsferdighet.
grunnlinjevurdering (1. uke), vurdering 1- midtveis (5. uke), og vurdering 2-finale (10. uke)
Endringer i Bruininks-Oseretsky-testen for motorferdighet – andre utgave (BOT-2)
Tidsramme: grunnlinjevurdering (1. uke), vurdering 1- midtveis (5. uke), og vurdering 2-finale (10. uke)
BOT-2 er et standardisert instrument for å måle finmotorikk hos barn fra 4 til 21 år. BOT-2 består av åtte oppgaver; kun to for finmotorisk kontroll og to for manuell koordinasjon vil bli målt i denne studien: en finmotorisk presisjonsoppgave, en finmotorisk integreringsoppgave, en manuell fingerferdighet og en koordinasjonsoppgave i øvre lemmer. Råpoengsummen kan konverteres til elementskalert poengsum og standardscore for deltest for å representere den finmotoriske ytelsen til barna.
grunnlinjevurdering (1. uke), vurdering 1- midtveis (5. uke), og vurdering 2-finale (10. uke)
Endringer i Pediatric Motivation Questionnaire (PMQ) og Satisfaction Questionnaire for caregiver (SQ)
Tidsramme: grunnlinjevurdering (1. uke), vurdering 1- midtveis (5. uke), og vurdering 2-finale (10. uke)
Pediatric Motivation Questionnaire (PMQ, Vedlegg 1) og Satisfaction Questionnaire for omsorgspersonen (SQ, Vedlegg 2) er vårt egenutviklede spørreskjema som tar sikte på å forstå aksepten til både deltakere og deres omsorgsperson for vårt program. PMQ og SQ er begge fempunkts Likert-skala spørreskjemaer med henholdsvis 12 og 10 spørsmål. Spørsmålene ble utformet basert på tre hoveddomener, som inkluderer graden av intern regulering og ytre motivasjon (verdi eller nytte, innsats eller betydning), grunnleggende psykososiale behov (tilknytning, kompetanse, autonomi) og grad av indre motivasjon (interesse, nytelse). ). En høyere gjennomsnittlig poengsum av 5 indikerer jo mer aksept og tilfredshet med programmet vårt.
grunnlinjevurdering (1. uke), vurdering 1- midtveis (5. uke), og vurdering 2-finale (10. uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202302086RINB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere