Eficacia del programa de intervención de escritura a mano en chino para niños con TEA
Eficacia del programa de intervención de escritura a mano china para niños con TEA: un rastro cruzado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wang Tien Ni, PhD
- Número de teléfono: +88623366-8163
- Correo electrónico: tnwang@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University, Department of Occupational Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de primer o segundo grado
- informaron problemas con la mala legibilidad de la escritura a mano o realizaron una escritura menos legible según lo afirmado por sus maestros de escuela o cuidadores
- obtenga un máximo de 33 puntajes en la dimensión de legibilidad general o al menos 45 trazos incorrectos en la Evaluación de legibilidad de la escritura china para niños (CHLAC)
- previamente diagnosticado con TEA
- y obtener al menos siete puntajes en la Lista de Verificación de Comportamiento del Autismo Versión de Taiwán (ABC-T) se incluirán en este estudio.
Criterio de exclusión:
- cualquier discapacidad física que afecte a la extremidad superior
- cualquier impedimento auditivo o visual
- cociente de inteligencia por debajo de 70 o previamente diagnosticado con discapacidad intelectual
- incapaz de seguir las instrucciones de evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento inmediato
El grupo de tratamiento inmediato recibirá la intervención en el primer período de tiempo, mientras que el grupo de control en lista de espera recibirá el programa de intervención durante el segundo período de tiempo. Se accederá a la evaluación inicial y de resultados en tres momentos: evaluación inicial (primera semana), evaluación 1 a mitad de camino (quinta semana) y evaluación 2 final (décima semana) en este estudio. Para establecer y desarrollar un programa eficiente, se implementaron varias teorías en el diseño de la intervención para abordar los problemas de escritura a mano en niños con TEA, incluida la teoría psicogeométrica, la teoría del aprendizaje motor y las teorías del entrenamiento cognitivo. La intervención se entregará en treinta y seis actividades para el entrenamiento de habilidades de percepción visual, motricidad fina e integración visomotriz integradas con las propiedades únicas del sistema de escritura chino. Se llevará a cabo un total de 12 horas de programa de intervención en ocho sesiones dentro de cuatro semanas. |
El programa de intervención fue desarrollado y finalizado por un grupo de terapeutas ocupacionales especialistas en el campo pediátrico. En este programa se diseñaron treinta y seis actividades de 20 minutos con doce actividades para cada habilidad fundamental de escritura. Todas las actividades de intervención se diseñaron en base a la característica de los caracteres chinos e incluyeron diferentes tipos de caracteres. Las actividades diseñadas también se calificarán de acuerdo con el siguiente principio: (1) las similitudes entre el personaje dado, (2) la complejidad de la figura o personaje en las actividades, y (3) la frecuencia y el nivel de asistencia del terapeuta. Además, también se integrará en el programa un contexto de intervención lúdico e interesante con el diseño del viaje de aventura de un astronauta para facilitar aún más la motivación y participación de los participantes en nuestro programa. |
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Experimental: Grupo de control de lista de espera
El grupo de tratamiento inmediato recibirá la intervención en el primer período de tiempo, mientras que el grupo de control en lista de espera recibirá el programa de intervención durante el segundo período de tiempo. Se accederá a la evaluación inicial y de resultados en tres momentos: evaluación inicial (primera semana), evaluación 1 a mitad de camino (quinta semana) y evaluación 2 final (décima semana) en este estudio. Para establecer y desarrollar un programa eficiente, se implementaron varias teorías en el diseño de la intervención para abordar los problemas de escritura a mano en niños con TEA, incluida la teoría psicogeométrica, la teoría del aprendizaje motor y las teorías del entrenamiento cognitivo. La intervención se entregará en treinta y seis actividades para el entrenamiento de habilidades de percepción visual, motricidad fina e integración visomotriz integradas con las propiedades únicas del sistema de escritura chino. Se llevará a cabo un total de 12 horas de programa de intervención en ocho sesiones dentro de cuatro semanas. |
El programa de intervención fue desarrollado y finalizado por un grupo de terapeutas ocupacionales especialistas en el campo pediátrico. En este programa se diseñaron treinta y seis actividades de 20 minutos con doce actividades para cada habilidad fundamental de escritura. Todas las actividades de intervención se diseñaron en base a la característica de los caracteres chinos e incluyeron diferentes tipos de caracteres. Las actividades diseñadas también se calificarán de acuerdo con el siguiente principio: (1) las similitudes entre el personaje dado, (2) la complejidad de la figura o personaje en las actividades, y (3) la frecuencia y el nivel de asistencia del terapeuta. Además, también se integrará en el programa un contexto de intervención lúdico e interesante con el diseño del viaje de aventura de un astronauta para facilitar aún más la motivación y participación de los participantes en nuestro programa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la evaluación de la legibilidad de la escritura china para niños (CHLAC)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (primera semana), evaluación 1 a mitad de camino (quinta semana) y evaluación 2 final (décima semana)
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CHLAC es una herramienta de evaluación de desarrollo propio para medir la legibilidad de la escritura a mano.
Se solicitará a los participantes que copien los 10 caracteres chinos impresos en cuadrados de 2 x 2 cm en la hoja de examen.
Estos caracteres chinos se seleccionaron de tres versiones de los libros de texto en chino mandarín actuales, y se eligieron aquellos con un número de trazos de alta frecuencia y alrededor del promedio.
Estos caracteres elegidos luego se seleccionaron para garantizar una proporción similar de cada tipo de carácter en la prueba.
Un examinador capacitado calificará la legibilidad de los caracteres de acuerdo con la legibilidad de la escritura a mano y la cantidad de trazos incorrectos.
Las dimensiones de legibilidad de la escritura a mano incluyen el tamaño, la posición, la orientación, la proporción y el espacio.
La puntuación total para la legibilidad de la escritura a mano será 50, y una puntuación más alta indica una escritura a mano más legible.
También se contarán los golpes incorrectos; una puntuación más alta indica una escritura menos legible.
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evaluación inicial (primera semana), evaluación 1 a mitad de camino (quinta semana) y evaluación 2 final (décima semana)
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Cambios de la Batería de Alfabetización Básica China (BCBL)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (primera semana), evaluación 1 a mitad de camino (quinta semana) y evaluación 2 final (décima semana)
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El BCBL es una evaluación estandarizada para evaluar las habilidades de lectura y escritura en chino.
Consiste en pruebas de lectura y escritura.
En este estudio, solo se administrará la subprueba de copia para medir la velocidad de escritura a mano de los participantes.
En esta prueba, se solicita al participante que copie de manera correcta y precisa 25 caracteres chinos impresos en la hoja de examen (subprueba de copia cercana y 25 caracteres chinos que se muestran en una tira de tela (subprueba de copia lejana).
El número de caracteres correctos escritos dentro del tiempo prescrito se calculará y convertirá en copia de caracteres por minuto para representar su velocidad de escritura a mano.
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evaluación inicial (primera semana), evaluación 1 a mitad de camino (quinta semana) y evaluación 2 final (décima semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Sexta edición (VMI-6)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (primera semana), evaluación 1 a mitad de camino (quinta semana) y evaluación 2 final (décima semana)
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Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Sixth Edition (VMI-6) es una evaluación estandarizada y con referencia a normas para medir el nivel de integración entre los sistemas visual y motor de un individuo que utiliza tareas de copia de figuras geométricas.
En nuestro estudio, solo se administrará la prueba completa.
Se solicitó a los participantes que copiaran la figura geométrica impresa y un examinador capacitado calificará los resultados de acuerdo con los criterios proporcionados en la hoja de calificación.
Una puntuación más alta en esta prueba representará una mejor habilidad de integración visomotora.
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evaluación inicial (primera semana), evaluación 1 a mitad de camino (quinta semana) y evaluación 2 final (décima semana)
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Cambios en la prueba de desarrollo de la percepción visual - Tercera edición (DTVP-3)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (primera semana), evaluación 1 a mitad de camino (quinta semana) y evaluación 2 final (décima semana)
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El DTVP-3 es una prueba estandarizada de referencia normativa utilizada para evaluar las habilidades de percepción visual de niños entre 4 y 12 años.
La prueba consta de 5 subescalas.
En este estudio, solo se evaluará la subprueba de coordinación ojo-mano para medir la capacidad de los niños para integrar el funcionamiento del control visual y motor fino.
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evaluación inicial (primera semana), evaluación 1 a mitad de camino (quinta semana) y evaluación 2 final (décima semana)
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Cambios de la Prueba de Habilidades de Percepción Visual - Cuarta Edición (TVPS-4)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (primera semana), evaluación 1 a mitad de camino (quinta semana) y evaluación 2 final (décima semana)
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TVPS-4 es una prueba de percepción visual sin motor para personas de entre 4 y 18 años.
Hay siete subpruebas en TVPS-4, que incluyen discriminación visual, memoria visual, relaciones espaciales, constancia de forma, memoria secuencial, figura-fondo y cierre visual.
Se le pide al niño que elija la respuesta correcta entre 4-5 otras opciones plausibles basadas en la instrucción, que es diferente en cada subprueba.
La prueba se completó cuando hubo cinco respuestas incorrectas entre siete preguntas consecutivas.
La puntuación bruta se puede convertir en una puntuación escalada para cada subprueba, y la suma de la puntuación escalada se puede convertir en puntuaciones estándar con una media de 100 y una desviación estándar de 15 para representar el rendimiento general de la prueba.
Una mayor puntuación escalada o estándar obtenida representa una mejor habilidad de percepción visual.
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evaluación inicial (primera semana), evaluación 1 a mitad de camino (quinta semana) y evaluación 2 final (décima semana)
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Cambios de la prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky - Segunda edición (BOT-2)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (primera semana), evaluación 1 a mitad de camino (quinta semana) y evaluación 2 final (décima semana)
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El BOT-2 es un instrumento estandarizado para medir la motricidad fina en niños de 4 a 21 años.
El BOT-2 consta de ocho tareas; En este estudio, solo se medirán dos para el control de la motricidad fina y dos para la coordinación manual: una tarea de precisión de la motricidad fina, una tarea de integración de la motricidad fina, una destreza manual y una tarea de coordinación de las extremidades superiores.
La puntuación bruta se puede convertir en puntuación escalada de elementos y puntuación estándar de subprueba para representar el rendimiento motor fino de los niños.
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evaluación inicial (primera semana), evaluación 1 a mitad de camino (quinta semana) y evaluación 2 final (décima semana)
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Cambios en el Cuestionario de Motivación Pediátrica (PMQ) y Cuestionario de Satisfacción del cuidador (SQ)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (primera semana), evaluación 1 a mitad de camino (quinta semana) y evaluación 2 final (décima semana)
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El Cuestionario de Motivación Pediátrica (PMQ, Apéndice 1) y el Cuestionario de Satisfacción para el cuidador (SQ, Apéndice 2) es nuestro cuestionario de desarrollo propio que tiene como objetivo comprender la aceptación tanto de los participantes como de su cuidador a nuestro programa.
PMQ y SQ son cuestionarios de escala Likert de cinco puntos con 12 y 10 preguntas, respectivamente.
Las preguntas se diseñaron en base a tres dominios principales, que incluyen el grado de regulación interna y motivación extrínseca (valor o utilidad, esfuerzo o importancia), la necesidad psicosocial básica (relaciones, competencia, autonomía) y el grado de motivación intrínseca (interés, disfrute). ).
Una puntuación media más alta de 5 indica una mayor aceptación y satisfacción con nuestro programa.
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evaluación inicial (primera semana), evaluación 1 a mitad de camino (quinta semana) y evaluación 2 final (décima semana)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 202302086RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .