Effectiviteit van Chinees handschriftinterventieprogramma voor kinderen met ASS
Effectiviteit van Chinees handschriftinterventieprogramma voor kinderen met ASS: een gerandomiseerde crossover-route
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wang Tien Ni, PhD
- Telefoonnummer: +88623366-8163
- E-mail: tnwang@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University, Department of Occupational Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste of tweede klasser
- meldden problemen met een slechte leesbaarheid van het handschrift of voerden een minder leesbaar handschrift uit, zoals beweerd door hun schoolleraren of verzorgers
- scoor maximaal 33 scores in de algemene leesbaarheidsdimensie of ten minste 45 onjuiste streken in de Chinese handschriftleesbaarheidsbeoordeling voor kinderen (CHLAC)
- eerder gediagnosticeerd met ASS
- en ten minste zeven scores scoren in Autism Behaviour Checklist Taiwan Version (ABC-T) zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- elke lichamelijke handicap van de bovenste ledematen
- elke gehoor- of visuele beperking
- intelligentiequotiënt lager dan 70 of eerder gediagnosticeerd met een verstandelijke beperking
- niet in staat om de evaluatie-instructie te volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke behandelingsgroep
De directe behandelingsgroep krijgt de interventie in de eerste periode, terwijl de wachtlijstcontrolegroep het interventieprogramma in de tweede periode ontvangt. De basislijn- en uitkomstevaluatie zal in deze studie op drie tijdstippen worden benaderd: basislijnbeoordeling (1e week), beoordeling 1 halverwege (5e week) en beoordeling 2-finale (10e week). Om een efficiënt programma op te zetten en te ontwikkelen, werden verschillende theorieën geïmplementeerd in het ontwerp van de interventie om handschriftproblemen bij kinderen met ASS aan te pakken, waaronder psycho-geometrische theorie, motorische leertheorie en cognitieve trainingstheorieën. De interventie zal worden geleverd in zesendertig activiteiten voor visuele perceptuele, fijne motorische en visuele motorische integratie vaardigheidstraining geïntegreerd met de unieke eigenschappen van het Chinese schrift. In totaal wordt een interventieprogramma van 12 uur uitgevoerd in acht sessies binnen vier weken. |
Het interventieprogramma is ontwikkeld en afgerond door een groep ergotherapeut-specialisten op pediatrisch gebied. In dit programma zijn zesendertig activiteiten van 20 minuten ontworpen met twaalf activiteiten voor elke fundamentele handschriftvaardigheid. Alle interventieactiviteiten werden ontworpen op basis van het kenmerk van Chinese karakters en omvatten verschillende soorten karakters. De ontworpen activiteiten zullen ook worden beoordeeld volgens het volgende principe: (1) de overeenkomsten tussen het personage dat wordt gegeven, (2) de complexiteit van de figuur of het personage in de activiteiten, en (3) de frequentie en het niveau van de hulp van de therapeut. Verder zal er ook een speelse en interessante interventiecontext in het programma worden geïntegreerd met het ontwerp van de avontuurlijke reis van een astronaut om de motivatie en deelname van de deelnemers aan ons programma verder te vergemakkelijken. |
|
Experimenteel: Wachtlijst controlegroep
De directe behandelingsgroep krijgt de interventie in de eerste periode, terwijl de wachtlijstcontrolegroep het interventieprogramma in de tweede periode ontvangt. De basislijn- en uitkomstevaluatie zal in deze studie op drie tijdstippen worden benaderd: basislijnbeoordeling (1e week), beoordeling 1 halverwege (5e week) en beoordeling 2-finale (10e week). Om een efficiënt programma op te zetten en te ontwikkelen, werden verschillende theorieën geïmplementeerd in het ontwerp van de interventie om handschriftproblemen bij kinderen met ASS aan te pakken, waaronder psycho-geometrische theorie, motorische leertheorie en cognitieve trainingstheorieën. De interventie zal worden geleverd in zesendertig activiteiten voor visuele perceptuele, fijne motorische en visuele motorische integratie vaardigheidstraining geïntegreerd met de unieke eigenschappen van het Chinese schrift. In totaal wordt een interventieprogramma van 12 uur uitgevoerd in acht sessies binnen vier weken. |
Het interventieprogramma is ontwikkeld en afgerond door een groep ergotherapeut-specialisten op pediatrisch gebied. In dit programma zijn zesendertig activiteiten van 20 minuten ontworpen met twaalf activiteiten voor elke fundamentele handschriftvaardigheid. Alle interventieactiviteiten werden ontworpen op basis van het kenmerk van Chinese karakters en omvatten verschillende soorten karakters. De ontworpen activiteiten zullen ook worden beoordeeld volgens het volgende principe: (1) de overeenkomsten tussen het personage dat wordt gegeven, (2) de complexiteit van de figuur of het personage in de activiteiten, en (3) de frequentie en het niveau van de hulp van de therapeut. Verder zal er ook een speelse en interessante interventiecontext in het programma worden geïntegreerd met het ontwerp van de avontuurlijke reis van een astronaut om de motivatie en deelname van de deelnemers aan ons programma verder te vergemakkelijken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingen in Chinese handschriftleesbaarheidsbeoordeling voor kinderen (CHLAC)
Tijdsspanne: baseline assessment (1e week), assessment 1 halverwege (5e week) en assessment 2 finale (10e week)
|
CHLAC is een zelfontwikkeld beoordelingsinstrument om de leesbaarheid van handschriften te meten.
De deelnemers wordt gevraagd om de 10 gedrukte Chinese karakters over te nemen naar vierkanten van 2*2cm op het examenblad.
Deze Chinese karakters werden geselecteerd uit drie versies van de huidige mandarijnboeken, en die met een hoogfrequent en rond het gemiddelde aantal slagen werden gekozen.
Deze gekozen karakters werden vervolgens geselecteerd om te zorgen voor een vergelijkbare verhouding van elk karaktertype in de test.
Een getrainde examinator beoordeelt de leesbaarheid van tekens op basis van de leesbaarheid van het handschrift en het aantal onjuiste slagen.
De dimensies voor de leesbaarheid van handschriften omvatten grootte, positie, oriëntatie, proportie en ruimte.
De totale score voor leesbaarheid van het handschrift is 50, en een hogere score geeft een beter leesbaar handschrift aan.
Ook de verkeerde slagen worden geteld; een hogere score duidt op een minder leesbaar handschrift.
|
baseline assessment (1e week), assessment 1 halverwege (5e week) en assessment 2 finale (10e week)
|
|
Veranderingen van The Battery of Chinese Basic Literacy (BCBL)
Tijdsspanne: baseline assessment (1e week), assessment 1 halverwege (5e week) en assessment 2 finale (10e week)
|
De BCBL is een gestandaardiseerde beoordeling om Chinese lees- en schrijfvaardigheid te evalueren.
Het bestaat uit lees- en schrijftoetsen.
In dit onderzoek wordt alleen de kopieersubtest afgenomen om de handschriftsnelheid van deelnemers te meten.
In deze test wordt de deelnemer gevraagd om 25 Chinese karakters die op het examenblad zijn afgedrukt (near copy subtest en 25 Chinese karakters weergegeven op een stoffen strook) correct en nauwkeurig over te nemen (far copy subtest).
Het aantal correcte tekens dat binnen de voorgeschreven tijd is geschreven, wordt berekend en omgezet in tekenkopie per minuut om hun handschriftsnelheid weer te geven.
|
baseline assessment (1e week), assessment 1 halverwege (5e week) en assessment 2 finale (10e week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van Beery-Buktenica ontwikkelingstest van visueel-motorische integratie - zesde editie (VMI-6)
Tijdsspanne: baseline assessment (1e week), assessment 1 halverwege (5e week) en assessment 2 finale (10e week)
|
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Sixth Edition (VMI-6) is een gestandaardiseerde, normgerefereerde beoordeling om het integratieniveau tussen visuele en motorische systemen van een individu te meten met behulp van geometrische figuurkopieertaken.
In ons onderzoek wordt alleen de volledige test afgenomen.
De deelnemers werd gevraagd om de afgedrukte geometrische figuur te kopiëren en een getrainde examinator zal de resultaten scoren volgens de criteria die op het scoreformulier staan vermeld.
Een hogere score op deze test vertegenwoordigt een betere visueel-motorische integratievaardigheid.
|
baseline assessment (1e week), assessment 1 halverwege (5e week) en assessment 2 finale (10e week)
|
|
Veranderingen van ontwikkelingstest van visuele perceptie - derde editie (DTVP-3)
Tijdsspanne: baseline assessment (1e week), assessment 1 halverwege (5e week) en assessment 2 finale (10e week)
|
De DTVP-3 is een gestandaardiseerde, normreferentietest die wordt gebruikt om de visuele waarnemingsvaardigheden van kinderen tussen 4 en 12 jaar oud te evalueren.
De test bestaat uit 5 subschalen.
Alleen de subtest oog-handcoördinatie zal in dit onderzoek worden beoordeeld om het vermogen van kinderen te meten om het functioneren van visuele en fijne motorische controle te integreren.
|
baseline assessment (1e week), assessment 1 halverwege (5e week) en assessment 2 finale (10e week)
|
|
Wijzigingen in de test van visuele waarnemingsvaardigheden - vierde editie (TVPS-4)
Tijdsspanne: baseline assessment (1e week), assessment 1 halverwege (5e week) en assessment 2 finale (10e week)
|
TVPS-4 is een motorische visuele waarnemingstest voor personen tussen de 4 en 18 jaar.
Er zijn zeven subtests in TVPS-4, waaronder visuele discriminatie, visueel geheugen, ruimtelijke relaties, vormvastheid, sequentieel geheugen, figuur-grond en visuele sluiting.
Het kind wordt gevraagd om het juiste antwoord te kiezen uit 4-5 andere plausibele opties op basis van de instructie, die in elke subtest anders is.
De test is voltooid wanneer er vijf onjuiste antwoorden waren op zeven opeenvolgende vragen.
De ruwe score kan voor elke subtest worden omgezet in een geschaalde score en de som van de geschaalde score kan worden omgezet in standaardscores met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15 om de algehele testprestatie weer te geven.
Een hoger geschaalde of standaardscore vertegenwoordigt een betere visuele waarnemingsvaardigheid.
|
baseline assessment (1e week), assessment 1 halverwege (5e week) en assessment 2 finale (10e week)
|
|
Veranderingen van Bruininks-Oseretsky-test van motorische vaardigheid - tweede editie (BOT-2)
Tijdsspanne: baseline assessment (1e week), assessment 1 halverwege (5e week) en assessment 2 finale (10e week)
|
De BOT-2 is een gestandaardiseerd instrument om de fijne motoriek te meten bij kinderen van 4 tot 21 jaar.
De BOT-2 bestaat uit acht taken; in dit onderzoek worden slechts twee voor fijnmotorische controle en twee voor handmatige coördinatie gemeten: een fijnmotorische precisietaak, een fijnmotorische integratietaak, een handmatige behendigheid en een coördinatietaak van de bovenste ledematen.
De ruwe score kan worden omgezet in een itemschaalscore en subteststandaardscore om de fijne motorische prestaties van de kinderen weer te geven.
|
baseline assessment (1e week), assessment 1 halverwege (5e week) en assessment 2 finale (10e week)
|
|
Veranderingen van Pediatric Motivation Questionnaire (PMQ) en Tevredenheidsvragenlijst voor de verzorger (SQ)
Tijdsspanne: baseline assessment (1e week), assessment 1 halverwege (5e week) en assessment 2 finale (10e week)
|
Pediatric Motivation Questionnaire (PMQ, Bijlage 1) en Satisfaction Questionnaire for the verzorger (SQ, Appendix 2) is onze zelfontwikkelde vragenlijst die tot doel heeft de acceptatie van zowel deelnemers als hun verzorger voor ons programma te begrijpen.
PMQ en SQ zijn beide vragenlijsten op een vijfpunts-Likert-schaal met respectievelijk 12 en 10 vragen.
De vragen zijn ontworpen op basis van drie hoofddomeinen, waaronder de mate van interne regulatie en extrinsieke motivatie (waarde of nut, inspanning of belang), psychosociale basisbehoefte (verbondenheid, competentie, autonomie) en mate van intrinsieke motivatie (interesse, plezier ).
Een hogere gemiddelde score van 5 geeft aan hoe meer acceptatie en tevredenheid met ons programma.
|
baseline assessment (1e week), assessment 1 halverwege (5e week) en assessment 2 finale (10e week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202302086RINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid