- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05841511
Efficacia del programma di intervento sulla grafia cinese per i bambini con ASD
Efficacia del programma di intervento sulla grafia cinese per i bambini con ASD: un percorso incrociato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wang Tien Ni, PhD
- Numero di telefono: +88623366-8163
- Email: tnwang@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University, Department of Occupational Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- prima o seconda elementare
- hanno segnalato problemi di scarsa leggibilità della grafia o hanno eseguito una grafia meno leggibile come affermato dai loro insegnanti di scuola o caregiver
- segnare al massimo 33 punteggi nella dimensione complessiva della leggibilità o almeno 45 tratti errati nella valutazione della leggibilità della grafia cinese per bambini (CHLAC)
- precedentemente diagnosticato con ASD
- e ottenere almeno sette punteggi in Autism Behavior Checklist Taiwan Version (ABC-T) saranno inclusi in questo studio.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi disabilità fisica che interessa l'arto superiore
- qualsiasi danno uditivo o visivo
- quoziente di intelligenza inferiore a 70 o precedentemente diagnosticato con disabilità intellettiva
- incapace di seguire le istruzioni di valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento immediato
Il gruppo di trattamento immediato riceverà l'intervento nel primo periodo di tempo, mentre il gruppo di controllo della lista di attesa riceverà il programma di intervento durante il secondo periodo di tempo. Si accederà alla valutazione della linea di base e dei risultati in tre momenti: valutazione della linea di base (1a settimana), valutazione 1 a metà strada (5a settimana) e valutazione 2-finale (10a settimana) in questo studio. Per stabilire e sviluppare un programma efficiente, diverse teorie sono state implementate nella progettazione dell'intervento per affrontare i problemi di scrittura a mano nei bambini con ASD, tra cui la teoria psicogeometrica, la teoria dell'apprendimento motorio e le teorie dell'allenamento cognitivo. L'intervento sarà erogato in trentasei attività per la formazione delle abilità visive percettive, motorie fini e di integrazione visiva motoria integrate con le proprietà uniche del sistema di scrittura cinese. Un totale di 12 ore di programma di intervento sarà condotto in otto sessioni entro quattro settimane. |
Il programma di intervento è stato sviluppato e finalizzato da un gruppo di specialisti in terapia occupazionale in ambito pediatrico. In questo programma sono state progettate trentasei attività di 20 minuti con dodici attività per ciascuna abilità fondamentale della scrittura a mano. Tutte le attività di intervento sono state progettate sulla base delle caratteristiche dei caratteri cinesi e includevano diversi tipi di caratteri. Le attività progettate saranno inoltre classificate secondo il seguente principio: (1) le somiglianze tra il personaggio dato, (2) la complessità della figura o del personaggio nelle attività e (3) la frequenza e il livello di assistenza del terapeuta. Inoltre, nel programma sarà integrato anche un contesto di intervento ludico e interessante con la progettazione del viaggio avventuroso di un astronauta per facilitare ulteriormente la motivazione e la partecipazione dei partecipanti al nostro programma. |
Sperimentale: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il gruppo di trattamento immediato riceverà l'intervento nel primo periodo di tempo, mentre il gruppo di controllo della lista di attesa riceverà il programma di intervento durante il secondo periodo di tempo. Si accederà alla valutazione della linea di base e dei risultati in tre momenti: valutazione della linea di base (1a settimana), valutazione 1 a metà strada (5a settimana) e valutazione 2-finale (10a settimana) in questo studio. Per stabilire e sviluppare un programma efficiente, diverse teorie sono state implementate nella progettazione dell'intervento per affrontare i problemi di scrittura a mano nei bambini con ASD, tra cui la teoria psicogeometrica, la teoria dell'apprendimento motorio e le teorie dell'allenamento cognitivo. L'intervento sarà erogato in trentasei attività per la formazione delle abilità visive percettive, motorie fini e di integrazione visiva motoria integrate con le proprietà uniche del sistema di scrittura cinese. Un totale di 12 ore di programma di intervento sarà condotto in otto sessioni entro quattro settimane. |
Il programma di intervento è stato sviluppato e finalizzato da un gruppo di specialisti in terapia occupazionale in ambito pediatrico. In questo programma sono state progettate trentasei attività di 20 minuti con dodici attività per ciascuna abilità fondamentale della scrittura a mano. Tutte le attività di intervento sono state progettate sulla base delle caratteristiche dei caratteri cinesi e includevano diversi tipi di caratteri. Le attività progettate saranno inoltre classificate secondo il seguente principio: (1) le somiglianze tra il personaggio dato, (2) la complessità della figura o del personaggio nelle attività e (3) la frequenza e il livello di assistenza del terapeuta. Inoltre, nel programma sarà integrato anche un contesto di intervento ludico e interessante con la progettazione del viaggio avventuroso di un astronauta per facilitare ulteriormente la motivazione e la partecipazione dei partecipanti al nostro programma. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifiche alla valutazione della leggibilità della grafia cinese per i bambini (CHLAC)
Lasso di tempo: valutazione di base (1a settimana), valutazione 1 a metà strada (5a settimana) e valutazione 2 finale (10a settimana)
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CHLAC è uno strumento di valutazione auto-sviluppato per misurare la leggibilità della scrittura a mano.
Ai partecipanti verrà richiesto di copiare i 10 caratteri cinesi stampati in quadrati di 2*2 cm sul foglio d'esame.
Questi caratteri cinesi sono stati selezionati da tre versioni degli attuali libri di testo in mandarino e sono stati scelti quelli con un numero di tratti ad alta frequenza e intorno alla media.
Questi caratteri scelti sono stati quindi selezionati per garantire un rapporto simile di ogni tipo di carattere nel test.
Un esaminatore esperto valuterà la leggibilità dei caratteri in base alla leggibilità della grafia e alla quantità di tratti errati.
Le dimensioni di leggibilità della grafia includono dimensione, posizione, orientamento, proporzione e spazio.
Il punteggio totale per la leggibilità della grafia sarà 50 e un punteggio più alto indica una grafia più leggibile.
Verranno conteggiati anche i colpi errati; un punteggio più alto indica una calligrafia meno leggibile.
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valutazione di base (1a settimana), valutazione 1 a metà strada (5a settimana) e valutazione 2 finale (10a settimana)
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Cambiamenti della batteria dell'alfabetizzazione di base cinese (BCBL)
Lasso di tempo: valutazione di base (1a settimana), valutazione 1 a metà strada (5a settimana) e valutazione 2 finale (10a settimana)
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Il BCBL è una valutazione standardizzata per valutare le capacità di lettura e scrittura cinesi.
Consiste in prove di lettura e scrittura.
In questo studio verrà somministrato solo il subtest di copiatura per misurare la velocità di scrittura a mano dei partecipanti.
In questo test, al partecipante viene richiesto di copiare correttamente e accuratamente 25 caratteri cinesi stampati sul foglio d'esame (near copy subtest e 25 caratteri cinesi visualizzati su una striscia di stoffa (far copy subtest).
Il numero di caratteri corretti scritti entro il tempo prescritto verrà calcolato e convertito in copie di caratteri al minuto per rappresentare la loro velocità di scrittura a mano.
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valutazione di base (1a settimana), valutazione 1 a metà strada (5a settimana) e valutazione 2 finale (10a settimana)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifiche del test di sviluppo dell'integrazione visuo-motoria Beery-Buktenica - Sesta edizione (VMI-6)
Lasso di tempo: valutazione di base (1a settimana), valutazione 1 a metà strada (5a settimana) e valutazione 2 finale (10a settimana)
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Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Sixth Edition (VMI-6) è una valutazione standardizzata e riferita a norme per misurare il livello di integrazione tra i sistemi visivi e motori di un individuo che utilizza compiti di copia di figure geometriche.
Nel nostro studio verrà somministrato solo il test completo.
Ai partecipanti è stato chiesto di copiare la figura geometrica stampata e un esaminatore esperto valuterà i risultati secondo i criteri indicati nella scheda di punteggio.
Un punteggio più alto in questo test rappresenterà una migliore capacità di integrazione visivo-motoria.
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valutazione di base (1a settimana), valutazione 1 a metà strada (5a settimana) e valutazione 2 finale (10a settimana)
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Modifiche del test di sviluppo della percezione visiva - Terza edizione (DTVP-3)
Lasso di tempo: valutazione di base (1a settimana), valutazione 1 a metà strada (5a settimana) e valutazione 2 finale (10a settimana)
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Il DTVP-3 è un test standardizzato di riferimento utilizzato per valutare le capacità di percezione visiva dei bambini tra i 4 ei 12 anni.
Il test è composto da 5 sottoscale.
In questo studio verrà valutato solo il sottotest di coordinazione occhio-mano per misurare la capacità dei bambini di integrare il funzionamento del controllo visivo e motorio fine.
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valutazione di base (1a settimana), valutazione 1 a metà strada (5a settimana) e valutazione 2 finale (10a settimana)
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Modifiche al test delle abilità percettive visive - Quarta edizione (TVPS-4)
Lasso di tempo: valutazione di base (1a settimana), valutazione 1 a metà strada (5a settimana) e valutazione 2 finale (10a settimana)
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TVPS-4 è un test di percezione visiva senza motori per individui di età compresa tra 4 e 18 anni.
Ci sono sette sottotest in TVPS-4, tra cui discriminazione visiva, memoria visiva, relazioni spaziali, costanza della forma, memoria sequenziale, figura-sfondo e chiusura visiva.
Al bambino viene chiesto di scegliere la risposta corretta tra altre 4-5 opzioni plausibili in base all'istruzione, che è diversa in ogni subtest.
Il test è stato completato quando c'erano cinque risposte errate su sette domande consecutive.
Il punteggio grezzo può essere convertito in un punteggio scalato per ogni sottotest e la somma del punteggio scalato può essere convertita in punteggi standard con una media di 100 e una deviazione standard di 15 per rappresentare la performance complessiva del test.
Un punteggio più alto o standard ottenuto rappresenta una migliore capacità di percezione visiva.
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valutazione di base (1a settimana), valutazione 1 a metà strada (5a settimana) e valutazione 2 finale (10a settimana)
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Modifiche del test di competenza motoria di Bruininks-Oseretsky - Seconda edizione (BOT-2)
Lasso di tempo: valutazione di base (1a settimana), valutazione 1 a metà strada (5a settimana) e valutazione 2 finale (10a settimana)
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Il BOT-2 è uno strumento standardizzato per misurare la funzione motoria fine nei bambini dai 4 ai 21 anni.
Il BOT-2 è composto da otto compiti; in questo studio verranno misurati solo due per il controllo motorio fine e due per la coordinazione manuale: un compito di precisione motoria fine, un compito di integrazione motoria fine, un compito di destrezza manuale e un compito di coordinazione degli arti superiori.
Il punteggio grezzo può essere convertito in punteggio scalato per item e punteggio standard del subtest per rappresentare le prestazioni motorie fini dei bambini.
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valutazione di base (1a settimana), valutazione 1 a metà strada (5a settimana) e valutazione 2 finale (10a settimana)
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Cambiamenti del questionario sulla motivazione pediatrica (PMQ) e questionario sulla soddisfazione del caregiver (SQ)
Lasso di tempo: valutazione di base (1a settimana), valutazione 1 a metà strada (5a settimana) e valutazione 2 finale (10a settimana)
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Pediatric Motivation Questionnaire (PMQ, Appendice 1) e Questionario di soddisfazione per il caregiver (SQ, Appendice 2) è il nostro questionario auto-sviluppato che mira a comprendere l'accettazione di entrambi i partecipanti e il loro caregiver al nostro programma.
PMQ e SQ sono entrambi questionari su scala Likert a cinque punti con rispettivamente 12 e 10 domande.
Le domande sono state progettate sulla base di tre domini principali, che includono il grado di regolazione interna e motivazione estrinseca (valore o utilità, impegno o importanza), bisogno psicosociale di base (relatività, competenza, autonomia) e grado di motivazione intrinseca (interesse, divertimento ).
Un punteggio medio più alto su 5 indica maggiore accettazione e soddisfazione per il nostro programma.
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valutazione di base (1a settimana), valutazione 1 a metà strada (5a settimana) e valutazione 2 finale (10a settimana)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202302086RINB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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