Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kinesisk håndskriftsinterventionsprogram for børn med ASD

8. marts 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten af ​​kinesisk håndskriftsinterventionsprogram for børn med ASD: et randomiseret crossover-spor

Denne forskning har til formål at undersøge effektiviteten og acceptabiliteten af ​​det nyudviklede kinesiske håndskriftspræstationsinterventionsprogram

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University, Department of Occupational Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. første eller anden klasse
  2. rapporterede problemer med dårlig håndskriftslæselighed eller udførte en mindre læsbar håndskrift som påstået af deres skolelærere eller plejepersonale
  3. score højst 33 point i overordnet læsbarhedsdimension eller mindst 45 forkerte streger i kinesisk håndskriftslæsbarhedsvurdering for børn (CHLAC)
  4. tidligere diagnosticeret med ASD
  5. og score mindst syv score i Autism Behavior Checklist Taiwan Version (ABC-T) vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. ethvert fysisk handicap, der påvirker overekstremiteterne
  2. enhver høre- eller synsnedsættelse
  3. intelligenskvotient under 70 eller tidligere diagnosticeret med udviklingshæmning
  4. ude af stand til at følge evalueringsinstruktionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandlingsgruppe

Øjeblikkelig behandlingsgruppe vil modtage interventionen i den første tidsperiode, mens ventelistekontrolgruppen modtager interventionsprogrammet i den anden periode. Baseline- og resultatevaluering vil blive tilgået på tre tidspunkter: baseline-vurdering (1. uge), vurdering 1-midtvejs (5. uge) og vurdering 2-finale (10. uge) i denne undersøgelse.

For at etablere og udvikle et effektivt program blev adskillige teorier implementeret i interventionsdesignet for at løse håndskriftsproblemer hos børn med ASD, herunder psykogeometrisk teori, motorisk læringsteori og kognitive træningsteorier. Interventionen vil blive leveret i seksogtredive aktiviteter til visuel perceptuel, finmotorisk og visuel motorisk integrationstræning integreret med det kinesiske skriftsystems unikke egenskaber. I alt 12 timers interventionsprogram vil blive gennemført i otte sessioner inden for fire uger.

Interventionsprogrammet blev udviklet og afsluttet af en gruppe ergoterapeutspecialister inden for det pædiatriske område. Seksogtredive 20-minutters aktiviteter med tolv aktiviteter for hver grundlæggende håndskriftsfærdighed blev designet i dette program.

Alle interventionsaktiviteter blev designet ud fra karakteristikken af ​​kinesiske tegn og omfattede forskellige typer tegn.

De tilrettelagte aktiviteter vil også blive bedømt efter følgende princip: (1) lighederne mellem den givne karakter, (2) kompleksiteten af ​​figuren eller karakteren i aktiviteterne, og (3) hyppigheden og niveauet af terapeutassistance.

Desuden vil en legende og interessant interventionskontekst også blive integreret i programmet med udformningen af ​​en astronauts eventyrrejse for yderligere at lette motivationen og deltagelsen af ​​deltagerne i vores program.

Eksperimentel: Venteliste kontrolgruppe

Øjeblikkelig behandlingsgruppe vil modtage interventionen i den første tidsperiode, mens ventelistekontrolgruppen modtager interventionsprogrammet i den anden periode. Baseline- og resultatevaluering vil blive tilgået på tre tidspunkter: baseline-vurdering (1. uge), vurdering 1-midtvejs (5. uge) og vurdering 2-finale (10. uge) i denne undersøgelse.

For at etablere og udvikle et effektivt program blev adskillige teorier implementeret i interventionsdesignet for at løse håndskriftsproblemer hos børn med ASD, herunder psykogeometrisk teori, motorisk læringsteori og kognitive træningsteorier. Interventionen vil blive leveret i seksogtredive aktiviteter til visuel perceptuel, finmotorisk og visuel motorisk integrationstræning integreret med det kinesiske skriftsystems unikke egenskaber. I alt 12 timers interventionsprogram vil blive gennemført i otte sessioner inden for fire uger.

Interventionsprogrammet blev udviklet og afsluttet af en gruppe ergoterapeutspecialister inden for det pædiatriske område. Seksogtredive 20-minutters aktiviteter med tolv aktiviteter for hver grundlæggende håndskriftsfærdighed blev designet i dette program.

Alle interventionsaktiviteter blev designet ud fra karakteristikken af ​​kinesiske tegn og omfattede forskellige typer tegn.

De tilrettelagte aktiviteter vil også blive bedømt efter følgende princip: (1) lighederne mellem den givne karakter, (2) kompleksiteten af ​​figuren eller karakteren i aktiviteterne, og (3) hyppigheden og niveauet af terapeutassistance.

Desuden vil en legende og interessant interventionskontekst også blive integreret i programmet med udformningen af ​​en astronauts eventyrrejse for yderligere at lette motivationen og deltagelsen af ​​deltagerne i vores program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af kinesisk håndskriftslæsbarhedsvurdering for børn (CHLAC)
Tidsramme: baseline vurdering (1. uge), vurdering 1- midtvejs (5. uge) og vurdering 2-finale (10. uge)
CHLAC er et selvudviklet vurderingsværktøj til at måle håndskrifts læsbarhed. Deltagerne vil blive bedt om at kopiere de udskrevne 10 kinesiske tegn til 2*2 cm firkanter på eksamensarket. Disse kinesiske tegn blev udvalgt fra tre versioner af nuværende mandarin-lærebøger, og dem med højfrekvente og omkring gennemsnittet antal slag blev valgt. Disse valgte karakterer blev derefter udvalgt for at sikre et lignende forhold mellem hver karaktertype i testen. En uddannet eksaminator vil score karakterens læsbarhed i henhold til håndskriftslæsbarheden og mængden af ​​forkerte streger. Målene for håndskriftslæsbarhed inkluderer størrelse, position, orientering, proportioner og mellemrum. Den samlede score for håndskrifts læsbarhed vil være 50, og en højere score indikerer mere læselig håndskrift. De forkerte slag vil også blive talt med; en højere score indikerer mindre læselig håndskrift.
baseline vurdering (1. uge), vurdering 1- midtvejs (5. uge) og vurdering 2-finale (10. uge)
Ændringer af The Battery of Chinese Basic Literacy (BCBL)
Tidsramme: baseline vurdering (1. uge), vurdering 1- midtvejs (5. uge) og vurdering 2-finale (10. uge)
BCBL er en standardiseret vurdering til at evaluere kinesiske læse- og skrivefærdigheder. Den består af læse- og skriveprøver. Kun kopieringsundertesten vil blive administreret i denne undersøgelse for at måle deltagernes håndskriftshastighed. I denne test anmodes deltageren om korrekt og nøjagtigt at kopiere 25 kinesiske tegn trykt på eksamensarket (nær kopi-subtest og 25 kinesiske tegn vist på en kludstrimmel (far copy subtest). Antallet af korrekte tegn skrevet inden for den foreskrevne tid vil blive beregnet og konverteret til tegnkopi pr. minut for at repræsentere deres håndskriftshastighed.
baseline vurdering (1. uge), vurdering 1- midtvejs (5. uge) og vurdering 2-finale (10. uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Beery-Buktenicas udviklingstest af visuel-motorisk integration - sjette udgave (VMI-6)
Tidsramme: baseline vurdering (1. uge), vurdering 1- midtvejs (5. uge) og vurdering 2-finale (10. uge)
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Sixth Edition (VMI-6) er en standardiseret, normreferencevurdering til måling af integrationsniveauet mellem visuelle og motoriske systemer hos en person ved hjælp af geometriske figurkopieringsopgaver. Kun den fulde test vil blive administreret i vores undersøgelse. Deltagerne blev bedt om at kopiere den printede geometriske figur, og en uddannet eksaminator vil bedømme resultaterne i henhold til kriterierne angivet i scoringsarket. En højere score på denne test vil repræsentere en bedre visuel-motorisk integrationsevne.
baseline vurdering (1. uge), vurdering 1- midtvejs (5. uge) og vurdering 2-finale (10. uge)
Ændringer i udviklingstest af visuel perception - tredje udgave (DTVP-3)
Tidsramme: baseline vurdering (1. uge), vurdering 1- midtvejs (5. uge) og vurdering 2-finale (10. uge)
DTVP-3 er en standardiseret normreferencetest, der bruges til at evaluere de visuelle perceptionsfærdigheder hos børn mellem 4 og 12 år. Testen består af 5 underskalaer. Kun øje-hånd-koordinationsundertesten vil blive vurderet i denne undersøgelse for at måle børns evne til at integrere funktionen af ​​visuel og finmotorisk kontrol.
baseline vurdering (1. uge), vurdering 1- midtvejs (5. uge) og vurdering 2-finale (10. uge)
Ændringer i test af visuelle perceptuelle færdigheder - fjerde udgave (TVPS-4)
Tidsramme: baseline vurdering (1. uge), vurdering 1- midtvejs (5. uge) og vurdering 2-finale (10. uge)
TVPS-4 er en motorfri visuel perceptionstest for personer mellem 4 og 18 år. Der er syv undertests i TVPS-4, herunder visuel diskrimination, visuel hukommelse, rumlige forhold, formkonstans, sekventiel hukommelse, figurgrund og visuel lukning. Barnet anmodes om at vælge det rigtige svar blandt 4-5 andre plausible muligheder baseret på instruktionen, som er forskellig i hver deltest. Testen blev gennemført, da der var fem forkerte svar blandt syv på hinanden følgende spørgsmål. Den rå score kan konverteres til en skaleret score for hver deltest, og summen af ​​den skalerede score kan konverteres til standardscore med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 for at repræsentere den samlede testpræstation. En højere skaleret eller opnået standardscore repræsenterer en bedre visuel perceptionsevne.
baseline vurdering (1. uge), vurdering 1- midtvejs (5. uge) og vurdering 2-finale (10. uge)
Ændringer af Bruininks-Oseretsky test af motorisk færdighed - anden udgave (BOT-2)
Tidsramme: baseline vurdering (1. uge), vurdering 1- midtvejs (5. uge) og vurdering 2-finale (10. uge)
BOT-2 er et standardiseret instrument til at måle finmotorik hos børn fra 4 til 21 år. BOT-2 består af otte opgaver; kun to for finmotorisk kontrol og to for manuel koordination vil blive målt i denne undersøgelse: en finmotorisk præcisionsopgave, en finmotorisk integrationsopgave, en manuel fingerfærdighed og en koordinationsopgave i overekstremiteterne. Den rå score kan konverteres til punktskaleret score og delteststandardscore for at repræsentere børnenes finmotoriske præstationer.
baseline vurdering (1. uge), vurdering 1- midtvejs (5. uge) og vurdering 2-finale (10. uge)
Ændringer af pædiatrisk motivationsspørgeskema (PMQ) og tilfredshedsspørgeskema til plejepersonalet (SQ)
Tidsramme: baseline vurdering (1. uge), vurdering 1- midtvejs (5. uge) og vurdering 2-finale (10. uge)
Pædiatrisk motivationsspørgeskema (PMQ, Bilag 1) og Tilfredshedsspørgeskema til pårørende (SQ, Bilag 2) er vores egenudviklede spørgeskema, der har til formål at forstå accepten af ​​både deltagere og deres pårørende til vores program. PMQ og SQ er begge fem point-Likert-skala-spørgeskemaer med henholdsvis 12 og 10 spørgsmål. Spørgsmålene blev designet ud fra tre hoveddomæner, som omfatter graden af ​​intern regulering og ydre motivation (værdi eller nytte, indsats eller betydning), grundlæggende psykosocialt behov (tilhørsforhold, kompetence, autonomi) og graden af ​​indre motivation (interesse, nydelse). ). En højere gennemsnitsscore ud af 5 indikerer jo mere accept og tilfredshed med vores program.
baseline vurdering (1. uge), vurdering 1- midtvejs (5. uge) og vurdering 2-finale (10. uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

3
Abonner