Skuteczność chińskiego programu interwencji w zakresie pisma ręcznego dla dzieci z ASD
Skuteczność chińskiego programu interwencji związanego z pismem ręcznym dla dzieci z ASD: losowy ślad krzyżowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wang Tien Ni, PhD
- Numer telefonu: +88623366-8163
- E-mail: tnwang@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University, Department of Occupational Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwsza lub druga klasa
- zgłaszały problemy ze słabą czytelnością pisma ręcznego lub wykonywały pismo mniej czytelne, jak twierdzą ich nauczyciele lub opiekunowie szkolni
- uzyskać maksymalnie 33 punkty w ogólnym wymiarze czytelności lub co najmniej 45 błędnych kresek w chińskiej ocenie czytelności pisma ręcznego dla dzieci (CHLAC)
- wcześniej zdiagnozowano ASD
- i zdobędą co najmniej siedem punktów w Autism Behaviour Checklist Taiwan Version (ABC-T) zostaną uwzględnione w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek niepełnosprawność fizyczna dotycząca kończyny górnej
- jakiekolwiek upośledzenie słuchu lub wzroku
- iloraz inteligencji poniżej 70 lub wcześniej zdiagnozowana niepełnosprawność intelektualna
- nie jest w stanie postępować zgodnie z instrukcją oceny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia natychmiastowego
Grupa natychmiastowego leczenia otrzyma interwencję w pierwszym okresie, podczas gdy grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma program interwencji w drugim okresie. Ocena wyjściowa i wynikowa będą dostępne w trzech punktach czasowych: ocena wyjściowa (1. tydzień), ocena 1-w połowie (5. tydzień) i ocena 2-końcowa (10. tydzień) w tym badaniu. Aby ustanowić i opracować skuteczny program, do projektu interwencji wdrożono kilka teorii dotyczących problemów z pisaniem ręcznym u dzieci z ASD, w tym teorię psychogeometryczną, teorię uczenia się motorycznego i teorie treningu poznawczego. Interwencja zostanie przeprowadzona w trzydziestu sześciu ćwiczeniach dla treningu percepcyjnego, motoryki małej i integracji motoryki wzrokowej, zintegrowanych z unikalnymi właściwościami chińskiego systemu pisma. Łącznie 12 godzin programu interwencyjnego zostanie przeprowadzone w ośmiu sesjach w ciągu czterech tygodni. |
Program interwencji został opracowany i sfinalizowany przez grupę specjalistów terapeutów zajęciowych w dziedzinie pediatrii. W tym programie zaprojektowano trzydzieści sześć 20-minutowych ćwiczeń z dwunastoma ćwiczeniami dla każdej podstawowej umiejętności pisania ręcznego. Wszystkie działania interwencyjne zostały zaprojektowane w oparciu o charakterystykę znaków chińskich i obejmowały różne rodzaje znaków. Zaprojektowane zajęcia będą również oceniane według następującej zasady: (1) podobieństwa między daną postacią, (2) złożoność postaci lub postaci w ćwiczeniach oraz (3) częstotliwość i poziom pomocy terapeuty. Co więcej, zabawny i interesujący kontekst interwencji zostanie również włączony do programu wraz z projektem podróży przygodowej astronauty, aby jeszcze bardziej ułatwić motywację i udział uczestników w naszym programie. |
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa natychmiastowego leczenia otrzyma interwencję w pierwszym okresie, podczas gdy grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma program interwencji w drugim okresie. Ocena wyjściowa i wynikowa będą dostępne w trzech punktach czasowych: ocena wyjściowa (1. tydzień), ocena 1-w połowie (5. tydzień) i ocena 2-końcowa (10. tydzień) w tym badaniu. Aby ustanowić i opracować skuteczny program, do projektu interwencji wdrożono kilka teorii dotyczących problemów z pisaniem ręcznym u dzieci z ASD, w tym teorię psychogeometryczną, teorię uczenia się motorycznego i teorie treningu poznawczego. Interwencja zostanie przeprowadzona w trzydziestu sześciu ćwiczeniach dla treningu percepcyjnego, motoryki małej i integracji motoryki wzrokowej, zintegrowanych z unikalnymi właściwościami chińskiego systemu pisma. Łącznie 12 godzin programu interwencyjnego zostanie przeprowadzone w ośmiu sesjach w ciągu czterech tygodni. |
Program interwencji został opracowany i sfinalizowany przez grupę specjalistów terapeutów zajęciowych w dziedzinie pediatrii. W tym programie zaprojektowano trzydzieści sześć 20-minutowych ćwiczeń z dwunastoma ćwiczeniami dla każdej podstawowej umiejętności pisania ręcznego. Wszystkie działania interwencyjne zostały zaprojektowane w oparciu o charakterystykę znaków chińskich i obejmowały różne rodzaje znaków. Zaprojektowane zajęcia będą również oceniane według następującej zasady: (1) podobieństwa między daną postacią, (2) złożoność postaci lub postaci w ćwiczeniach oraz (3) częstotliwość i poziom pomocy terapeuty. Co więcej, zabawny i interesujący kontekst interwencji zostanie również włączony do programu wraz z projektem podróży przygodowej astronauty, aby jeszcze bardziej ułatwić motywację i udział uczestników w naszym programie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany oceny czytelności pisma chińskiego dla dzieci (CHLAC)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (1. tydzień), ocena 1-w połowie (5. tydzień) i ocena 2-końcowa (10. tydzień)
|
CHLAC to samodzielnie opracowane narzędzie do oceny czytelności pisma ręcznego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o skopiowanie wydrukowanych 10 chińskich znaków na kwadraty 2*2cm na arkuszu egzaminacyjnym.
Te chińskie znaki zostały wybrane z trzech wersji aktualnych podręczników mandaryńskich i wybrano te o wysokiej częstotliwości i zbliżonej do średniej liczbie uderzeń.
Te wybrane znaki zostały następnie wybrane, aby zapewnić podobny stosunek każdego rodzaju znaków w teście.
Przeszkolony egzaminator oceni czytelność znaków na podstawie czytelności pisma ręcznego i ilości błędnych kresek.
Wymiary czytelności pisma ręcznego obejmują rozmiar, położenie, orientację, proporcje i odstęp.
Całkowity wynik za czytelność pisma ręcznego wyniesie 50, a wyższy wynik oznacza bardziej czytelne pismo odręczne.
Nieprawidłowe uderzenia również zostaną policzone; wyższy wynik wskazuje na mniej czytelne pismo odręczne.
|
ocena wyjściowa (1. tydzień), ocena 1-w połowie (5. tydzień) i ocena 2-końcowa (10. tydzień)
|
|
Zmiany w baterii chińskiej podstawowej umiejętności czytania i pisania (BCBL)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (1. tydzień), ocena 1-w połowie (5. tydzień) i ocena 2-końcowa (10. tydzień)
|
BCBL to znormalizowana ocena umiejętności czytania i pisania w języku chińskim.
Składa się z testów czytania i pisania.
W tym badaniu zostanie przeprowadzony tylko podtest kopiowania, aby zmierzyć szybkość pisania ręcznego uczestników.
W tym teście uczestnik jest proszony o poprawne i dokładne skopiowanie 25 chińskich znaków wydrukowanych na arkuszu egzaminacyjnym (podtest blisko kopiowania i 25 chińskich znaków wyświetlanych na pasku tkaniny (podtest dalekiej kopii).
Liczba poprawnych znaków napisanych w wyznaczonym czasie zostanie obliczona i przeliczona na liczbę kopii znaków na minutę, aby przedstawić szybkość pisma ręcznego.
|
ocena wyjściowa (1. tydzień), ocena 1-w połowie (5. tydzień) i ocena 2-końcowa (10. tydzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w rozwojowym teście integracji wzrokowo-ruchowej Beery-Buktenica - wydanie szóste (VMI-6)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (1. tydzień), ocena 1-w połowie (5. tydzień) i ocena 2-końcowa (10. tydzień)
|
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Sixth Edition (VMI-6) jest wystandaryzowaną, opartą na normach oceną służącą do pomiaru poziomu integracji między systemami wzrokowymi i motorycznymi danej osoby za pomocą zadań kopiowania figur geometrycznych.
W naszym badaniu zostanie przeprowadzony tylko pełny test.
Uczestnicy zostali poproszeni o skopiowanie wydrukowanej figury geometrycznej, a przeszkolony egzaminator oceni wyniki zgodnie z kryteriami podanymi w arkuszu ocen.
Wyższy wynik w tym teście będzie reprezentował lepszą umiejętność integracji wzrokowo-ruchowej.
|
ocena wyjściowa (1. tydzień), ocena 1-w połowie (5. tydzień) i ocena 2-końcowa (10. tydzień)
|
|
Zmiany w rozwojowym teście percepcji wzrokowej - wydanie trzecie (DTVP-3)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (1. tydzień), ocena 1-w połowie (5. tydzień) i ocena 2-końcowa (10. tydzień)
|
DTVP-3 jest wystandaryzowanym, wzorcowym testem służącym do oceny umiejętności percepcji wzrokowej dzieci w wieku od 4 do 12 lat.
Test składa się z 5 podskal.
W tym badaniu oceniany będzie tylko podtest koordynacji ręka-oko w celu zmierzenia zdolności dzieci do zintegrowania funkcjonowania kontroli wzrokowej i motorycznej małej.
|
ocena wyjściowa (1. tydzień), ocena 1-w połowie (5. tydzień) i ocena 2-końcowa (10. tydzień)
|
|
Zmiany w teście zdolności wzrokowo-percepcyjnych - wydanie czwarte (TVPS-4)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (1. tydzień), ocena 1-w połowie (5. tydzień) i ocena 2-końcowa (10. tydzień)
|
TVPS-4 to bezmotoryczny test percepcji wzrokowej dla osób w wieku od 4 do 18 lat.
W TVPS-4 istnieje siedem podtestów, w tym dyskryminacja wzrokowa, pamięć wzrokowa, relacje przestrzenne, stałość formy, pamięć sekwencyjna, podstawa figury i wizualne zamknięcie.
Dziecko jest proszone o wybranie prawidłowej odpowiedzi spośród 4-5 innych prawdopodobnych opcji na podstawie instrukcji, która jest inna w każdym podteście.
Test został zakończony, gdy wśród siedmiu kolejnych pytań znalazło się pięć błędnych odpowiedzi.
Surowy wynik można przekształcić w wynik skalowany dla każdego podtestu, a sumę wyniku skalowanego można przekształcić w wyniki standardowe ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15, aby przedstawić ogólną wydajność testu.
Uzyskany wyższy wynik skalowany lub standardowy oznacza lepszą umiejętność percepcji wzrokowej.
|
ocena wyjściowa (1. tydzień), ocena 1-w połowie (5. tydzień) i ocena 2-końcowa (10. tydzień)
|
|
Zmiany testu sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego - wydanie drugie (BOT-2)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (1. tydzień), ocena 1-w połowie (5. tydzień) i ocena 2-końcowa (10. tydzień)
|
BOT-2 jest wystandaryzowanym przyrządem do pomiaru motoryki małej u dzieci w wieku od 4 do 21 lat.
BOT-2 składa się z ośmiu zadań; w tym badaniu zostaną zmierzone tylko dwa dla precyzyjnej kontroli motorycznej i dwa dla koordynacji manualnej: zadanie z precyzją motoryczną, zadanie z integracją motoryczną, zręczność manualną i zadanie z koordynacją kończyn górnych.
Surowy wynik można przekształcić w wynik w skali pozycji i standardowy wynik podtestu, aby przedstawić wyniki motoryki małej dzieci.
|
ocena wyjściowa (1. tydzień), ocena 1-w połowie (5. tydzień) i ocena 2-końcowa (10. tydzień)
|
|
Zmiany Kwestionariusza Motywacji Pediatrycznej (PMQ) i Kwestionariusza Satysfakcji opiekuna (SQ)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (1. tydzień), ocena 1-w połowie (5. tydzień) i ocena 2-końcowa (10. tydzień)
|
Kwestionariusz Motywacji Pediatrycznej (PMQ, Załącznik 1) i Kwestionariusz Satysfakcji dla opiekuna (SQ, Załącznik 2) to nasz samodzielnie opracowany kwestionariusz, którego celem jest zrozumienie akceptacji naszego programu zarówno przez uczestników, jak i ich opiekunów.
PMQ i SQ to kwestionariusze w pięciopunktowej skali Likerta, zawierające odpowiednio 12 i 10 pytań.
Pytania zostały zaprojektowane w oparciu o trzy główne domeny, które obejmują stopień wewnętrznej regulacji i motywacji zewnętrznej (wartość lub przydatność, wysiłek lub znaczenie), podstawową potrzebę psychospołeczną (pokrewieństwo, kompetencje, autonomia) oraz stopień motywacji wewnętrznej (zainteresowanie, przyjemność ).
Wyższy średni wynik na 5 wskazuje na większą akceptację i satysfakcję z naszego programu.
|
ocena wyjściowa (1. tydzień), ocena 1-w połowie (5. tydzień) i ocena 2-końcowa (10. tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202302086RINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia