Kiinan käsinkirjoituksen interventioohjelman tehokkuus ASD-lapsille
Kiinan käsinkirjoituksen interventioohjelman tehokkuus ASD:tä sairastaville lapsille: satunnaistettu crossover-polku
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University, Department of Occupational Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen tai toinen luokkalainen
- ilmoittivat ongelmista käsinkirjoituksen huonon luettavuuden kanssa tai heillä oli vähemmän luettavaa käsialaa, kuten heidän koulunsa opettajat tai huoltajat väittivät
- pisteytä enintään 33 pistettä yleisessä luettavuuden mittasuhteessa tai vähintään 45 virheellistä vetoa Kiinan käsinkirjoituksen luettavuuden arvioinnissa lapsille (CHLAC)
- aiemmin diagnosoitu ASD
- ja vähintään seitsemän pistemäärää Autism Behavior Checklist Taiwan Version (ABC-T) sisällytetään tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa yläraajaan vaikuttava fyysinen vamma
- mikä tahansa kuulo- tai näkövamma
- älykkyysosamäärä alle 70 tai joilla on aiemmin diagnosoitu kehitysvamma
- ei pysty noudattamaan arviointiohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön hoitoryhmä
Välitön hoitoryhmä saa interventiota ensimmäisellä aikajaksolla, kun taas jonotuslistakontrolliryhmä saa interventioohjelman toisella ajanjaksolla. Lähtötilanteen ja tulosten arviointiin päästään kolmessa vaiheessa: lähtötilanteen arviointi (1. viikko), arviointi 1 puolivälissä (5. viikko) ja arviointi 2-lopullinen (10. viikko) tässä tutkimuksessa. Tehokkaan ohjelman luomiseksi ja kehittämiseksi interventiosuunnitteluun otettiin käyttöön useita teorioita, jotka käsittelevät ASD-lasten käsinkirjoitusongelmia, mukaan lukien psykogeometrinen teoria, motorisen oppimisen teoria ja kognitiiviset koulutusteoriat. Interventio toteutetaan kolmessakymmenessäkuudessa tehtävässä visuaalisen havainnon, hienomotorisen ja visuaalisen motorisen integraation taitojen harjoittamiseksi integroituna kiinalaisen kirjoitusjärjestelmän ainutlaatuisiin ominaisuuksiin. Yhteensä 12 tunnin interventio-ohjelma toteutetaan kahdeksassa istunnossa neljän viikon aikana. |
Interventio-ohjelman kehitti ja viimeisteli ryhmä toimintaterapeuttien asiantuntijoita lasten alalla. Tässä ohjelmassa suunniteltiin 36 20 minuutin harjoitusta, joissa on kaksitoista tehtävää jokaista käsinkirjoituksen perustaitoa kohden. Kaikki interventiotoiminnot suunniteltiin kiinalaisten kirjainten ominaispiirteiden perusteella ja sisälsivät erityyppisiä merkkejä. Suunnitellut toiminnot arvostellaan myös seuraavan periaatteen mukaan: (1) annetun luonteen yhtäläisyydet, (2) hahmon tai hahmon monimutkaisuus toiminnoissa ja (3) terapeutin avun tiheys ja taso. Lisäksi ohjelmaan integroidaan leikkisä ja mielenkiintoinen interventiokonteksti, jossa suunnitellaan astronautin seikkailumatkaa, mikä helpottaa osallistujien motivaatiota ja osallistumista ohjelmaamme. |
|
Kokeellinen: Odotuslistan ohjausryhmä
Välitön hoitoryhmä saa interventio ensimmäisen ajanjakson aikana, kun taas jonotuslistakontrolliryhmä saa interventioohjelman toisella ajanjaksolla. Lähtötilanteen ja tulosten arviointiin päästään kolmessa vaiheessa: lähtötilanteen arviointi (1. viikko), arviointi 1 puolivälissä (5. viikko) ja arviointi 2-lopullinen (10. viikko) tässä tutkimuksessa. Tehokkaan ohjelman luomiseksi ja kehittämiseksi interventiosuunnitteluun otettiin käyttöön useita teorioita, jotka käsittelevät ASD-lasten käsinkirjoitusongelmia, mukaan lukien psykogeometrinen teoria, motorisen oppimisen teoria ja kognitiiviset koulutusteoriat. Interventio toteutetaan kolmessakymmenessäkuudessa tehtävässä visuaalisen havainnon, hienomotorisen ja visuaalisen motorisen integraation taitojen harjoittamiseksi integroituna kiinalaisen kirjoitusjärjestelmän ainutlaatuisiin ominaisuuksiin. Yhteensä 12 tunnin interventio-ohjelma toteutetaan kahdeksassa istunnossa neljän viikon aikana. |
Interventio-ohjelman kehitti ja viimeisteli ryhmä toimintaterapeuttien asiantuntijoita lasten alalla. Tässä ohjelmassa suunniteltiin 36 20 minuutin harjoitusta, joissa on kaksitoista tehtävää jokaista käsinkirjoituksen perustaitoa kohden. Kaikki interventiotoiminnot suunniteltiin kiinalaisten kirjainten ominaispiirteiden perusteella ja sisälsivät erityyppisiä merkkejä. Suunnitellut toiminnot arvostellaan myös seuraavan periaatteen mukaan: (1) annetun luonteen yhtäläisyydet, (2) hahmon tai hahmon monimutkaisuus toiminnoissa ja (3) terapeutin avun tiheys ja taso. Lisäksi ohjelmaan integroidaan leikkisä ja mielenkiintoinen interventiokonteksti, jossa suunnitellaan astronautin seikkailumatkaa, mikä helpottaa osallistujien motivaatiota ja osallistumista ohjelmaamme. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lasten kiinalaisen käsinkirjoituksen luettavuuden arvioinnissa (CHLAC)
Aikaikkuna: perusarvio (1. viikko), arviointi 1 - puolivälissä (5. viikko) ja arviointi 2-lopullinen (10. viikko)
|
CHLAC on itse kehitetty arviointityökalu käsinkirjoituksen luettavuuden mittaamiseen.
Osallistujia pyydetään kopioimaan painetut 10 kiinalaista merkkiä 2*2 cm:n ruutuihin koearkilla.
Nämä kiinalaiset merkit valittiin kolmesta nykyisten mandariinioppikirjojen versiosta, ja valittiin ne, joilla on korkean taajuuden ja keskimääräisen vedon määrä.
Nämä valitut merkit valittiin sitten, jotta varmistettiin samanlainen suhde jokaisessa testin merkkityypissä.
Koulutettu tutkija arvioi merkin luettavuuden käsinkirjoituksen luettavuuden ja virheellisten vetojen määrän mukaan.
Käsinkirjoituksen luettavuusmitat sisältävät koon, sijainnin, suunnan, mittasuhteen ja tilan.
Käsinkirjoituksen luettavuuden kokonaispistemäärä on 50, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa luettavampaa käsialaa.
Myös väärät vedot lasketaan; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän luettavaa käsialaa.
|
perusarvio (1. viikko), arviointi 1 - puolivälissä (5. viikko) ja arviointi 2-lopullinen (10. viikko)
|
|
Kiinan peruslukutaidon akun muutokset (BCBL)
Aikaikkuna: perusarvio (1. viikko), arviointi 1 - puolivälissä (5. viikko) ja arviointi 2-lopullinen (10. viikko)
|
BCBL on standardoitu arvio kiinalaisten luku- ja kirjoitustaitojen arvioimiseksi.
Se koostuu luku- ja kirjoitustesteistä.
Tässä tutkimuksessa suoritetaan vain kopioinnin osatesti osallistujien käsinkirjoitusnopeuden mittaamiseksi.
Tässä testissä osallistujaa pyydetään kopioimaan oikein ja tarkasti 25 kiinalaista merkkiä, jotka on painettu koearkille (lähes kopio-alitesti ja 25 kiinalaista merkkiä, jotka näkyvät kangasliuskassa (kaukokopio-alitesti).
Määrätyssä ajassa kirjoitettujen oikeiden merkkien määrä lasketaan ja muunnetaan merkkikopioiksi minuutissa edustamaan käsinkirjoitusnopeutta.
|
perusarvio (1. viikko), arviointi 1 - puolivälissä (5. viikko) ja arviointi 2-lopullinen (10. viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Beery-Buktenica Visual-Motor Integration -kehitystestissä – kuudes painos (VMI-6)
Aikaikkuna: perusarvio (1. viikko), arviointi 1 - puolivälissä (5. viikko) ja arviointi 2-lopullinen (10. viikko)
|
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Sixth Edition (VMI-6) on standardoitu, normeihin perustuva arviointi, jolla mitataan yksilön visuaalisen ja motorisen järjestelmän integraatiotasoa geometristen kuvioiden kopiointitehtävillä.
Vain täysimuotoinen testi suoritetaan tutkimuksessamme.
Osallistujia pyydettiin kopioimaan painettu geometrinen kuvio, ja koulutettu tarkastaja pisteyttää tulokset pisteytyslomakkeessa annettujen kriteerien mukaisesti.
Korkeampi pistemäärä tässä testissä edustaa parempaa visuaalisen ja motorisen integraation taitoa.
|
perusarvio (1. viikko), arviointi 1 - puolivälissä (5. viikko) ja arviointi 2-lopullinen (10. viikko)
|
|
Visuaalisen havainnon kehitystestin muutokset - Kolmas painos (DTVP-3)
Aikaikkuna: perusarvio (1. viikko), arviointi 1 - puolivälissä (5. viikko) ja arviointi 2-lopullinen (10. viikko)
|
DTVP-3 on standardoitu normivertailutesti, jota käytetään arvioimaan 4–12-vuotiaiden lasten visuaalisia havaintoja.
Testi koostuu 5 alaasteesta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vain silmä-käden koordinaation osatestiä, jolla mitataan lasten kykyä integroida visuaalisen ja hienomotorisen ohjauksen toimintaa.
|
perusarvio (1. viikko), arviointi 1 - puolivälissä (5. viikko) ja arviointi 2-lopullinen (10. viikko)
|
|
Visuaalisten havainnointitaitojen testin muutokset – neljäs painos (TVPS-4)
Aikaikkuna: perusarvio (1. viikko), arviointi 1 - puolivälissä (5. viikko) ja arviointi 2-lopullinen (10. viikko)
|
TVPS-4 on moottoriton visuaalisen havainnon testi 4–18-vuotiaille henkilöille.
TVPS-4:ssä on seitsemän osatestiä, mukaan lukien visuaalinen erottelu, visuaalinen muisti, spatiaaliset suhteet, muodon pysyvyys, peräkkäinen muisti, kuvio-maa ja visuaalinen sulkeutuminen.
Lapsia pyydetään valitsemaan oikea vastaus 4-5 muun uskottavan vaihtoehdon joukosta ohjeen perusteella, joka on jokaisessa osatestissä erilainen.
Testi valmistui, kun seitsemän peräkkäisen kysymyksen joukossa oli viisi väärää vastausta.
Raakapistemäärä voidaan muuntaa kunkin osatestin skaalatuksi pisteeksi, ja skaalattujen pisteiden summa voidaan muuntaa standardipisteiksi, joiden keskiarvo on 100 ja keskihajonnan 15 edustamaan testin yleistä suorituskykyä.
Saavutettu korkeampi skaalattu tai standardipistemäärä edustaa parempaa visuaalisen havainnoinnin taitoa.
|
perusarvio (1. viikko), arviointi 1 - puolivälissä (5. viikko) ja arviointi 2-lopullinen (10. viikko)
|
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testin muutokset - Toinen painos (BOT-2)
Aikaikkuna: perusarvio (1. viikko), arviointi 1 - puolivälissä (5. viikko) ja arviointi 2-lopullinen (10. viikko)
|
BOT-2 on standardoitu instrumentti 4–21-vuotiaiden lasten hienomotorisen toiminnan mittaamiseen.
BOT-2 koostuu kahdeksasta tehtävästä; Tässä tutkimuksessa mitataan vain kaksi hienomotorista ohjausta ja kaksi manuaalista koordinaatiota: hienomotorinen tarkkuustehtävä, hienomotorinen integrointitehtävä, käden kätevyyden tehtävä ja yläraajojen koordinaatiotehtävä.
Raakapistemäärä voidaan muuntaa pistemittauksiksi ja osatestin standardipisteiksi, jotka edustavat lasten hienomotorista suorituskykyä.
|
perusarvio (1. viikko), arviointi 1 - puolivälissä (5. viikko) ja arviointi 2-lopullinen (10. viikko)
|
|
Muutoksia lasten motivaatiokyselyyn (PMQ) ja tyytyväisyyskyselyyn hoitajalle (SQ)
Aikaikkuna: perusarvio (1. viikko), arviointi 1 - puolivälissä (5. viikko) ja arviointi 2-lopullinen (10. viikko)
|
Lasten motivaatiokysely (PMQ, liite 1) ja tyytyväisyyskysely hoitajalle (SQ, liite 2) on itse kehitetty kyselylomake, jonka tavoitteena on ymmärtää sekä osallistujien että heidän hoitajansa hyväksyntää ohjelmaamme.
PMQ ja SQ ovat molemmat viisi pisteen Likert-asteikkokyselyä, joissa on 12 ja 10 kysymystä.
Kysymykset laadittiin perustuen kolmeen pääalueeseen, joita ovat sisäisen säätelyn ja ulkoisen motivaation aste (arvo tai hyödyllisyys, ponnistus tai tärkeys), psykososiaalinen perustarpe (sukusuhteet, pätevyys, autonomia) ja sisäisen motivaation aste (kiinnostus, nautinto). ).
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä 5:stä osoittaa, että ohjelmamme hyväksytään ja ollaan tyytyväisempiä.
|
perusarvio (1. viikko), arviointi 1 - puolivälissä (5. viikko) ja arviointi 2-lopullinen (10. viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202302086RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .