Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы коррекции китайского почерка для детей с РАС

8 марта 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Эффективность программы коррекции китайского почерка для детей с РАС: рандомизированный перекрестный анализ

Это исследование направлено на изучение эффективности и приемлемости недавно разработанной китайской программы коррекции почерка.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wang Tien Ni, PhD
  • Номер телефона: +88623366-8163
  • Электронная почта: tnwang@ntu.edu.tw

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University, Department of Occupational Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. первоклассник или второклассник
  2. сообщали о проблемах с плохой разборчивостью почерка или писали менее читаемым почерком, как утверждали их школьные учителя или опекуны
  3. набрать не более 33 баллов в общей оценке разборчивости или не менее 45 неправильных штрихов в оценке разборчивости китайского почерка для детей (CHLAC)
  4. ранее диагностированный РАС
  5. и набрать не менее семи баллов по контрольному списку поведения при аутизме, тайваньская версия (ABC-T), который будет включен в это исследование.

Критерий исключения:

  1. любая физическая инвалидность, влияющая на верхнюю конечность
  2. любые нарушения слуха или зрения
  3. коэффициент интеллекта ниже 70 или ранее диагностированная умственная отсталость
  4. не может следовать инструкции по оценке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа неотложной терапии

Группа немедленного лечения получит вмешательство в первый период времени, в то время как контрольная группа списка ожидания получит программу вмешательства в течение второго периода времени. Исходная оценка и оценка результатов будут доступны в трех временных точках: исходная оценка (1-я неделя), оценка 1-промежуточная (5-я неделя) и оценка 2-финальная (10-я неделя) в этом исследовании.

Чтобы установить и разработать эффективную программу, в план вмешательства было внедрено несколько теорий для решения проблем с почерком у детей с РАС, включая психогеометрическую теорию, теорию моторного обучения и теории когнитивного обучения. Вмешательство будет проводиться в виде тридцати шести упражнений для развития навыков зрительного восприятия, мелкой моторики и интеграции зрительной моторики, интегрированных с уникальными свойствами китайской системы письма. В общей сложности 12-часовая интервенционная программа будет проводиться на восьми сеансах в течение четырех недель.

Программа вмешательства была разработана и доработана группой специалистов по трудотерапии в области педиатрии. В этой программе было разработано 36 20-минутных заданий по 12 упражнений для каждого основного навыка письма.

Все интервенционные мероприятия были разработаны на основе характеристик китайских иероглифов и включали различные типы иероглифов.

Разработанные действия также будут классифицироваться в соответствии со следующим принципом: (1) сходство между данным персонажем, (2) сложность фигуры или персонажа в действиях и (3) частота и уровень помощи терапевта.

Кроме того, в программу будет включен игровой и интересный контекст вмешательства с дизайном приключенческого путешествия космонавта, чтобы еще больше повысить мотивацию и участие участников в нашей программе.

Экспериментальный: Контрольная группа списка ожидания

Группа немедленного лечения получит вмешательство в первый период времени, в то время как контрольная группа списка ожидания получит программу вмешательства в течение второго периода времени. Исходная оценка и оценка результатов будут доступны в трех временных точках: исходная оценка (1-я неделя), оценка 1-промежуточная (5-я неделя) и оценка 2-финальная (10-я неделя) в этом исследовании.

Чтобы установить и разработать эффективную программу, в план вмешательства было внедрено несколько теорий для решения проблем с почерком у детей с РАС, включая психогеометрическую теорию, теорию моторного обучения и теории когнитивного обучения. Вмешательство будет проводиться в виде тридцати шести упражнений для развития навыков зрительного восприятия, мелкой моторики и интеграции зрительной моторики, интегрированных с уникальными свойствами китайской системы письма. В общей сложности 12-часовая интервенционная программа будет проводиться на восьми сеансах в течение четырех недель.

Программа вмешательства была разработана и доработана группой специалистов по трудотерапии в области педиатрии. В этой программе было разработано 36 20-минутных заданий по 12 упражнений для каждого основного навыка письма.

Все интервенционные мероприятия были разработаны на основе характеристик китайских иероглифов и включали различные типы иероглифов.

Разработанные действия также будут классифицироваться в соответствии со следующим принципом: (1) сходство между данным персонажем, (2) сложность фигуры или персонажа в действиях и (3) частота и уровень помощи терапевта.

Кроме того, в программу будет включен игровой и интересный контекст вмешательства с дизайном приключенческого путешествия космонавта, чтобы еще больше повысить мотивацию и участие участников в нашей программе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в оценке разборчивости китайского почерка для детей (CHLAC)
Временное ограничение: базовая оценка (1-я неделя), оценка 1- промежуточная (5-я неделя) и оценка 2-финальная (10-я неделя)
CHLAC — это самостоятельно разработанный инструмент для измерения разборчивости почерка. Участникам будет предложено скопировать напечатанные 10 китайских иероглифов в квадраты размером 2*2 см на экзаменационном листе. Эти китайские иероглифы были выбраны из трех версий текущих учебников мандаринского языка, и были выбраны те, которые имеют высокую частоту и среднее количество штрихов. Затем эти выбранные символы были выбраны, чтобы обеспечить одинаковое соотношение каждого типа символов в тесте. Обученный экзаменатор будет оценивать разборчивость символов в зависимости от разборчивости почерка и количества неправильных штрихов. Параметры разборчивости рукописного ввода включают размер, положение, ориентацию, пропорции и пространство. Общий балл за разборчивость почерка составит 50, а более высокий балл указывает на более разборчивый почерк. Неправильные удары также будут засчитаны; более высокий балл указывает на менее разборчивый почерк.
базовая оценка (1-я неделя), оценка 1- промежуточная (5-я неделя) и оценка 2-финальная (10-я неделя)
Изменения в Батарее базовой грамотности китайского языка (BCBL)
Временное ограничение: базовая оценка (1-я неделя), оценка 1- промежуточная (5-я неделя) и оценка 2-финальная (10-я неделя)
BCBL — это стандартизированный тест для оценки навыков чтения и письма на китайском языке. Он состоит из тестов на чтение и письмо. В этом исследовании будет проводиться только подтест на копирование для измерения скорости письма участников. В этом тесте участника просят правильно и точно скопировать 25 китайских иероглифов, напечатанных на экзаменационном листе (субтест ближнего копирования и 25 китайских иероглифов, отображенных на полоске ткани (субтест дальнего копирования). Количество правильных символов, написанных в течение заданного времени, будет рассчитано и преобразовано в количество копий символов в минуту, чтобы представить их скорость рукописного ввода.
базовая оценка (1-я неделя), оценка 1- промежуточная (5-я неделя) и оценка 2-финальная (10-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения развивающего теста зрительно-моторной интеграции Beery-Buktenica - Шестое издание (VMI-6)
Временное ограничение: базовая оценка (1-я неделя), оценка 1- промежуточная (5-я неделя) и оценка 2-финальная (10-я неделя)
Тест Beery-Buktenica на развитие зрительно-моторной интеграции - шестое издание (VMI-6) представляет собой стандартизированную, основанную на нормах оценку для измерения уровня интеграции между зрительной и двигательной системами человека с использованием заданий на копирование геометрических фигур. В нашем исследовании будет проводиться только полный тест. Участникам было предложено скопировать распечатанную геометрическую фигуру, а обученный экзаменатор оценит результаты в соответствии с критериями, указанными в оценочном листе. Более высокий балл в этом тесте будет означать лучший навык зрительно-моторной интеграции.
базовая оценка (1-я неделя), оценка 1- промежуточная (5-я неделя) и оценка 2-финальная (10-я неделя)
Изменения теста развития зрительного восприятия - третье издание (DTVP-3)
Временное ограничение: базовая оценка (1-я неделя), оценка 1- промежуточная (5-я неделя) и оценка 2-финальная (10-я неделя)
DTVP-3 — это стандартизированный эталонный тест, используемый для оценки навыков зрительного восприятия у детей в возрасте от 4 до 12 лет. Тест состоит из 5 субшкал. В этом исследовании будет оцениваться только субтест зрительно-моторной координации для измерения способности детей интегрировать функции зрительного контроля и мелкой моторики.
базовая оценка (1-я неделя), оценка 1- промежуточная (5-я неделя) и оценка 2-финальная (10-я неделя)
Изменения теста зрительных навыков восприятия - четвертое издание (TVPS-4)
Временное ограничение: базовая оценка (1-я неделя), оценка 1- промежуточная (5-я неделя) и оценка 2-финальная (10-я неделя)
TVPS-4 — тест зрительного восприятия без моторики для лиц в возрасте от 4 до 18 лет. В TVPS-4 есть семь подтестов, включая зрительное различение, зрительную память, пространственные отношения, постоянство формы, последовательную память, рисунок-фон и зрительное закрытие. Ребенку предлагается выбрать правильный ответ из 4-5 других возможных вариантов на основании инструкции, которая в каждом субтесте разная. Тест завершался, когда среди семи последовательных вопросов было пять неправильных ответов. Необработанный балл можно преобразовать в масштабированный балл для каждого подтеста, а сумму масштабированного балла можно преобразовать в стандартные баллы со средним значением 100 и стандартным отклонением 15, чтобы представить общую производительность теста. Полученный более высокий балл по шкале или стандарту представляет собой лучший навык визуального восприятия.
базовая оценка (1-я неделя), оценка 1- промежуточная (5-я неделя) и оценка 2-финальная (10-я неделя)
Изменения в тесте двигательной подготовленности Брюнинкса-Осерецкого - вторая редакция (БОТ-2)
Временное ограничение: базовая оценка (1-я неделя), оценка 1- промежуточная (5-я неделя) и оценка 2-финальная (10-я неделя)
BOT-2 — это стандартизированный прибор для измерения мелкой моторики у детей в возрасте от 4 до 21 года. БОТ-2 состоит из восьми задач; в этом исследовании будут измерены только два для контроля мелкой моторики и два для координации рук: задание на точность мелкой моторики, задание на интеграцию мелкой моторики, ловкость рук и задание на координацию верхних конечностей. Необработанные баллы можно преобразовать в баллы по шкале пунктов и стандартные баллы подтеста, чтобы представить мелкой моторики детей.
базовая оценка (1-я неделя), оценка 1- промежуточная (5-я неделя) и оценка 2-финальная (10-я неделя)
Изменения педиатрического опросника мотивации (PMQ) и опросника удовлетворенности лиц, осуществляющих уход (SQ)
Временное ограничение: базовая оценка (1-я неделя), оценка 1- промежуточная (5-я неделя) и оценка 2-финальная (10-я неделя)
Опросник детской мотивации (PMQ, Приложение 1) и Опросник удовлетворенности лиц, осуществляющих уход (SQ, Приложение 2), — это наша собственная разработка, целью которой является понимание того, как участники и лица, осуществляющие уход за ними, принимают участие в нашей программе. PMQ и SQ представляют собой пятибалльные опросники по шкале Лайкерта с 12 и 10 вопросами соответственно. Вопросы были разработаны на основе трех основных областей, которые включают степень внутренней регуляции и внешней мотивации (ценность или полезность, усилие или важность), основную психосоциальную потребность (связь, компетентность, автономия) и степень внутренней мотивации (интерес, удовольствие). ). Более высокий средний балл из 5 указывает на большее признание и удовлетворение нашей программой.
базовая оценка (1-я неделя), оценка 1- промежуточная (5-я неделя) и оценка 2-финальная (10-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Подписаться