Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu intervence čínského rukopisu pro děti s PAS

8. března 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Efektivita programu intervence čínského rukopisu pro děti s PAS: Randomizovaná křížová stezka

Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat účinnost a přijatelnost nově vyvinutého intervenčního programu pro výkon čínského rukopisu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wang Tien Ni, PhD
  • Telefonní číslo: +88623366-8163
  • E-mail: tnwang@ntu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University, Department of Occupational Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. žák první nebo druhé třídy
  2. hlásili problémy se špatnou čitelností rukopisu nebo prováděli méně čitelný rukopis, jak tvrdili jejich učitelé nebo pečovatelé
  3. skóre nejvýše 33 bodů v celkové dimenzi čitelnosti nebo nejméně 45 nesprávných tahů v hodnocení čitelnosti čínského rukopisu pro děti (CHLAC)
  4. dříve diagnostikovaná ASD
  5. a do této studie bude zahrnuto alespoň sedm skóre v kontrolním seznamu chování při autismu (ABC-T).

Kritéria vyloučení:

  1. jakékoli tělesné postižení postihující horní končetinu
  2. jakékoli sluchové nebo zrakové postižení
  3. inteligenční kvocient pod 70 nebo dříve s diagnózou mentálního postižení
  4. nemůže dodržet pokyny k hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitá léčebná skupina

Okamžitě léčená skupina obdrží intervenci v prvním časovém období, zatímco kontrolní skupina na čekací listině obdrží intervenční program během druhého časového období. Základní a výsledné hodnocení bude v této studii přístupné ve třech bodech: základní hodnocení (1. týden), hodnocení 1 v polovině (5. týden) a hodnocení 2-konečné (10. týden).

Aby bylo možné vytvořit a rozvinout účinný program, bylo do návrhu intervence implementováno několik teorií zaměřených na problémy s rukopisem u dětí s PAS, včetně psychogeometrické teorie, teorie motorického učení a teorií kognitivního tréninku. Intervence bude provedena ve třiceti šesti aktivitách pro nácvik vizuálního vnímání, jemné motoriky a integrace zrakové motoriky integrovaných s jedinečnými vlastnostmi čínského psacího systému. Celkem 12 hodin intervenčního programu proběhne v osmi sezeních během čtyř týdnů.
Behaviorální: Program intervence čínského rukopisu pro děti s ASD, pojmenovaný „Go Go Handwriting - ASD verze“

Intervenční program byl vyvinut a finalizován skupinou ergoterapeutů specialistů v pediatrické oblasti. V tomto programu bylo navrženo 36 20minutových aktivit s dvanácti aktivitami pro každou základní dovednost psaní rukou.

Všechny intervenční aktivity byly navrženy na základě charakteristiky čínských znaků a zahrnovaly různé typy znaků.

Navržené aktivity budou také odstupňovány podle následujícího principu: (1) podobnosti mezi daným charakterem, (2) složitost postavy nebo postavy v aktivitách a (3) frekvence a úroveň pomoci terapeuta.

Kromě toho bude do programu integrován také hravý a zajímavý intervenční kontext s návrhem dobrodružné cesty astronauta, který dále usnadní motivaci a účast účastníků v našem programu.
Experimentální: Kontrolní skupina čekací listiny

Okamžitě léčená skupina obdrží intervenci v prvním časovém období, zatímco kontrolní skupina na čekací listině obdrží intervenční program během druhého časového období. Základní a výsledné hodnocení bude v této studii přístupné ve třech bodech: základní hodnocení (1. týden), hodnocení 1 v polovině (5. týden) a hodnocení 2-konečné (10. týden).

Aby bylo možné vytvořit a rozvinout účinný program, bylo do návrhu intervence implementováno několik teorií zaměřených na problémy s rukopisem u dětí s PAS, včetně psychogeometrické teorie, teorie motorického učení a teorií kognitivního tréninku. Intervence bude provedena ve třiceti šesti aktivitách pro nácvik vizuálního vnímání, jemné motoriky a integrace zrakové motoriky integrovaných s jedinečnými vlastnostmi čínského psacího systému. Celkem 12 hodin intervenčního programu proběhne v osmi sezeních během čtyř týdnů.
Behaviorální: Program intervence čínského rukopisu pro děti s ASD, pojmenovaný „Go Go Handwriting - ASD verze“

Intervenční program byl vyvinut a finalizován skupinou ergoterapeutů specialistů v pediatrické oblasti. V tomto programu bylo navrženo 36 20minutových aktivit s dvanácti aktivitami pro každou základní dovednost psaní rukou.

Všechny intervenční aktivity byly navrženy na základě charakteristiky čínských znaků a zahrnovaly různé typy znaků.

Navržené aktivity budou také odstupňovány podle následujícího principu: (1) podobnosti mezi daným charakterem, (2) složitost postavy nebo postavy v aktivitách a (3) frekvence a úroveň pomoci terapeuta.

Kromě toho bude do programu integrován také hravý a zajímavý intervenční kontext s návrhem dobrodružné cesty astronauta, který dále usnadní motivaci a účast účastníků v našem programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hodnocení čitelnosti čínského rukopisu pro děti (CHLAC)
Časové okno: základní hodnocení (1. týden), hodnocení 1 – v polovině (5. týden) a hodnocení 2 – konečné (10. týden)
CHLAC je samostatně vyvinutý hodnotící nástroj pro měření čitelnosti rukopisu. Účastníci budou požádáni o zkopírování vytištěných 10 čínských znaků na čtverce 2*2 cm na zkušebním listu. Tyto čínské znaky byly vybrány ze tří verzí současných učebnic mandarínštiny a byly vybrány znaky s vysokou frekvencí a průměrným počtem tahů. Tyto vybrané znaky byly poté vybrány tak, aby byl zajištěn podobný poměr každého typu znaků v testu. Vyškolený zkoušející ohodnotí čitelnost znaků podle čitelnosti rukopisu a množství nesprávných tahů. Rozměry čitelnosti rukopisu zahrnují velikost, polohu, orientaci, proporce a prostor. Celkové skóre za čitelnost rukopisu bude 50 a vyšší skóre znamená čitelnější rukopis. Chybné tahy budou také započítány; vyšší skóre znamená méně čitelný rukopis.
základní hodnocení (1. týden), hodnocení 1 – v polovině (5. týden) a hodnocení 2 – konečné (10. týden)
Změny baterie čínské základní gramotnosti (BCBL)
Časové okno: základní hodnocení (1. týden), hodnocení 1 – v polovině (5. týden) a hodnocení 2 – konečné (10. týden)
BCBL je standardizované hodnocení pro hodnocení čínských dovedností čtení a psaní. Skládá se z testů čtení a psaní. V této studii bude prováděn pouze subtest kopírování, aby se změřila rychlost rukopisu účastníků. V tomto testu je účastník požádán, aby správně a přesně zkopíroval 25 čínských znaků vytištěných na zkušebním listu (subtest blízko kopie a 25 čínských znaků zobrazených na látkovém proužku (subtest vzdálené kopie). Počet správných znaků napsaných v předepsaném čase bude vypočítán a převeden na kopii znaků za minutu, aby reprezentoval rychlost jejich rukopisu.
základní hodnocení (1. týden), hodnocení 1 – v polovině (5. týden) a hodnocení 2 – konečné (10. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny Beery-Buktenica vývojového testu integrace vizuálně-motoru - šesté vydání (VMI-6)
Časové okno: základní hodnocení (1. týden), hodnocení 1 – v polovině (5. týden) a hodnocení 2 – konečné (10. týden)
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Sixth Edition (VMI-6) je standardizovaný, normou odkazovaný test k měření úrovně integrace mezi vizuálními a motorickými systémy jednotlivce pomocí úloh kopírování geometrických obrazců. V naší studii bude zadáván pouze full-form test. Účastníci byli požádáni, aby okopírovali vytištěný geometrický obrazec a vyškolený zkoušející oboduje výsledky podle kritérií uvedených v bodovacím listu. Vyšší skóre v tomto testu bude představovat lepší vizuální a motorickou integrační dovednost.
základní hodnocení (1. týden), hodnocení 1 – v polovině (5. týden) a hodnocení 2 – konečné (10. týden)
Změny vývojového testu zrakového vnímání – třetí vydání (DTVP-3)
Časové okno: základní hodnocení (1. týden), hodnocení 1 – v polovině (5. týden) a hodnocení 2 – konečné (10. týden)
DTVP-3 je standardizovaný, norma-referenční test používaný k hodnocení dovedností zrakového vnímání dětí ve věku od 4 do 12 let. Test se skládá z 5 subškál. V této studii bude hodnocen pouze subtest koordinace oko-ruka, aby se změřila schopnost dětí integrovat fungování vizuální a jemné motoriky.
základní hodnocení (1. týden), hodnocení 1 – v polovině (5. týden) a hodnocení 2 – konečné (10. týden)
Změny testu vizuálních percepčních dovedností – čtvrté vydání (TVPS-4)
Časové okno: základní hodnocení (1. týden), hodnocení 1 – v polovině (5. týden) a hodnocení 2 – konečné (10. týden)
TVPS-4 je bezmotorický test zrakového vnímání pro jedince ve věku od 4 do 18 let. V TVPS-4 je sedm dílčích testů, včetně vizuální diskriminace, vizuální paměti, prostorových vztahů, tvarové stálosti, sekvenční paměti, figury a vizuálního uzavření. Dítě je požádáno, aby vybralo správnou odpověď mezi 4-5 dalšími přijatelnými možnostmi na základě instrukce, která je v každém subtestu jiná. Test byl dokončen, když mezi sedmi po sobě jdoucími otázkami bylo pět nesprávných odpovědí. Hrubé skóre lze převést na škálované skóre pro každý dílčí test a součet škálovaného skóre lze převést na standardní skóre s průměrem 100 a standardní odchylkou 15, aby reprezentoval celkový výkon testu. Získané vyšší škálované nebo standardní skóre představuje lepší dovednost vizuálního vnímání.
základní hodnocení (1. týden), hodnocení 1 – v polovině (5. týden) a hodnocení 2 – konečné (10. týden)
Změny Bruininks-Oseretského testu motorické zdatnosti – druhé vydání (BOT-2)
Časové okno: základní hodnocení (1. týden), hodnocení 1 – v polovině (5. týden) a hodnocení 2 – konečné (10. týden)
BOT-2 je standardizovaný přístroj pro měření funkce jemné motoriky u dětí od 4 do 21 let. BOT-2 se skládá z osmi úkolů; v této studii budou měřeny pouze dva pro ovládání jemné motoriky a dva pro manuální koordinaci: úkol s přesností jemné motoriky, úkol integrace jemné motoriky, manuální zručnost a úkol koordinace horních končetin. Hrubé skóre lze převést na skóre škálované podle položek a standardní skóre subtestu, aby reprezentovalo jemnou motoriku dětí.
základní hodnocení (1. týden), hodnocení 1 – v polovině (5. týden) a hodnocení 2 – konečné (10. týden)
Změny dotazníku dětské motivace (PMQ) a dotazníku spokojenosti pro pečovatele (SQ)
Časové okno: základní hodnocení (1. týden), hodnocení 1 – v polovině (5. týden) a hodnocení 2 – konečné (10. týden)
Pediatrický motivační dotazník (PMQ, Příloha 1) a Dotazník spokojenosti pro pečovatele (SQ, Příloha 2) je náš samostatně vyvinutý dotazník, jehož cílem je pochopit, jak účastníci a jejich pečovatelé přijali náš program. PMQ a SQ jsou pětibodové dotazníky Likertovy škály s 12 a 10 otázkami. Otázky byly navrženy na základě tří hlavních domén, které zahrnují stupeň vnitřní regulace a vnější motivace (hodnota nebo užitečnost, úsilí nebo důležitost), základní psychosociální potřeby (příbuznost, kompetence, autonomie) a stupeň vnitřní motivace (zájem, požitek). ). Vyšší průměrné skóre z 5 znamená větší přijetí a spokojenost s naším programem.
základní hodnocení (1. týden), hodnocení 1 – v polovině (5. týden) a hodnocení 2 – konečné (10. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202302086RINB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit