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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05841511
Efficacité du programme d'intervention en écriture chinoise pour les enfants atteints de TSA
Efficacité du programme d'intervention en écriture chinoise pour les enfants atteints de TSA : un parcours croisé aléatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wang Tien Ni, PhD
- Numéro de téléphone: +88623366-8163
- E-mail: tnwang@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University, Department of Occupational Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- élève de première ou de deuxième année
- ont signalé des problèmes de mauvaise lisibilité de l'écriture manuscrite ou ont exécuté une écriture manuscrite moins lisible, comme l'ont affirmé leurs enseignants ou leurs soignants
- obtenir au plus 33 scores dans la dimension de lisibilité globale ou au moins 45 coups incorrects dans l'évaluation de la lisibilité de l'écriture chinoise pour les enfants (CHLAC)
- déjà diagnostiqué avec un TSA
- et obtenir au moins sept scores dans Autism Behavior Checklist Taiwan Version (ABC-T) seront inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- tout handicap physique touchant le membre supérieur
- toute déficience auditive ou visuelle
- quotient intellectuel inférieur à 70 ou déjà diagnostiqué avec une déficience intellectuelle
- incapable de suivre les instructions d'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement immédiat
Le groupe de traitement immédiat recevra l'intervention au cours de la première période, tandis que le groupe témoin sur liste d'attente recevra le programme d'intervention au cours de la deuxième période. L'évaluation de base et des résultats sera accessible à trois moments : évaluation de base (1ère semaine), évaluation 1 à mi-parcours (5e semaine) et évaluation 2 finale (10e semaine) dans cette étude. Pour établir et développer un programme efficace, plusieurs théories ont été mises en œuvre dans la conception de l'intervention pour résoudre les problèmes d'écriture manuscrite chez les enfants atteints de TSA, notamment la théorie psychogéométrique, la théorie de l'apprentissage moteur et les théories de l'entraînement cognitif. L'intervention sera dispensée en trente-six activités pour la formation aux compétences de perception visuelle, de motricité fine et d'intégration de la motricité visuelle intégrées aux propriétés uniques du système d'écriture chinois. Un total de 12 heures de programme d'intervention sera réalisé en huit séances en quatre semaines. |
Le programme d'intervention a été élaboré et finalisé par un groupe d'ergothérapeutes spécialistes en pédiatrie. Trente-six activités de 20 minutes avec douze activités pour chaque compétence fondamentale en écriture ont été conçues dans ce programme. Toutes les activités d'intervention ont été conçues en fonction des caractéristiques des caractères chinois et comprenaient différents types de caractères. Les activités conçues seront également notées selon le principe suivant : (1) les similitudes entre le personnage donné, (2) la complexité de la figure ou du personnage dans les activités, et (3) la fréquence et le niveau d'assistance du thérapeute. De plus, un contexte d'intervention ludique et intéressant sera également intégré au programme avec la conception du parcours aventure d'un astronaute pour faciliter davantage la motivation et la participation des participants à notre programme. |
Expérimental: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe de traitement immédiat recevra l'intervention au cours de la première période, tandis que le groupe témoin sur liste d'attente recevra le programme d'intervention au cours de la deuxième période. L'évaluation de base et des résultats sera accessible à trois moments : évaluation de base (1ère semaine), évaluation 1 à mi-parcours (5e semaine) et évaluation 2 finale (10e semaine) dans cette étude. Pour établir et développer un programme efficace, plusieurs théories ont été mises en œuvre dans la conception de l'intervention pour résoudre les problèmes d'écriture manuscrite chez les enfants atteints de TSA, notamment la théorie psychogéométrique, la théorie de l'apprentissage moteur et les théories de l'entraînement cognitif. L'intervention sera dispensée en trente-six activités pour la formation aux compétences de perception visuelle, de motricité fine et d'intégration de la motricité visuelle intégrées aux propriétés uniques du système d'écriture chinois. Un total de 12 heures de programme d'intervention sera réalisé en huit séances en quatre semaines. |
Le programme d'intervention a été élaboré et finalisé par un groupe d'ergothérapeutes spécialistes en pédiatrie. Trente-six activités de 20 minutes avec douze activités pour chaque compétence fondamentale en écriture ont été conçues dans ce programme. Toutes les activités d'intervention ont été conçues en fonction des caractéristiques des caractères chinois et comprenaient différents types de caractères. Les activités conçues seront également notées selon le principe suivant : (1) les similitudes entre le personnage donné, (2) la complexité de la figure ou du personnage dans les activités, et (3) la fréquence et le niveau d'assistance du thérapeute. De plus, un contexte d'intervention ludique et intéressant sera également intégré au programme avec la conception du parcours aventure d'un astronaute pour faciliter davantage la motivation et la participation des participants à notre programme. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'évaluation de la lisibilité de l'écriture chinoise pour les enfants (CHLAC)
Délai: évaluation de base (1ère semaine), évaluation 1 à mi-parcours (5ème semaine) et évaluation 2 finale (10ème semaine)
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CHLAC est un outil d'évaluation auto-développé pour mesurer la lisibilité de l'écriture manuscrite.
Les participants seront invités à recopier les 10 caractères chinois imprimés sur des carrés de 2*2 cm sur la feuille d'examen.
Ces caractères chinois ont été sélectionnés à partir de trois versions de manuels de mandarin actuels, et ceux dont le nombre de traits est élevé et proche de la moyenne ont été choisis.
Ces caractères choisis ont ensuite été sélectionnés pour assurer un rapport similaire de chaque type de caractère dans le test.
Un examinateur qualifié évaluera la lisibilité des caractères en fonction de la lisibilité de l'écriture manuscrite et du nombre de traits incorrects.
Les dimensions de lisibilité de l'écriture manuscrite comprennent la taille, la position, l'orientation, la proportion et l'espace.
Le score total pour la lisibilité de l'écriture sera de 50, et un score plus élevé indique une écriture plus lisible.
Les coups incorrects seront également comptés ; un score plus élevé indique une écriture manuscrite moins lisible.
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évaluation de base (1ère semaine), évaluation 1 à mi-parcours (5ème semaine) et évaluation 2 finale (10ème semaine)
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Changements de la batterie de l'alphabétisation de base en chinois (BCBL)
Délai: évaluation de base (1ère semaine), évaluation 1 à mi-parcours (5ème semaine) et évaluation 2 finale (10ème semaine)
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Le BCBL est une évaluation standardisée pour évaluer les compétences en lecture et écriture en chinois.
Il consiste en des tests de lecture et d'écriture.
Seul le sous-test de copie sera administré dans cette étude pour mesurer la vitesse d'écriture des participants.
Dans ce test, le participant est invité à copier correctement et avec précision 25 caractères chinois imprimés sur la feuille d'examen (sous-test de copie proche et 25 caractères chinois affichés sur une bande de tissu (sous-test de copie lointaine).
Le nombre de caractères corrects écrits dans le délai prescrit sera calculé et converti en copie de caractères par minute pour représenter leur vitesse d'écriture manuscrite.
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évaluation de base (1ère semaine), évaluation 1 à mi-parcours (5ème semaine) et évaluation 2 finale (10ème semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du test de développement Beery-Buktenica d'intégration visuo-motrice - Sixième édition (VMI-6)
Délai: évaluation de base (1ère semaine), évaluation 1 à mi-parcours (5ème semaine) et évaluation 2 finale (10ème semaine)
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Test de développement Beery-Buktenica d'intégration visuo-motrice - Sixième édition (VMI-6) est une évaluation standardisée et normalisée pour mesurer le niveau d'intégration entre les systèmes visuel et moteur d'un individu utilisant des tâches de copie de figures géométriques.
Seul le test complet sera administré dans notre étude.
Les participants ont été invités à copier la figure géométrique imprimée, et un examinateur qualifié notera les résultats selon les critères indiqués dans la feuille de notation.
Un score plus élevé à ce test représentera une meilleure habileté d'intégration visuomotrice.
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évaluation de base (1ère semaine), évaluation 1 à mi-parcours (5ème semaine) et évaluation 2 finale (10ème semaine)
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Modifications du test de développement de la perception visuelle - Troisième édition (DTVP-3)
Délai: évaluation de base (1ère semaine), évaluation 1 à mi-parcours (5ème semaine) et évaluation 2 finale (10ème semaine)
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Le DTVP-3 est un test de référence normalisé utilisé pour évaluer les capacités de perception visuelle des enfants entre 4 et 12 ans.
Le test se compose de 5 sous-échelles.
Seul le sous-test de coordination œil-main sera évalué dans cette étude pour mesurer la capacité des enfants à intégrer le fonctionnement du contrôle visuel et moteur fin.
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évaluation de base (1ère semaine), évaluation 1 à mi-parcours (5ème semaine) et évaluation 2 finale (10ème semaine)
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Modifications du test des compétences de perception visuelle - Quatrième édition (TVPS-4)
Délai: évaluation de base (1ère semaine), évaluation 1 à mi-parcours (5ème semaine) et évaluation 2 finale (10ème semaine)
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TVPS-4 est un test de perception visuelle sans moteur pour les personnes âgées de 4 à 18 ans.
Il y a sept sous-tests dans TVPS-4, y compris la discrimination visuelle, la mémoire visuelle, les relations spatiales, la constance de la forme, la mémoire séquentielle, la figure-fond et la fermeture visuelle.
L'enfant est invité à choisir la bonne réponse parmi 4-5 autres options plausibles en fonction de l'instruction, qui est différente dans chaque sous-test.
Le test était terminé lorsqu'il y avait cinq réponses incorrectes parmi sept questions consécutives.
Le score brut peut être converti en un score mis à l'échelle pour chaque sous-test, et la somme du score mis à l'échelle peut être convertie en scores standard avec une moyenne de 100 et un écart type de 15 pour représenter la performance globale du test.
Un score plus élevé ou standard obtenu représente une meilleure compétence de perception visuelle.
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évaluation de base (1ère semaine), évaluation 1 à mi-parcours (5ème semaine) et évaluation 2 finale (10ème semaine)
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Modifications du test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky - Deuxième édition (BOT-2)
Délai: évaluation de base (1ère semaine), évaluation 1 à mi-parcours (5ème semaine) et évaluation 2 finale (10ème semaine)
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Le BOT-2 est un instrument standardisé pour mesurer la motricité fine chez les enfants de 4 à 21 ans.
Le BOT-2 se compose de huit tâches ; seulement deux pour le contrôle moteur fin et deux pour la coordination manuelle seront mesurés dans cette étude : une tâche de précision de motricité fine, une tâche d'intégration de motricité fine, une dextérité manuelle et une tâche de coordination des membres supérieurs.
Le score brut peut être converti en score à l'échelle de l'item et en score standard de sous-test pour représenter la performance motrice fine des enfants.
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évaluation de base (1ère semaine), évaluation 1 à mi-parcours (5ème semaine) et évaluation 2 finale (10ème semaine)
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Modifications du questionnaire de motivation pédiatrique (QPM) et du questionnaire de satisfaction de l'aidant (SQ)
Délai: évaluation de base (1ère semaine), évaluation 1 à mi-parcours (5ème semaine) et évaluation 2 finale (10ème semaine)
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Le questionnaire de motivation pédiatrique (QMP, annexe 1) et le questionnaire de satisfaction pour le soignant (SQ, annexe 2) est notre questionnaire auto-développé qui vise à comprendre l'acceptation des participants et de leur soignant à notre programme.
PMQ et SQ sont tous deux des questionnaires à cinq points sur l'échelle de Likert avec 12 et 10 questions, respectivement.
Les questions ont été conçues en fonction de trois grands domaines, qui comprennent le degré de régulation interne et de motivation extrinsèque (valeur ou utilité, effort ou importance), le besoin psychosocial de base (lien, compétence, autonomie) et le degré de motivation intrinsèque (intérêt, plaisir ).
Une note moyenne plus élevée sur 5 indique une plus grande acceptation et satisfaction à l'égard de notre programme.
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évaluation de base (1ère semaine), évaluation 1 à mi-parcours (5ème semaine) et évaluation 2 finale (10ème semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202302086RINB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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