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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05841511
자폐아동을 위한 한자 필기 중재 프로그램의 효과
자폐아동을 위한 한자 필기 중재 프로그램의 효과: 무작위 크로스오버 트레일
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wang Tien Ni, PhD
- 전화번호: +88623366-8163
- 이메일: tnwang@ntu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University, Department of Occupational Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1 학년 또는 2 학년
- 학교 교사나 보호자가 주장한 대로 손글씨 가독성이 좋지 않은 문제를 보고했거나 읽기 어려운 손글씨를 수행했습니다.
- 전체 가독성 차원에서 최대 33점 또는 어린이를 위한 중국어 필기 가독성 평가(CHLAC)에서 최소 45개의 부정확한 획 점수
- 이전에 ASD로 진단받은
- 자폐증 행동 체크리스트 대만 버전(ABC-T)에서 최소 7점을 획득하면 본 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 상지에 영향을 미치는 신체적 장애
- 청각 또는 시각 장애
- 지능 지수가 70 미만이거나 이전에 지적 장애 진단을 받은 사람
- 평가 지침을 따를 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시치료군
즉시 치료 그룹은 첫 번째 기간에 개입을 받고 대기자 명단 통제 그룹은 두 번째 기간 동안 개입 프로그램을 받게 됩니다. 기준선 및 결과 평가는 본 연구에서 기준선 평가(첫 번째 주), 중간 평가(5주) 및 최종 평가 2(10주)의 세 시점에서 액세스됩니다. 효율적인 프로그램을 수립하고 개발하기 위해 심리기하학 이론, 운동 학습 이론 및 인지 훈련 이론을 포함하여 ASD 아동의 필기 문제를 해결하기 위한 중재 설계에 여러 이론이 구현되었습니다. 중재는 중국어 쓰기 시스템의 고유한 속성과 통합된 시각 지각, 미세 운동 및 시각 운동 통합 기술 훈련을 위한 36가지 활동으로 제공됩니다. 4주 동안 총 12시간의 개입 프로그램이 8회기로 진행됩니다. |
개입 프로그램은 소아과 분야의 작업 치료사 전문가 그룹에 의해 개발되고 확정되었습니다. 이 프로그램에서는 각각의 필기 기본 기술에 대한 12개의 활동이 포함된 36개의 20분 활동이 설계되었습니다. 모든 개입 활동은 한자의 특성에 따라 설계되었으며 다양한 유형의 문자를 포함했습니다. 설계된 활동은 또한 다음 원칙에 따라 등급이 매겨집니다: (1) 주어진 캐릭터 간의 유사성, (2) 활동에서 인물 또는 캐릭터의 복잡성, (3) 치료사 지원의 빈도 및 수준. 또한 장난스럽고 흥미로운 개입 컨텍스트는 우주 비행사의 모험 여행 디자인과 함께 프로그램에 통합되어 프로그램 참가자의 동기 부여와 참여를 더욱 촉진합니다. |
실험적: 대기자 명단 제어 그룹
즉시 치료 그룹은 첫 번째 기간에 개입을 받고 대기자 명단 통제 그룹은 두 번째 기간 동안 개입 프로그램을 받게 됩니다. 기준선 및 결과 평가는 본 연구에서 기준선 평가(첫 번째 주), 중간 평가(5주) 및 최종 평가 2(10주)의 세 시점에서 액세스됩니다. 효율적인 프로그램을 수립하고 개발하기 위해 심리기하학 이론, 운동 학습 이론 및 인지 훈련 이론을 포함하여 ASD 아동의 필기 문제를 해결하기 위한 중재 설계에 여러 이론이 구현되었습니다. 중재는 중국어 쓰기 시스템의 고유한 속성과 통합된 시각 지각, 미세 운동 및 시각 운동 통합 기술 훈련을 위한 36가지 활동으로 제공됩니다. 4주 동안 총 12시간의 개입 프로그램이 8회기로 진행됩니다. |
개입 프로그램은 소아과 분야의 작업 치료사 전문가 그룹에 의해 개발되고 확정되었습니다. 이 프로그램에서는 각각의 필기 기본 기술에 대한 12개의 활동이 포함된 36개의 20분 활동이 설계되었습니다. 모든 개입 활동은 한자의 특성에 따라 설계되었으며 다양한 유형의 문자를 포함했습니다. 설계된 활동은 또한 다음 원칙에 따라 등급이 매겨집니다: (1) 주어진 캐릭터 간의 유사성, (2) 활동에서 인물 또는 캐릭터의 복잡성, (3) 치료사 지원의 빈도 및 수준. 또한 장난스럽고 흥미로운 개입 컨텍스트는 우주 비행사의 모험 여행 디자인과 함께 프로그램에 통합되어 프로그램 참가자의 동기 부여와 참여를 더욱 촉진합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 한자 가독성 평가(CHLAC)의 변화
기간: 기준 평가(첫 번째 주), 평가 1-중간(5주) 및 평가 2-최종(10주)
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CHLAC는 필기 가독성을 측정하기 위해 자체 개발한 평가 도구입니다.
응시자는 인쇄된 한자 10자를 시험지의 2*2cm 정사각형에 복사해야 합니다.
이 한자는 현행 만다린 교과서의 세 가지 버전에서 선택되었으며 빈도가 높고 평균에 가까운 획수를 가진 것을 선택했습니다.
이러한 선택된 문자는 테스트에서 각 문자 유형의 유사한 비율을 보장하기 위해 선택되었습니다.
숙련된 심사관이 손글씨 가독성과 잘못된 획의 양에 따라 문자 가독성을 평가합니다.
필기 가독성 차원에는 크기, 위치, 방향, 비율 및 공간이 포함됩니다.
손글씨 가독성 총점은 50점이며, 점수가 높을수록 손글씨가 더 읽기 쉽다는 것을 의미합니다.
잘못된 스트로크도 계산됩니다. 점수가 높을수록 가독성이 떨어지는 손글씨를 나타냅니다.
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기준 평가(첫 번째 주), 평가 1-중간(5주) 및 평가 2-최종(10주)
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The Battery of Chinese Basic Literacy(BCBL)의 변화
기간: 기준 평가(첫 번째 주), 평가 1-중간(5주) 및 평가 2-최종(10주)
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BCBL은 중국어 읽기 및 쓰기 능력을 평가하는 표준화된 평가입니다.
읽기와 쓰기 시험으로 구성되어 있습니다.
본 연구에서는 참가자의 필기 속도를 측정하기 위해 복사 소검사만 실시한다.
이 시험에서는 응시자가 시험지에 인쇄된 한자 25자를 정확하고 정확하게 복사하도록 요청합니다(근복사 하위 테스트 및 천 조각에 표시된 한자 25개(원복 하위 테스트).
규정된 시간 내에 쓴 정확한 글자 수를 계산하여 분당 글자 복사로 환산하여 필기 속도를 나타냅니다.
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기준 평가(첫 번째 주), 평가 1-중간(5주) 및 평가 2-최종(10주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beery-Buktenica 시각-운동 통합 발달 검사의 변화 - 제6판(VMI-6)
기간: 기준 평가(첫 번째 주), 평가 1-중간(5주) 및 평가 2-최종(10주)
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Beery-Buktenica Visual-Motor Integration의 Developmental Test - Sixth Edition(VMI-6)은 기하학적 도형 복사 작업을 사용하여 개인의 시각 및 운동 시스템 간의 통합 수준을 측정하기 위한 표준화된 규범 참조 평가입니다.
우리 연구에서는 전체 형식 테스트만 시행됩니다.
참가자들은 인쇄된 기하학적 도형을 복사하도록 요청받았고 훈련된 심사관은 채점 시트에 제공된 기준에 따라 결과를 채점합니다.
이 테스트에서 더 높은 점수는 더 나은 시각-운동 통합 기술을 나타냅니다.
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기준 평가(첫 번째 주), 평가 1-중간(5주) 및 평가 2-최종(10주)
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시지각 발달검사의 변화 - 제3판(DTVP-3)
기간: 기준 평가(첫 번째 주), 평가 1-중간(5주) 및 평가 2-최종(10주)
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DTVP-3은 4세에서 12세 사이의 어린이의 시각적 인식 능력을 평가하는 데 사용되는 표준화된 규범 참조 테스트입니다.
테스트는 5개의 하위 척도로 구성됩니다.
이 연구에서는 시각 및 미세 운동 제어 기능을 통합하는 아동의 능력을 측정하기 위해 눈-손 협응 하위 테스트만 평가할 것입니다.
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기준 평가(첫 번째 주), 평가 1-중간(5주) 및 평가 2-최종(10주)
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시지각능력시험의 변화 - 제4판(TVPS-4)
기간: 기준 평가(첫 번째 주), 평가 1-중간(5주) 및 평가 2-최종(10주)
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TVPS-4는 4세에서 18세 사이의 개인을 대상으로 하는 무운동 시지각 테스트입니다.
TVPS-4에는 시각적 식별, 시각적 기억, 공간 관계, 형태 항상성, 순차적 기억, 그림 배경 및 시각적 폐쇄를 포함하여 7개의 하위 테스트가 있습니다.
아이는 지시에 따라 4-5개의 다른 그럴듯한 옵션 중에서 정답을 선택해야 하며, 이는 모든 하위 테스트에서 다릅니다.
7개의 연속된 문항 중 5개의 오답이 나오면 테스트가 종료되었습니다.
원점수는 각 소검사의 환산점수로 환산할 수 있으며, 환산한 환산점수의 합은 평균 100, 표준편차 15인 표준점수로 환산하여 전체적인 시험성적을 나타낼 수 있다.
획득한 더 높은 척도 또는 표준 점수는 더 나은 시각적 인식 기술을 나타냅니다.
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기준 평가(첫 번째 주), 평가 1-중간(5주) 및 평가 2-최종(10주)
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Bruininks-Oseretsky 운동 숙련도 테스트의 변경 사항 - 제2판(BOT-2)
기간: 기준 평가(첫 번째 주), 평가 1-중간(5주) 및 평가 2-최종(10주)
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BOT-2는 4~21세 어린이의 미세 운동 기능을 측정하는 표준화된 기기입니다.
BOT-2는 8가지 작업으로 구성됩니다. 미세 운동 제어를 위한 2개와 수동 협응을 위한 2개만 이 연구에서 측정됩니다: 미세 운동 정밀 작업, 미세 운동 통합 작업, 손재주 및 상지 협응 작업.
원시 점수는 항목 척도 점수와 소검사 표준 점수로 변환되어 어린이의 미세 운동 수행을 나타낼 수 있습니다.
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기준 평가(첫 번째 주), 평가 1-중간(5주) 및 평가 2-최종(10주)
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소아과 동기부여 설문지(PMQ)와 간병인 만족도 설문지(SQ)의 변화
기간: 기준 평가(첫 번째 주), 평가 1-중간(5주) 및 평가 2-최종(10주)
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소아 동기 부여 설문지(PMQ, 부록 1) 및 간병인을 위한 만족도 설문지(SQ, 부록 2)는 프로그램에 대한 참가자와 간병인 모두의 수용을 이해하는 것을 목표로 하는 자체 개발 설문지입니다.
PMQ와 SQ는 각각 12문항과 10문항으로 구성된 5점 리커트 척도 설문지입니다.
질문은 내적 규제 및 외적 동기의 정도(가치 또는 유용성, 노력 또는 중요성), 기본적인 심리사회적 요구(관계성, 능력, 자율성) 및 내적 동기의 정도(흥미, 즐거움)의 세 가지 주요 영역을 기반으로 설계되었습니다. ).
5점 만점의 평균 점수가 높을수록 우리 프로그램에 대한 수용도와 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준 평가(첫 번째 주), 평가 1-중간(5주) 및 평가 2-최종(10주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202302086RINB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스