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Eficácia do Programa de Intervenção da Escrita Chinesa para Crianças com TEA

8 de março de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Eficácia do Programa de Intervenção de Escrita Chinesa para Crianças com TEA: Uma Trilha de Crossover Randomizada

Esta pesquisa tem como objetivo investigar a eficácia e aceitabilidade do recém-desenvolvido programa de intervenção de desempenho da caligrafia chinesa

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University, Department of Occupational Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. primeiro ou segundo ano
  2. relataram problemas com baixa legibilidade da caligrafia ou escreveram com caligrafia menos legível, conforme alegado por seus professores da escola ou cuidadores
  3. obter no máximo 33 pontuações na dimensão geral de legibilidade ou pelo menos 45 traços incorretos na Avaliação de Legibilidade da Escrita Chinesa para Crianças (CHLAC)
  4. previamente diagnosticado com TEA
  5. e pontuação de pelo menos sete pontos na Lista de Verificação de Comportamento do Autismo Versão Taiwan (ABC-T) serão incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

  1. qualquer deficiência física que afete o membro superior
  2. qualquer deficiência auditiva ou visual
  3. quociente de inteligência abaixo de 70 ou previamente diagnosticado com deficiência intelectual
  4. incapaz de seguir as instruções de avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento imediato

O grupo de tratamento imediato receberá a intervenção no primeiro período, enquanto o grupo de controle em lista de espera receberá o programa de intervenção durante o segundo período. A avaliação inicial e de resultado será acessada em três momentos: avaliação inicial (1ª semana), avaliação 1 intermediária (5ª semana) e avaliação 2 final (10ª semana) neste estudo.

Para estabelecer e desenvolver um programa eficiente, várias teorias foram implementadas no projeto de intervenção para lidar com problemas de caligrafia em crianças com TEA, incluindo teoria psicogeométrica, teoria da aprendizagem motora e teorias de treinamento cognitivo. A intervenção será realizada em trinta e seis atividades para treinamento de habilidades de percepção visual, motora fina e integração motora visual integradas com as propriedades únicas do sistema de escrita chinês. Um total de 12 horas de programa de intervenção será realizado em oito sessões em quatro semanas.

O programa de intervenção foi desenvolvido e finalizado por um grupo de terapeutas ocupacionais especialistas na área pediátrica. Trinta e seis atividades de 20 minutos com doze atividades para cada habilidade fundamental de caligrafia foram projetadas neste programa.

Todas as atividades de intervenção foram desenhadas com base na característica dos caracteres chineses e incluíram diferentes tipos de caracteres.

As atividades planejadas também serão graduadas de acordo com o seguinte princípio: (1) as semelhanças entre o personagem dado, (2) a complexidade da figura ou personagem nas atividades e (3) a frequência e o nível de assistência do terapeuta.

Além disso, um contexto de intervenção lúdico e interessante também será integrado ao programa com o design da jornada de aventura de um astronauta para facilitar ainda mais a motivação e participação dos participantes em nosso programa.

Experimental: Grupo de controle de lista de espera

O grupo de tratamento imediato receberá a intervenção no primeiro período, enquanto o grupo de controle em lista de espera receberá o programa de intervenção durante o segundo período. A avaliação inicial e de resultado será acessada em três momentos: avaliação inicial (1ª semana), avaliação 1 intermediária (5ª semana) e avaliação 2 final (10ª semana) neste estudo.

Para estabelecer e desenvolver um programa eficiente, várias teorias foram implementadas no projeto de intervenção para lidar com problemas de caligrafia em crianças com TEA, incluindo teoria psicogeométrica, teoria da aprendizagem motora e teorias de treinamento cognitivo. A intervenção será realizada em trinta e seis atividades para treinamento de habilidades de percepção visual, motora fina e integração motora visual integradas com as propriedades únicas do sistema de escrita chinês. Um total de 12 horas de programa de intervenção será realizado em oito sessões em quatro semanas.

O programa de intervenção foi desenvolvido e finalizado por um grupo de terapeutas ocupacionais especialistas na área pediátrica. Trinta e seis atividades de 20 minutos com doze atividades para cada habilidade fundamental de caligrafia foram projetadas neste programa.

Todas as atividades de intervenção foram desenhadas com base na característica dos caracteres chineses e incluíram diferentes tipos de caracteres.

As atividades planejadas também serão graduadas de acordo com o seguinte princípio: (1) as semelhanças entre o personagem dado, (2) a complexidade da figura ou personagem nas atividades e (3) a frequência e o nível de assistência do terapeuta.

Além disso, um contexto de intervenção lúdico e interessante também será integrado ao programa com o design da jornada de aventura de um astronauta para facilitar ainda mais a motivação e participação dos participantes em nosso programa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Avaliação de Legibilidade da Escrita Chinesa para Crianças (CHLAC)
Prazo: avaliação inicial (1ª semana), avaliação 1 - meio caminho (5ª semana) e avaliação 2 - final (10ª semana)
O CHLAC é uma ferramenta de avaliação autodesenvolvida para medir a legibilidade da caligrafia. Os participantes serão solicitados a copiar os 10 caracteres chineses impressos em quadrados de 2*2cm na folha de exame. Esses caracteres chineses foram selecionados a partir de três versões dos livros didáticos de mandarim atuais, e aqueles com contagens de traços de alta frequência e em torno da média foram escolhidos. Esses personagens escolhidos foram então selecionados para garantir uma proporção semelhante de cada tipo de personagem no teste. Um examinador treinado pontuará a legibilidade dos caracteres de acordo com a legibilidade da caligrafia e a quantidade de traços incorretos. As dimensões de legibilidade da escrita incluem tamanho, posição, orientação, proporção e espaço. A pontuação total para legibilidade da caligrafia será 50, e uma pontuação mais alta indica caligrafia mais legível. As tacadas incorretas também serão contabilizadas; uma pontuação mais alta indica caligrafia menos legível.
avaliação inicial (1ª semana), avaliação 1 - meio caminho (5ª semana) e avaliação 2 - final (10ª semana)
Mudanças da Bateria de Alfabetização Básica Chinesa (BCBL)
Prazo: avaliação inicial (1ª semana), avaliação 1 - meio caminho (5ª semana) e avaliação 2 - final (10ª semana)
O BCBL é uma avaliação padronizada para avaliar as habilidades de leitura e escrita em chinês. Consiste em testes de leitura e escrita. Apenas o subteste de cópia será administrado neste estudo para medir a velocidade de caligrafia dos participantes. Neste teste, o participante é solicitado a copiar corretamente e com precisão 25 caracteres chineses impressos na folha de exame (subteste de cópia próxima e 25 caracteres chineses exibidos em uma tira de pano (subteste de cópia distante). O número de caracteres corretos escritos dentro do tempo prescrito será calculado e convertido em cópia de caracteres por minuto para representar sua velocidade de escrita.
avaliação inicial (1ª semana), avaliação 1 - meio caminho (5ª semana) e avaliação 2 - final (10ª semana)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Sixth Edition (VMI-6)
Prazo: avaliação inicial (1ª semana), avaliação 1 - meio caminho (5ª semana) e avaliação 2 - final (10ª semana)
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Sixth Edition (VMI-6) é uma avaliação padronizada e referenciada por normas para medir o nível de integração entre os sistemas visual e motor de um indivíduo usando tarefas de cópia de figuras geométricas. Somente o teste completo será administrado em nosso estudo. Os participantes foram solicitados a copiar a figura geométrica impressa, e um examinador treinado pontuará os resultados de acordo com os critérios fornecidos na folha de pontuação. Uma pontuação mais alta neste teste representará uma melhor habilidade de integração visuomotora.
avaliação inicial (1ª semana), avaliação 1 - meio caminho (5ª semana) e avaliação 2 - final (10ª semana)
Alterações do Teste de Desenvolvimento da Percepção Visual - Terceira Edição (DTVP-3)
Prazo: avaliação inicial (1ª semana), avaliação 1 - meio caminho (5ª semana) e avaliação 2 - final (10ª semana)
O DTVP-3 é um teste padronizado, norma-referência usado para avaliar as habilidades de percepção visual de crianças entre 4 e 12 anos de idade. O teste consiste em 5 subescalas. Apenas o subteste de coordenação óculo-manual será avaliado neste estudo para medir a capacidade das crianças em integrar o funcionamento do controle visual e motor fino.
avaliação inicial (1ª semana), avaliação 1 - meio caminho (5ª semana) e avaliação 2 - final (10ª semana)
Alterações do Teste de Habilidades Perceptivas Visuais - Quarta Edição (TVPS-4)
Prazo: avaliação inicial (1ª semana), avaliação 1 - meio caminho (5ª semana) e avaliação 2 - final (10ª semana)
O TVPS-4 é um teste de percepção visual livre de motor para indivíduos entre 4 e 18 anos de idade. Existem sete subtestes no TVPS-4, incluindo discriminação visual, memória visual, relações espaciais, constância de forma, memória sequencial, figura-fundo e fechamento visual. A criança é solicitada a escolher a resposta correta entre 4-5 outras opções plausíveis com base na instrução, que é diferente em cada subteste. O teste foi concluído quando havia cinco respostas incorretas entre sete questões consecutivas. A pontuação bruta pode ser convertida em uma pontuação em escala para cada subteste, e a soma da pontuação em escala pode ser convertida em pontuações padrão com uma média de 100 e um desvio padrão de 15 para representar o desempenho geral do teste. Uma pontuação mais alta em escala ou padrão obtida representa uma melhor habilidade de percepção visual.
avaliação inicial (1ª semana), avaliação 1 - meio caminho (5ª semana) e avaliação 2 - final (10ª semana)
Alterações do Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora - Segunda Edição (BOT-2)
Prazo: avaliação inicial (1ª semana), avaliação 1 - meio caminho (5ª semana) e avaliação 2 - final (10ª semana)
O BOT-2 é um instrumento padronizado para medir a função motora fina em crianças de 4 a 21 anos. O BOT-2 consiste em oito tarefas; apenas dois para controle motor fino e dois para coordenação manual serão medidos neste estudo: uma tarefa de precisão motora fina, uma tarefa de integração motora fina, uma tarefa de destreza manual e uma tarefa de coordenação de membros superiores. A pontuação bruta pode ser convertida em pontuação escalada do item e pontuação padrão do subteste para representar o desempenho motor fino das crianças.
avaliação inicial (1ª semana), avaliação 1 - meio caminho (5ª semana) e avaliação 2 - final (10ª semana)
Alterações do Questionário de Motivação Pediátrica (PMQ) e Questionário de Satisfação do Cuidador (SQ)
Prazo: avaliação inicial (1ª semana), avaliação 1 - meio caminho (5ª semana) e avaliação 2 - final (10ª semana)
Questionário de Motivação Pediátrica (PMQ, Apêndice 1) e Questionário de Satisfação para o cuidador (SQ, Apêndice 2) é o nosso questionário autodesenvolvido que visa compreender a aceitação dos participantes e de seus cuidadores em nosso programa. PMQ e SQ são ambos questionários de escala Likert de cinco pontos com 12 e 10 perguntas, respectivamente. As questões foram elaboradas com base em três grandes domínios, que incluem o grau de regulação interna e motivação extrínseca (valor ou utilidade, esforço ou importância), necessidade psicossocial básica (relacionamento, competência, autonomia) e grau de motivação intrínseca (interesse, prazer ). Uma pontuação média mais alta de 5 indica maior aceitação e satisfação com nosso programa.
avaliação inicial (1ª semana), avaliação 1 - meio caminho (5ª semana) e avaliação 2 - final (10ª semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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