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緑茶、ライム入りガーリック、ザクロ抽出物、クロルヘキシジン洗口液の抗菌効果の評価(エジプトの子供たちのグループ)(インビボ研究)

2023年5月2日 更新者:omnia sayed
臨床試験の目的は、クロルヘキシジン洗口液に対するハーブ洗口液の抗菌効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究は 84 人の子供を対象に実施されました。 子供は、両親による書面によるインフォームドコンセントに署名した後、特定の包含基準に基づいて募集されました。 彼らは4つのグループに分けられました。 グループ(I)子供はクロルヘキシジン洗口液で洗口し、子供は1分間洗口し、洗口前後にプラークサンプルを採取した。 グループ (II) の子供たちは緑茶抽出物で洗い流され、グループ (III) の子供たちはライム抽出物を含むニンニクで洗い流され、グループ (IV) の子供たちはザクロ抽出物で洗口されます。 。子供 満足度は、1 から 5 までの 5 段階の絵入りリッカート スケール (1.Excellent.2.Good.3) を使用して測定されました。 平均 4.悪い。 5. 非常に悪い)。

すべてのプラークサンプルを収集し、輸送媒体としてチオグリコレートを含む滅菌試験管に入れた。 彼らは、細菌数の検出のためにすすがれた後、30分以内に微生物学研究室に移されました。 これらのサンプルを37℃で48~96時間インキュベートした。 細菌コロニーの数は、ハンドヘルド デジタル コロニー カウンターでカウントされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準: • 年齢 5 ~ 8 歳。

  • 全身疾患の病歴はない。
  • -患者は、研究の前および研究中、少なくとも3か月間抗生物質を投与されていません

除外基準: • 自分で完全に吐き出すことができない、または歯を磨くことができない子供。

  • 固定または取り外し可能な歯列矯正器具。
  • 口腔内膿瘍、口腔病変または歯肉疾患のある子供。
  • 保護者の同意が得られなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:緑茶エキス洗口液
グループ緑茶エキス
微生物学研究所で調製されたハーブエキス洗口液
実験的:ライム抽出物入りガーリック洗口液
にんにくライムエキス入り
微生物学研究所で調製されたハーブエキス洗口液
実験的:ザクロエキス洗口液
ザクロエキス
微生物学研究所で調製されたハーブエキス洗口液
実験的:クロルヘキシジン洗口剤
クロルヘキシジン
微生物学研究所で調製されたハーブエキス洗口液

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度
時間枠:研究完了まで、平均1ヶ月
子供の満足度は、5 段階の絵入りリッカート スケールを使用して測定されました。 その形式は 1 から 5 まで評価され、1 が最も満足度が高く、5 が最も満足度が低い
研究完了まで、平均1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌数
時間枠:洗い流して1日後
コロニー形成単位のカウントは、ハンドヘルド デジタル コロニー カウンターによって行われました。
洗い流して1日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月21日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月2日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月2日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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