- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05841589
Avaliação da eficácia antimicrobiana de chá verde, alho com limão, extrato de romã e colutórios com clorexidina em um grupo de crianças egípcias (estudo in vivo)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo foi realizado em 84 crianças. As crianças foram recrutadas com base em certos critérios de inclusão após a assinatura de um consentimento informado por escrito de seus pais. Eles foram divididos em 4 grupos. Grupo (I) as crianças enxaguadas com colutório de clorexidina, a criança enxaguada por 1 minuto e amostras de placa foram coletadas da criança antes e após a lavagem. Grupo (II) crianças enxaguadas com extrato de chá verde, enquanto grupo (III) crianças enxaguadas com alho com extrato de lima e grupo (IV) crianças enxaguadas com extrato de romã enxaguando a boca com os mesmos procedimentos. .criança a satisfação foi medida usando uma escala de likert pictórica de 5 pontos, graduada de 1 a 5 (1.Excelente.2.Bom.3 Média 4. Ruim. 5. Muito ruim).
Todas as amostras de placa foram coletadas e colocadas em tubos de ensaio estéreis contendo tioglicolato como meio de transporte. Eles foram transferidos para o laboratório de microbiologia dentro de meia hora após a lavagem para detecção de contagens bacterianas. Estas amostras foram incubadas 48-96 horas a 37°C. O número de colônias bacterianas foi contado pelo contador de colônia digital portátil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Ain Shmas University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:• Idade de 5 a 8 anos.
- Sem história de doença sistêmica.
- Os pacientes não receberam antibióticos por pelo menos 3 meses antes e durante o estudo
Critérios de Exclusão: • Crianças que não conseguem expectorar completamente ou escovar os dentes sozinhas.
- Aparelhos ortodônticos fixos ou removíveis.
- Crianças com abscesso intraoral, lesões orais ou doenças gengivais.
- O consentimento dos pais não foi obtido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Enxágue bucal com extrato de chá verde
grupo extrato de chá verde
|
extratos de ervas enxaguatório bucal que foi preparado no laboratório de microbiologia
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Experimental: Alho com extrato de limão enxaguante bucal
alho com extrato de lima
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extratos de ervas enxaguatório bucal que foi preparado no laboratório de microbiologia
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Experimental: Enxágue bucal com extrato de romã
extrato de romã
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extratos de ervas enxaguatório bucal que foi preparado no laboratório de microbiologia
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Experimental: Enxaguante bucal com clorexidina
clorexidina
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extratos de ervas enxaguatório bucal que foi preparado no laboratório de microbiologia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
satisfação do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
A satisfação da criança foi medida usando uma escala pictórica Likert de 5 pontos. Essa escala de imagem facial foi uma maneira adequada e fácil de avaliar a satisfação do paciente em relação ao paladar, olfato e vontade de usar o enxaguante bucal.
Seu formato foi graduado de 1 a 5 sendo 1 o mais satisfeito e 5 o menos satisfeito
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
contagem bacteriana
Prazo: 1 dia após o enxágue
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a contagem de unidades formadoras de colônias foi feita por contador de colônia digital portátil
|
1 dia após o enxágue
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PED18-8M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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