- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05841589
Evaluering af antimikrobiel effekt af grøn te, hvidløg med lime, granatæbleekstrakt og klorhexidin-mundskyllemidler i en gruppe egyptiske børn (in-vivo-undersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse blev udført på 84 børn. Børn blev rekrutteret ud fra visse inklusionskriterier efter at have underskrevet et skriftligt informeret samtykke fra deres forældre. De blev inddelt i 4 grupper. Gruppe (I) børnene skyllet med klorhexidin mundskyl, barnet skyllet i 1 minut og plakprøver blev opsamlet fra barnet før og efter skylning. Gruppe (II) børn skyllet med grøn teekstrakt, mens gruppe (III) børn skyllet med hvidløg med limeekstrakt og gruppe (IV) børnene skyllet med granatæbleekstrakt mundskylles med samme procedurer. .barn Tilfredsheden blev målt ved hjælp af en 5-punkts billedlig likert-skala, som er karakteriseret fra 1 til 5 (1.Fremragende.2.God.3 Gennemsnit 4. Dårlig. 5. Meget dårlig).
Alle plakprøverne blev opsamlet og anbragt i sterile reagensglas indeholdende thioglycolat som transportmedie. De blev overført til det mikrobiologiske laboratorium inden for en halv time efter skylning til påvisning af bakterietal. Disse prøver blev inkuberet i 48-96 timer ved 37°C. Antallet af bakteriekolonier blev talt med håndholdt digital kolonitæller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shmas University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• Alder 5-8 år.
- Ingen historie med systemisk sygdom.
- Patienterne modtog ikke antibiotika i mindst 3 måneder før og under undersøgelsen
Eksklusionskriterier:• Børn, der ikke kan opspytte helt eller børste tænder på egen hånd.
- Faste eller aftagelige ortodontiske apparater.
- Børn med intra oral byld, orale læsioner eller tandkødssygdomme.
- Forældres samtykke blev ikke opnået
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grøn te ekstrakt mundskylles
gruppe grøn te ekstrakt
|
urteekstrakter mundskylning, der blev tilberedt i det mikrobiologiske laboratorium
|
|
Eksperimentel: Hvidløg med limeekstrakt skyl munden
hvidløg med limeekstrakt
|
urteekstrakter mundskylning, der blev tilberedt i det mikrobiologiske laboratorium
|
|
Eksperimentel: Granatæbleekstrakt mundskylles
granatæbleekstrakt
|
urteekstrakter mundskylning, der blev tilberedt i det mikrobiologiske laboratorium
|
|
Eksperimentel: Klorhexidin mundskylles
klorhexidin
|
urteekstrakter mundskylning, der blev tilberedt i det mikrobiologiske laboratorium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Børnetilfredshed blev målt ved hjælp af en 5-punkts billedlig likert-skala. Denne ansigtsbilledskala var velegnet og nem måde at evaluere patienttilfredshed med hensyn til smag, lugt og villig til at bruge mundskyllemiddel.
Dens format blev bedømt fra 1 til 5, mens 1 er mest tilfreds og 5 er mindst tilfreds
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bakterietal
Tidsramme: 1 dag efter skylning
|
optælling af kolonidannende enheder blev foretaget ved håndholdt digital kolonitæller
|
1 dag efter skylning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PED18-8M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Grøn te ekstrakt mundskylles
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrutteringGingivitis | Tandplak | Gingival betændelse | Gingival blødning | Patientrapporteret resultat | Gingival betændelse og blødningJordan