Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af antimikrobiel effekt af grøn te, hvidløg med lime, granatæbleekstrakt og klorhexidin-mundskyllemidler i en gruppe egyptiske børn (in-vivo-undersøgelse)

2. maj 2023 opdateret af: omnia sayed
formålet med det kliniske forsøg er at evaluere den antimikrobielle effekt af urtemundskyllevæske over for klorhexidin mundskylning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse blev udført på 84 børn. Børn blev rekrutteret ud fra visse inklusionskriterier efter at have underskrevet et skriftligt informeret samtykke fra deres forældre. De blev inddelt i 4 grupper. Gruppe (I) børnene skyllet med klorhexidin mundskyl, barnet skyllet i 1 minut og plakprøver blev opsamlet fra barnet før og efter skylning. Gruppe (II) børn skyllet med grøn teekstrakt, mens gruppe (III) børn skyllet med hvidløg med limeekstrakt og gruppe (IV) børnene skyllet med granatæbleekstrakt mundskylles med samme procedurer. .barn Tilfredsheden blev målt ved hjælp af en 5-punkts billedlig likert-skala, som er karakteriseret fra 1 til 5 (1.Fremragende.2.God.3 Gennemsnit 4. Dårlig. 5. Meget dårlig).

Alle plakprøverne blev opsamlet og anbragt i sterile reagensglas indeholdende thioglycolat som transportmedie. De blev overført til det mikrobiologiske laboratorium inden for en halv time efter skylning til påvisning af bakterietal. Disse prøver blev inkuberet i 48-96 timer ved 37°C. Antallet af bakteriekolonier blev talt med håndholdt digital kolonitæller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ain Shmas University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:• Alder 5-8 år.

  • Ingen historie med systemisk sygdom.
  • Patienterne modtog ikke antibiotika i mindst 3 måneder før og under undersøgelsen

Eksklusionskriterier:• Børn, der ikke kan opspytte helt eller børste tænder på egen hånd.

  • Faste eller aftagelige ortodontiske apparater.
  • Børn med intra oral byld, orale læsioner eller tandkødssygdomme.
  • Forældres samtykke blev ikke opnået

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grøn te ekstrakt mundskylles
gruppe grøn te ekstrakt
urteekstrakter mundskylning, der blev tilberedt i det mikrobiologiske laboratorium
Eksperimentel: Hvidløg med limeekstrakt skyl munden
hvidløg med limeekstrakt
urteekstrakter mundskylning, der blev tilberedt i det mikrobiologiske laboratorium
Eksperimentel: Granatæbleekstrakt mundskylles
granatæbleekstrakt
urteekstrakter mundskylning, der blev tilberedt i det mikrobiologiske laboratorium
Eksperimentel: Klorhexidin mundskylles
klorhexidin
urteekstrakter mundskylning, der blev tilberedt i det mikrobiologiske laboratorium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Børnetilfredshed blev målt ved hjælp af en 5-punkts billedlig likert-skala. Denne ansigtsbilledskala var velegnet og nem måde at evaluere patienttilfredshed med hensyn til smag, lugt og villig til at bruge mundskyllemiddel. Dens format blev bedømt fra 1 til 5, mens 1 er mest tilfreds og 5 er mindst tilfreds
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bakterietal
Tidsramme: 1 dag efter skylning
optælling af kolonidannende enheder blev foretaget ved håndholdt digital kolonitæller
1 dag efter skylning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Grøn te ekstrakt mundskylles

Abonner