- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05841589
Evaluering av antimikrobiell effekt av grønn te, hvitløk med lime, granatepleekstrakt og klorheksidin munnskylling i en gruppe egyptiske barn (in-vivo-studie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført på 84 barn. Barn ble rekruttert basert på visse inklusjonskriterier etter å ha signert et skriftlig informert samtykke fra foreldrene. De ble delt inn i 4 grupper. Gruppe (I) barna skyllet med klorheksidin munnskylling, barnet skyllet i 1 minutt og plakkprøver ble tatt fra barnet før og etter skylling. Gruppe (II) barn skyllet med grønn teekstrakt, mens gruppe (III) barn skyllet med hvitløk med limeekstrakt og gruppe (IV) barna skyllet med granatepleekstrakt munnskylles med samme prosedyrer. .barn tilfredshet ble målt ved hjelp av en 5-punkts billedlig likert-skala som graderes fra 1 til 5 (1.Utmerket.2.God.3 Gjennomsnitt 4. Dårlig. 5. Veldig dårlig).
Alle plakkprøvene ble samlet og satt i sterile prøverør som inneholdt tioglykolat som transportmedium. De ble overført til mikrobiologilaboratoriet innen en halvtime etter skylling for påvisning av bakterietall. Disse prøvene ble inkubert 48-96 timer ved 37°C. Antall bakteriekolonier ble talt med håndholdt digital koloniteller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shmas University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:• Alder 5-8 år.
- Ingen historie med systemisk sykdom.
- Pasientene fikk ikke antibiotika på minst 3 måneder før og under studien
Eksklusjonskriterier:• Barn som ikke kan oppspytte helt eller pusse tennene på egenhånd.
- Faste eller avtakbare kjeveortopedisk apparater.
- Barn med intraoral abscess, orale lesjoner eller gingivalsykdommer.
- Foreldres samtykke ble ikke innhentet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Grønn teekstrakt skyll munnen
gruppe grønn te ekstrakt
|
urteekstrakter munnskylling som ble tilberedt i mikrobiologilaboratoriet
|
Eksperimentell: Hvitløk med limeekstrakt skyll munnen
hvitløk med limeekstrakt
|
urteekstrakter munnskylling som ble tilberedt i mikrobiologilaboratoriet
|
Eksperimentell: Granatepleekstrakt skyll munnen
granatepleekstrakt
|
urteekstrakter munnskylling som ble tilberedt i mikrobiologilaboratoriet
|
Eksperimentell: Klorhexidin munnskyll
klorheksidin
|
urteekstrakter munnskylling som ble tilberedt i mikrobiologilaboratoriet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pasienttilfredshet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Barnets tilfredshet ble målt ved hjelp av en 5-punkts bildeskala. Denne ansiktsbildeskalaen var en egnet og enkel måte å evaluere pasienttilfredshet om smak, lukt og vilje til å bruke munnskylling.
Formatet ble gradert fra 1 til 5, mens 1 er mest fornøyd og 5 er minst fornøyd
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bakterietall
Tidsramme: 1 dag etter skylling
|
telling av kolonidannende enheter ble gjort med håndholdt digital koloniteller
|
1 dag etter skylling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PED18-8M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...FullførtDental restaureringerForente stater
-
Cairo UniversityUkjent