- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05841589
Évaluation de l'efficacité antimicrobienne du thé vert, de l'ail avec citron vert, de l'extrait de grenade et des bains de bouche à la chlorhexidine dans un groupe d'enfants égyptiens (étude in vivo)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La présente étude a été réalisée sur 84 enfants. Les enfants ont été recrutés sur la base de certains critères d'inclusion après la signature d'un consentement éclairé écrit par leurs parents. Ils ont été divisés en 4 groupes. Groupe (I) les enfants ont été rincés avec un bain de bouche à la chlorhexidine, l'enfant a été rincé pendant 1 minute et des échantillons de plaque ont été prélevés sur l'enfant avant et après le rinçage. Les enfants du groupe (II) ont été rincés avec de l'extrait de thé vert, tandis que les enfants du groupe (III) ont été rincés avec de l'ail avec de l'extrait de citron vert et du groupe (IV) les enfants ont été rincés avec un rince-bouche à l'extrait de grenade avec les mêmes procédures. .enfant la satisfaction a été mesurée à l'aide d'une échelle picturale de Likert à 5 points qui est notée de 1 à 5 (1.Excellent.2.Good.3 Moyenne 4. Médiocre. 5. Très pauvre).
Tous les échantillons de plaque ont été collectés et placés dans des tubes à essai stériles contenant du thioglycolate comme milieu de transport. Ils ont été transférés au laboratoire de microbiologie dans la demi-heure suivant le rinçage pour la détection des numérations bactériennes. Ces échantillons ont été incubés 48-96 heures à 37°C. Le nombre de colonies bactériennes a été compté par un compteur de colonies numérique portatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shmas University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :• Âge 5-8 ans.
- Aucun antécédent de maladie systémique.
- Les patients n'ont pas reçu d'antibiotiques pendant au moins 3 mois avant et pendant l'étude
Critères d'exclusion : • Les enfants qui ne peuvent pas cracher complètement ou se brosser les dents par eux-mêmes.
- Appareils orthodontiques fixes ou amovibles.
- Enfants atteints d'abcès intra-buccaux, de lésions buccales ou de maladies gingivales.
- Le consentement parental n'a pas été acquis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bain de bouche à l'extrait de thé vert
extrait de groupe de thé vert
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rince-bouche aux extraits de plantes qui a été préparé dans le laboratoire de microbiologie
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Expérimental: Ail avec bain de bouche à l'extrait de citron vert
ail à l'extrait de citron vert
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rince-bouche aux extraits de plantes qui a été préparé dans le laboratoire de microbiologie
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Expérimental: Rince-bouche à l'extrait de grenade
extrait de grenade
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rince-bouche aux extraits de plantes qui a été préparé dans le laboratoire de microbiologie
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Expérimental: Rince-bouche à la chlorhexidine
chlorhexidine
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rince-bouche aux extraits de plantes qui a été préparé dans le laboratoire de microbiologie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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satisfaction des patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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La satisfaction de l'enfant a été mesurée à l'aide d'une échelle picturale de Likert à 5 points. Cette échelle d'image faciale était un moyen approprié et facile d'évaluer la satisfaction des patients concernant le goût, l'odeur et la volonté d'utiliser le rince-bouche.
Son format a été noté de 1 à 5 tandis que 1 est le plus satisfait et 5 le moins satisfait
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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numération bactérienne
Délai: 1 jour après rinçage
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le comptage des unités formant des colonies a été effectué par un compteur de colonies numérique portatif
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1 jour après rinçage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PED18-8M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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