Ocena skuteczności przeciwbakteryjnej zielonej herbaty, czosnku z limonką, ekstraktu z granatu i chlorheksydyny do płukania jamy ustnej w grupie egipskich dzieci (badanie in vivo)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przeprowadzono na 84 dzieciach. Dzieci rekrutowano na podstawie określonych kryteriów włączenia po podpisaniu pisemnej świadomej zgody przez rodziców. Podzielono ich na 4 grupy. Grupa (I) dzieci płukane ust chlorheksydyną, dziecko płukano przez 1 minutę i pobierano próbki płytki nazębnej od dziecka przed i po płukaniu. Grupa (II) dzieci płukane ekstraktem z zielonej herbaty, natomiast grupa (III) dzieci płukane czosnkiem z ekstraktem z limonki oraz grupa (IV) dzieci płukane ekstraktem z granatu płukanki jamy ustnej tymi samymi zabiegami. .dziecko zadowolenie mierzono za pomocą 5-punktowej obrazkowej skali Likerta, która jest oceniana od 1 do 5 (1.Doskonały.2.Dobry.3 Średnia 4. Słaba. 5. Bardzo biedny).
Wszystkie próbki łysinek pobrano i umieszczono w sterylnych probówkach zawierających tioglikolan jako nośnik transportowy. Przeniesiono je do laboratorium mikrobiologicznego w ciągu pół godziny po płukaniu w celu wykrycia liczby bakterii. Próbki te inkubowano przez 48-96 godzin w temperaturze 37°C. Liczbę kolonii bakteryjnych zliczono za pomocą ręcznego cyfrowego licznika kolonii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shmas University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: • Wiek 5-8 lat.
- Brak historii chorób ogólnoustrojowych.
- Pacjenci nie otrzymywali antybiotyków przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem iw jego trakcie
Kryteria wykluczenia: • Dzieci, które nie mogą całkowicie odkrztusić lub samodzielnie umyć zębów.
- Stałe lub ruchome aparaty ortodontyczne.
- Dzieci z ropniem wewnątrzustnym, zmianami w jamie ustnej lub chorobami dziąseł.
- Nie uzyskano zgody rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Płyn do płukania jamy ustnej z ekstraktem z zielonej herbaty
Ekstrakt z zielonej herbaty grupowej
|
ekstraktów ziołowych do płukania jamy ustnej, który został przygotowany w laboratorium mikrobiologicznym
|
|
Eksperymentalny: Czosnek z ekstraktem z limonki do płukania jamy ustnej
czosnek z ekstraktem z limonki
|
ekstraktów ziołowych do płukania jamy ustnej, który został przygotowany w laboratorium mikrobiologicznym
|
|
Eksperymentalny: Płyn do płukania ust z ekstraktem z granatu
ekstrakt z granatu
|
ekstraktów ziołowych do płukania jamy ustnej, który został przygotowany w laboratorium mikrobiologicznym
|
|
Eksperymentalny: Płukanka do ust z chlorheksydyną
chlorheksydyna
|
ekstraktów ziołowych do płukania jamy ustnej, który został przygotowany w laboratorium mikrobiologicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Zadowolenie dzieci mierzono za pomocą 5-punktowej obrazkowej skali Likerta. Ta skala obrazu twarzy była odpowiednim i łatwym sposobem oceny zadowolenia pacjentów ze smaku, zapachu i chęci użycia płynu do płukania jamy ustnej.
Jego format został oceniony od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najbardziej zadowolony, a 5 najmniej zadowolony
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba bakterii
Ramy czasowe: 1 dzień po spłukaniu
|
liczenie jednostek tworzących kolonie odbywało się za pomocą ręcznego cyfrowego licznika kolonii
|
1 dzień po spłukaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PED18-8M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .