Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la eficacia antimicrobiana del té verde, ajo con lima, extracto de granada y enjuagues bucales con clorhexidina en un grupo de niños egipcios (estudio in vivo)

2 de mayo de 2023 actualizado por: omnia sayed
El objetivo del ensayo clínico es evaluar la eficacia antimicrobiana de los enjuagues bucales a base de hierbas frente al enjuague bucal con clorhexidina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El presente estudio se llevó a cabo en 84 niños. Los niños fueron reclutados en base a ciertos criterios de inclusión después de firmar un consentimiento informado por escrito por parte de sus padres. Se dividieron en 4 grupos. Grupo (I) los niños se enjuagaron con enjuague bucal con clorhexidina, el niño se enjuagó durante 1 minuto y se recogieron muestras de placa del niño antes y después del enjuague. Los niños del grupo (II) se enjuagaron con extracto de té verde, mientras que los niños del grupo (III) se enjuagaron con extracto de ajo con lima y el grupo (IV) los niños se enjuagaron con enjuague bucal con extracto de granada con los mismos procedimientos. .niño la satisfacción se midió utilizando una escala Likert pictórica de 5 puntos que se califica del 1 al 5 (1.Excelente.2.Bueno.3 Promedio 4. Pobre. 5. Muy pobre).

Todas las muestras de placa se recogieron y se colocaron en tubos de ensayo estériles que contenían tioglicolato como medio de transporte. Se transfirieron al laboratorio de microbiología dentro de la media hora después del enjuague para la detección de recuentos bacterianos. Estas muestras se incubaron 48-96 horas a 37°C. El número de colonias bacterianas se contó mediante un contador de colonias digital portátil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain Shmas University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: • Edad 5-8 años.

  • Sin antecedentes de enfermedad sistémica.
  • Los pacientes no recibieron antibióticos durante al menos 3 meses antes y durante el estudio.

Criterios de exclusión: • Niños que no pueden expectorar por completo o cepillarse los dientes por sí mismos.

  • Aparatos de ortodoncia fijos o removibles.
  • Niños con absceso intraoral, lesiones orales o enfermedades gingivales.
  • No se obtuvo el consentimiento de los padres.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enjuague bucal con extracto de té verde
extracto de té verde grupo
enjuague bucal de extractos de hierbas que se preparó en el laboratorio de microbiología
Experimental: Enjuague bucal de ajo con extracto de lima
ajo con extracto de lima
enjuague bucal de extractos de hierbas que se preparó en el laboratorio de microbiología
Experimental: Enjuague bucal con extracto de granada
extracto de granada
enjuague bucal de extractos de hierbas que se preparó en el laboratorio de microbiología
Experimental: Enjuague bucal con clorhexidina
clorhexidina
enjuague bucal de extractos de hierbas que se preparó en el laboratorio de microbiología

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
La satisfacción infantil se midió utilizando una escala Likert pictórica de 5 puntos. Esta escala de imagen facial fue una forma adecuada y fácil de evaluar la satisfacción del paciente con respecto al gusto, el olfato y la voluntad de usar el enjuague bucal. Su formato fue calificado del 1 al 5 siendo 1 el más satisfecho y 5 el menos satisfecho
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conteo bacteriano
Periodo de tiempo: 1 día después del enjuague
el recuento de unidades formadoras de colonias se realizó mediante un contador de colonias digital portátil
1 día después del enjuague

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir