- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05841589
Evaluación de la eficacia antimicrobiana del té verde, ajo con lima, extracto de granada y enjuagues bucales con clorhexidina en un grupo de niños egipcios (estudio in vivo)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio se llevó a cabo en 84 niños. Los niños fueron reclutados en base a ciertos criterios de inclusión después de firmar un consentimiento informado por escrito por parte de sus padres. Se dividieron en 4 grupos. Grupo (I) los niños se enjuagaron con enjuague bucal con clorhexidina, el niño se enjuagó durante 1 minuto y se recogieron muestras de placa del niño antes y después del enjuague. Los niños del grupo (II) se enjuagaron con extracto de té verde, mientras que los niños del grupo (III) se enjuagaron con extracto de ajo con lima y el grupo (IV) los niños se enjuagaron con enjuague bucal con extracto de granada con los mismos procedimientos. .niño la satisfacción se midió utilizando una escala Likert pictórica de 5 puntos que se califica del 1 al 5 (1.Excelente.2.Bueno.3 Promedio 4. Pobre. 5. Muy pobre).
Todas las muestras de placa se recogieron y se colocaron en tubos de ensayo estériles que contenían tioglicolato como medio de transporte. Se transfirieron al laboratorio de microbiología dentro de la media hora después del enjuague para la detección de recuentos bacterianos. Estas muestras se incubaron 48-96 horas a 37°C. El número de colonias bacterianas se contó mediante un contador de colonias digital portátil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shmas University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: • Edad 5-8 años.
- Sin antecedentes de enfermedad sistémica.
- Los pacientes no recibieron antibióticos durante al menos 3 meses antes y durante el estudio.
Criterios de exclusión: • Niños que no pueden expectorar por completo o cepillarse los dientes por sí mismos.
- Aparatos de ortodoncia fijos o removibles.
- Niños con absceso intraoral, lesiones orales o enfermedades gingivales.
- No se obtuvo el consentimiento de los padres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enjuague bucal con extracto de té verde
extracto de té verde grupo
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enjuague bucal de extractos de hierbas que se preparó en el laboratorio de microbiología
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Experimental: Enjuague bucal de ajo con extracto de lima
ajo con extracto de lima
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enjuague bucal de extractos de hierbas que se preparó en el laboratorio de microbiología
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Experimental: Enjuague bucal con extracto de granada
extracto de granada
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enjuague bucal de extractos de hierbas que se preparó en el laboratorio de microbiología
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Experimental: Enjuague bucal con clorhexidina
clorhexidina
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enjuague bucal de extractos de hierbas que se preparó en el laboratorio de microbiología
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La satisfacción infantil se midió utilizando una escala Likert pictórica de 5 puntos. Esta escala de imagen facial fue una forma adecuada y fácil de evaluar la satisfacción del paciente con respecto al gusto, el olfato y la voluntad de usar el enjuague bucal.
Su formato fue calificado del 1 al 5 siendo 1 el más satisfecho y 5 el menos satisfecho
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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conteo bacteriano
Periodo de tiempo: 1 día después del enjuague
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el recuento de unidades formadoras de colonias se realizó mediante un contador de colonias digital portátil
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1 día después del enjuague
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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