- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05841589
Vihreän teen, valkosipulin ja limen, granaattiomenauutteen ja klooriheksidiinin suuhuuhteluaineiden antimikrobisen tehon arviointi egyptiläisten lasten ryhmässä (in-vivo -tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin 84 lapselle. Lapset rekrytoitiin tiettyjen mukaanottokriteerien perusteella sen jälkeen, kun heidän vanhempansa olivat allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen. Heidät jaettiin 4 ryhmään. Ryhmä (I) lapset huuhdeltiin klooriheksidiini-suuvedellä, lasta huuhdeltiin 1 minuutin ajan ja lapselta otettiin plakkinäytteet ennen ja jälkeen huuhtelun. Ryhmän (II) lapset huuhdeltiin vihreällä teeuutteella, ryhmän (III) lapset huuhdeltiin valkosipulilla limeuutteella ja ryhmän (IV) lapset huuhdeltiin granaattiomenauutteella samoilla menetelmillä. .lapsi tyytyväisyys mitattiin 5-pisteisellä kuvallisella likert-asteikolla, joka on arvosana 1-5 (1.Erinomainen.2.Hyvä.3 Keskimääräinen 4. Huono. 5. Erittäin huono).
Kaikki plakkinäytteet kerättiin ja laitettiin steriileihin koeputkiin, jotka sisälsivät tioglykolaattia kuljetusväliaineena. Ne siirrettiin mikrobiologian laboratorioon puolen tunnin sisällä huuhtelun jälkeen bakteerimäärän havaitsemiseksi. Näitä näytteitä inkuboitiin 48-96 tuntia 37 °C:ssa. Bakteeripesäkkeiden lukumäärä laskettiin kädessä pidettävällä digitaalisella pesäkelaskijalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shmas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:• Ikä 5-8 vuotta.
- Ei systeemisiä sairauksia.
- Potilaat eivät saaneet antibiootteja vähintään 3 kuukauteen ennen tutkimusta ja sen aikana
Poissulkemiskriteerit: • Lapset, jotka eivät voi yskätä kokonaan tai harjata hampaitaan yksin.
- Kiinteät tai irrotettavat oikomislaitteet.
- Lapset, joilla on suun sisäinen paise, suun vaurioita tai iensairauksia.
- Vanhempien suostumusta ei saatu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vihreän teen uutetta sisältävä suuhuuhtelu
ryhmä vihreä tee -uute
|
yrttiuutteita suuvettä, joka valmistettiin mikrobiologian laboratoriossa
|
Kokeellinen: Valkosipuli lime-uutteella suuvesi
valkosipuli limeuutteella
|
yrttiuutteita suuvettä, joka valmistettiin mikrobiologian laboratoriossa
|
Kokeellinen: Granaattiomenauutteinen suuvesi
granaattiomenauute
|
yrttiuutteita suuvettä, joka valmistettiin mikrobiologian laboratoriossa
|
Kokeellinen: Klooriheksidiini suuhuuhtelu
klooriheksidiini
|
yrttiuutteita suuvettä, joka valmistettiin mikrobiologian laboratoriossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Lasten tyytyväisyyttä mitattiin 5-pisteisellä kuvallisella likert-asteikolla. Tämä kasvokuva-asteikko oli sopiva ja helppo tapa arvioida potilaiden tyytyväisyyttä makuun, hajuun ja suuhuuhteen käyttöhalukkuuteen.
Sen muoto arvioitiin 1–5, kun taas 1 on tyytyväisin ja 5 vähiten tyytyväinen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
bakteerien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä huuhtelun jälkeen
|
pesäkettä muodostavien yksiköiden laskenta tehtiin käsikäyttöisellä digitaalisella siirtomaalaskimella
|
1 päivä huuhtelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PED18-8M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Vihreän teen uutetta sisältävä suuhuuhtelu
-
University of Southern CaliforniaValmis