Evaluatie van de antimicrobiële werkzaamheid van groene thee, knoflook met limoen, granaatappelextract en chloorhexidine mondspoelingen bij een groep Egyptische kinderen (in-vivo-onderzoek)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie werd uitgevoerd op 84 kinderen. Kinderen werden gerekruteerd op basis van bepaalde inclusiecriteria na ondertekening van een schriftelijke geïnformeerde toestemming door hun ouders. Ze werden verdeeld in 4 groepen. Groep (I) de kinderen spoelden met chloorhexidine mondspoeling, het kind spoelde gedurende 1 minuut en plaquemonsters werden verzameld van het kind voor en na het spoelen. Groep (II) kinderen spoelden met groene thee-extract, terwijl groep (III) kinderen spoelden met knoflook met limoenextract en groep (IV) de kinderen spoelden met granaatappelextract mondspoeling met dezelfde procedures. .kind tevredenheid werd gemeten met behulp van een 5-punts picturale likertschaal die wordt beoordeeld van 1 tot 5 (1.Excellent.2.Good.3 Gemiddeld 4. Slecht. 5. Zeer slecht).
Alle plaquemonsters werden verzameld en in steriele reageerbuizen geplaatst die thioglycolaat als transportmedium bevatten. Binnen een half uur na het spoelen gingen ze naar het microbiologisch laboratorium voor detectie van bacterietellingen. Deze monsters werden 48-96 uur bij 37°C geïncubeerd. Het aantal bacteriekolonies werd geteld door een draagbare digitale kolonieteller.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shmas University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: • Leeftijd 5-8 jaar.
- Geen voorgeschiedenis van systemische ziekte.
- Patiënten kregen gedurende ten minste 3 maanden vóór en tijdens het onderzoek geen antibiotica
Uitsluitingscriteria: • Kinderen die niet volledig kunnen ophoesten of zelf hun tanden kunnen poetsen.
- Vaste of verwijderbare orthodontische hulpmiddelen.
- Kinderen met intra-oraal abces, orale laesies of tandvleesaandoeningen.
- Ouderlijke toestemming is niet verkregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mondspoeling met groene thee-extract
groep groene thee-extract
|
kruidenextracten mondspoeling die is bereid in het microbiologisch laboratorium
|
|
Experimenteel: Knoflook met limoenextract mondspoeling
knoflook met limoenextract
|
kruidenextracten mondspoeling die is bereid in het microbiologisch laboratorium
|
|
Experimenteel: Mondspoeling met granaatappelextract
granaatappel extract
|
kruidenextracten mondspoeling die is bereid in het microbiologisch laboratorium
|
|
Experimenteel: Chloorhexidine mondspoeling
chloorhexidine
|
kruidenextracten mondspoeling die is bereid in het microbiologisch laboratorium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
De tevredenheid van het kind werd gemeten met behulp van een 5-punts picturale likertschaal. Deze gezichtsbeeldschaal was een geschikte en gemakkelijke manier om de tevredenheid van de patiënt over smaak, geur en bereidheid om de mondspoeling te gebruiken te evalueren.
Het formaat werd beoordeeld van 1 tot 5, waarbij 1 het meest tevreden is en 5 het minst tevreden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal bacteriën
Tijdsspanne: 1 dag na het spoelen
|
het tellen van kolonievormende eenheden gebeurde met een draagbare digitale kolonieteller
|
1 dag na het spoelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PED18-8M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .